Auswirkungen desensibilisierender Zahnputzmittel auf die Verringerung der Schmerzempfindlichkeit, die durch Zahnaufhellung in der Praxis verursacht wird
Auswirkungen desensibilisierender Zahnputzmittel auf die Verringerung der Schmerzempfindlichkeit, die durch Zahnaufhellung in der Praxis verursacht wird: Doppelblinde kontrollierte klinische Studie
Einleitung: Die mit der Zahnaufhellung verbundene Schmerzempfindlichkeit ist das Hauptproblem, über das Patienten während der Zahnaufhellung berichten, und die Verwendung von desensibilisierenden Zahnputzmitteln ist eine Alternative zur Behandlung der Empfindlichkeit.
Ziel: Klinische Bewertung des Einflusses von desensibilisierenden Zahnputzmitteln, die über eine Kunststoffschiene aufgetragen werden und die Schmerzempfindlichkeit und Farbvariation verringern, die durch die Technik der Zahnaufhellung in der Praxis verursacht werden, durch eine kontrollierte, doppelblinde klinische Studie.
Methoden: Eine prospektive Längsschnittstudie wurde mit 48 Personen im Alter von 18 und 30 Jahren ohne Geschlechterunterschied durchgeführt, die sich in drei Fällen einer Zahnaufhellung in der Praxis mit 35 % Wasserstoffperoxid (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasilien) unterzogen klinische Sitzungen im Abstand von einer Woche. Die Freiwilligen verwendeten nachts für jede Bleichsitzung 4 Stunden lang eine Plastikschale mit einem der Zahnputzmittel der Versuchsgruppen: Gruppe 1 (Kontrolle) – Sucralose (S) (Biotyp – Manipulationsapotheke); Gruppe 2 (Aktive Kontrolle) – Natriumfluorid (FS) mit 1450 ppm Fluor (Nahaufnahme dreifach, Unilever); Gruppe 3 – Arginin, Calciumcarbonat (ACC) und Natriummonofluorphosphat mit 1450 ppm Fluor (Colgate Sensitive Pro-Relief, Colgate-Palmolive); Gruppe 4 – 5 % Kaliumnitrat (NP) und Natriumfluorid mit 1450 ppm Fluor (Sensodyne Pro-Email, GlaxoSmithKline). Die Bewertung der Sensibilität im Zusammenhang mit den Nutzungszeiten der Kunststoffschiene in der ersten Sitzung (S1: Empfindlichkeit vor der Schiene, S2: Empfindlichkeit nach der Schiene), in der zweiten Sitzung (S3: Empfindlichkeit vor der Schiene, S4: in In der dritten Sitzung (S5: Empfindlichkeit vor dem Tablett, S6: Empfindlichkeit nach dem Tablett) wurde die analoge numerische Skala mit Werten von 0 bis 10 und für die Farbbewertung das Spektrophotometer (Easyshade, Vident, Brea, CA, Beschaffung der Daten) verwendet Wird im CIELab-System verwendet. Die Daten wurden der multivariaten Varianzanalyse (MANOVA) mit wiederholten Messungen und dem Lambda-Wilks-Test mit einer Wahrscheinlichkeit von 5 % unterzogen, um die Gruppen zu differenzieren. Zusätzlich wurde die faktorielle Varianzanalyse (ANOVA) in einem Kriterium angewendet. Werte von p <0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 Jahren oder älter
- gute Mund- und allgemeine Gesundheit
- Hygider Frontzahn mit Farbton höher als A2 auf der Vita Classic-Skala (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland).
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, Schwangerschaft oder Stillzeit
- vorherige Zahnaufhellung
- parafunktionale Gewohnheiten
- Dentinempfindlichkeit
- Frontzahn mit Restaurationen und kariösen Läsionen
- nicht lebenswichtige Verfärbung
- unbefriedigende Restaurierungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Gruppe 1
Die Verwendung von desensibilisierendem Zahnputzmittel [Sucralose (S) Kontrollzahnputzmittel)] in einer Kunststoffschale.
|
Patienten, die eine postgraduale Zahnklinik zur Zahnaufhellung aufsuchten, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Sie wurden vom Forscher (Zahnarzt) über alle Aspekte der Studie informiert und darüber, wer jederzeit während der Behandlung teilnehmen oder die Teilnahme abbrechen könnte.
Darüber hinaus wurde klargestellt, dass ihre Teilnahme freiwillig war und eine Verweigerung der Teilnahme keine Strafe oder einen Leistungsverlust nach sich ziehen würde.
Die Beurteilung der Zahnfarbe erfolgte mit einem Spektrophotometer (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). Die Farbe wurde am mit Feuchtigkeit versorgten Zahn vor Beginn der ersten Bleaching-Sitzung und eine Woche danach analysiert. Das Spektrophotometer wurde immer in der gleichen Position von einer Silikonführung verwendet, die mit Zahnbogenformen durch Zugabe von hochviskosem Vinylpolysiloxanmaterial (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasilien) hergestellt wurde. Nach der Polymerisation wurde in der Form entsprechend der bukkalen Oberfläche der oberen mittleren Schneidezähne eine Öffnung angebracht, die es ermöglichte, die Farbe des Zahns mit der Spitze des Spektrophotometers auf Höhe des mittleren Drittels zu beurteilen.
Die klinischen Eingriffe wurden unter relativer Isolation unter Verwendung eines Lippenretraktors (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasilien) und zahnärztlicher Watterollen zum Anbringen einer Zahnfleischschutzbarriere (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasilien) durchgeführt, die sich vom rechten ersten Molaren bis zum rechten ersten Molaren erstreckte linker erster Molar in beiden Bögen.
Die Zahnfleischschutzbarriere wurde etwa 3 mm hoch über den Rändern und der Zahnfleischpapille angebracht, die den Bereichen entspricht, die das Aufhellungsgel erhielten, und in jeder Gruppe von drei Zähnen 20 Sekunden lang photopolymerisiert.
Die Photoaktivierung wurde mit Hochleistungs-LEDs (Lichtintensität = 600 mW/cm²) durchgeführt (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasilien).
Das desensibilisierende Gel mit 5 % Kaliumnitrat und 2 % Natriumfluorid (Desensibilize KF 2 %, FGM, Joinville, SC, Brasilien) wurde mit einem Mikropinsel (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) von rechts auf die bukkale Oberfläche aufgetragen Vom ersten Molaren zum linken ersten Molaren in beiden Zahnbögen und 10 Minuten bleiben.
Anschließend wurde der Desensibilisator mit einem Wasserstrahl und einer Einweg-Absaugkanüle aus Kunststoff entfernt.
Die Handhabung von 35 %igem Wasserstoffperoxid (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasilien) folgte den Empfehlungen des Herstellers, die darin bestanden, 3 Tropfen 35 %iges Wasserstoffperoxid mit 1 Tropfen Verdickungsmittel zu mischen, wobei diese Mischung für die Anwendung bei at ausreichte mindestens drei Zähne.
Das Gel blieb 15 Minuten lang in Kontakt mit der bukkalen Oberfläche des Zahns und wurde mit einer Einweg-Saugkanüle aus Kunststoff und Wasserspülung entfernt.
Dieses Verfahren wurde dreimal pro klinischer Sitzung durchgeführt.
Die Freiwilligen absolvierten drei klinische Bleaching-Sitzungen im Abstand von einer Woche.
Bei den klinischen Aufhellungssitzungen verwendete jeder Freiwillige ein nicht identifiziertes Zahnputzmittel, das seiner Versuchsgruppe entsprach, die zuvor anhand einer Auslosung eines Zahnarztes definiert wurde, der nicht an der Studie teilnahm.
Daher wussten der Forscher (Zahnarzt), der das Zahnputzmittel bereitstellte, und der Freiwillige nicht, zu welcher Versuchsgruppe sie gehörten (d. h.
Doppelblind).
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Experimental: Gruppe 2
Die Verwendung von desensibilisierendem Zahnputzmittel [Natriumfluorid (FS) mit 1450 ppm Fluor (Close up Triple, Unilever)] in einer Kunststoffschale.
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Patienten, die eine postgraduale Zahnklinik zur Zahnaufhellung aufsuchten, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Sie wurden vom Forscher (Zahnarzt) über alle Aspekte der Studie informiert und darüber, wer jederzeit während der Behandlung teilnehmen oder die Teilnahme abbrechen könnte.
Darüber hinaus wurde klargestellt, dass ihre Teilnahme freiwillig war und eine Verweigerung der Teilnahme keine Strafe oder einen Leistungsverlust nach sich ziehen würde.
Die Beurteilung der Zahnfarbe erfolgte mit einem Spektrophotometer (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). Die Farbe wurde am mit Feuchtigkeit versorgten Zahn vor Beginn der ersten Bleaching-Sitzung und eine Woche danach analysiert. Das Spektrophotometer wurde immer in der gleichen Position von einer Silikonführung verwendet, die mit Zahnbogenformen durch Zugabe von hochviskosem Vinylpolysiloxanmaterial (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasilien) hergestellt wurde. Nach der Polymerisation wurde in der Form entsprechend der bukkalen Oberfläche der oberen mittleren Schneidezähne eine Öffnung angebracht, die es ermöglichte, die Farbe des Zahns mit der Spitze des Spektrophotometers auf Höhe des mittleren Drittels zu beurteilen.
Die klinischen Eingriffe wurden unter relativer Isolation unter Verwendung eines Lippenretraktors (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasilien) und zahnärztlicher Watterollen zum Anbringen einer Zahnfleischschutzbarriere (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasilien) durchgeführt, die sich vom rechten ersten Molaren bis zum rechten ersten Molaren erstreckte linker erster Molar in beiden Bögen.
Die Zahnfleischschutzbarriere wurde etwa 3 mm hoch über den Rändern und der Zahnfleischpapille angebracht, die den Bereichen entspricht, die das Aufhellungsgel erhielten, und in jeder Gruppe von drei Zähnen 20 Sekunden lang photopolymerisiert.
Die Photoaktivierung wurde mit Hochleistungs-LEDs (Lichtintensität = 600 mW/cm²) durchgeführt (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasilien).
Das desensibilisierende Gel mit 5 % Kaliumnitrat und 2 % Natriumfluorid (Desensibilize KF 2 %, FGM, Joinville, SC, Brasilien) wurde mit einem Mikropinsel (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) von rechts auf die bukkale Oberfläche aufgetragen Vom ersten Molaren zum linken ersten Molaren in beiden Zahnbögen und 10 Minuten bleiben.
Anschließend wurde der Desensibilisator mit einem Wasserstrahl und einer Einweg-Absaugkanüle aus Kunststoff entfernt.
Die Handhabung von 35 %igem Wasserstoffperoxid (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasilien) folgte den Empfehlungen des Herstellers, die darin bestanden, 3 Tropfen 35 %iges Wasserstoffperoxid mit 1 Tropfen Verdickungsmittel zu mischen, wobei diese Mischung für die Anwendung bei at ausreichte mindestens drei Zähne.
Das Gel blieb 15 Minuten lang in Kontakt mit der bukkalen Oberfläche des Zahns und wurde mit einer Einweg-Saugkanüle aus Kunststoff und Wasserspülung entfernt.
Dieses Verfahren wurde dreimal pro klinischer Sitzung durchgeführt.
Die Freiwilligen absolvierten drei klinische Bleaching-Sitzungen im Abstand von einer Woche.
Bei den klinischen Aufhellungssitzungen verwendete jeder Freiwillige ein nicht identifiziertes Zahnputzmittel, das seiner Versuchsgruppe entsprach, die zuvor anhand einer Auslosung eines Zahnarztes definiert wurde, der nicht an der Studie teilnahm.
Daher wussten der Forscher (Zahnarzt), der das Zahnputzmittel bereitstellte, und der Freiwillige nicht, zu welcher Versuchsgruppe sie gehörten (d. h.
Doppelblind).
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Experimental: Gruppe 3
Die Verwendung von desensibilisierendem Zahnputzmittel [Arginin, Calciumcarbonat (ACC) und Natriummonofluorphosphat mit 1450 ppm Fluor (Colgate Sensitive Pro-Relief, Colgate-Palmolive)] in einer Kunststoffschale.
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Patienten, die eine postgraduale Zahnklinik zur Zahnaufhellung aufsuchten, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Sie wurden vom Forscher (Zahnarzt) über alle Aspekte der Studie informiert und darüber, wer jederzeit während der Behandlung teilnehmen oder die Teilnahme abbrechen könnte.
Darüber hinaus wurde klargestellt, dass ihre Teilnahme freiwillig war und eine Verweigerung der Teilnahme keine Strafe oder einen Leistungsverlust nach sich ziehen würde.
Die Beurteilung der Zahnfarbe erfolgte mit einem Spektrophotometer (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). Die Farbe wurde am mit Feuchtigkeit versorgten Zahn vor Beginn der ersten Bleaching-Sitzung und eine Woche danach analysiert. Das Spektrophotometer wurde immer in der gleichen Position von einer Silikonführung verwendet, die mit Zahnbogenformen durch Zugabe von hochviskosem Vinylpolysiloxanmaterial (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasilien) hergestellt wurde. Nach der Polymerisation wurde in der Form entsprechend der bukkalen Oberfläche der oberen mittleren Schneidezähne eine Öffnung angebracht, die es ermöglichte, die Farbe des Zahns mit der Spitze des Spektrophotometers auf Höhe des mittleren Drittels zu beurteilen.
Die klinischen Eingriffe wurden unter relativer Isolation unter Verwendung eines Lippenretraktors (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasilien) und zahnärztlicher Watterollen zum Anbringen einer Zahnfleischschutzbarriere (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasilien) durchgeführt, die sich vom rechten ersten Molaren bis zum rechten ersten Molaren erstreckte linker erster Molar in beiden Bögen.
Die Zahnfleischschutzbarriere wurde etwa 3 mm hoch über den Rändern und der Zahnfleischpapille angebracht, die den Bereichen entspricht, die das Aufhellungsgel erhielten, und in jeder Gruppe von drei Zähnen 20 Sekunden lang photopolymerisiert.
Die Photoaktivierung wurde mit Hochleistungs-LEDs (Lichtintensität = 600 mW/cm²) durchgeführt (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasilien).
Das desensibilisierende Gel mit 5 % Kaliumnitrat und 2 % Natriumfluorid (Desensibilize KF 2 %, FGM, Joinville, SC, Brasilien) wurde mit einem Mikropinsel (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) von rechts auf die bukkale Oberfläche aufgetragen Vom ersten Molaren zum linken ersten Molaren in beiden Zahnbögen und 10 Minuten bleiben.
Anschließend wurde der Desensibilisator mit einem Wasserstrahl und einer Einweg-Absaugkanüle aus Kunststoff entfernt.
Die Handhabung von 35 %igem Wasserstoffperoxid (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasilien) folgte den Empfehlungen des Herstellers, die darin bestanden, 3 Tropfen 35 %iges Wasserstoffperoxid mit 1 Tropfen Verdickungsmittel zu mischen, wobei diese Mischung für die Anwendung bei at ausreichte mindestens drei Zähne.
Das Gel blieb 15 Minuten lang in Kontakt mit der bukkalen Oberfläche des Zahns und wurde mit einer Einweg-Saugkanüle aus Kunststoff und Wasserspülung entfernt.
Dieses Verfahren wurde dreimal pro klinischer Sitzung durchgeführt.
Die Freiwilligen absolvierten drei klinische Bleaching-Sitzungen im Abstand von einer Woche.
Bei den klinischen Aufhellungssitzungen verwendete jeder Freiwillige ein nicht identifiziertes Zahnputzmittel, das seiner Versuchsgruppe entsprach, die zuvor anhand einer Auslosung eines Zahnarztes definiert wurde, der nicht an der Studie teilnahm.
Daher wussten der Forscher (Zahnarzt), der das Zahnputzmittel bereitstellte, und der Freiwillige nicht, zu welcher Versuchsgruppe sie gehörten (d. h.
Doppelblind).
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Experimental: Gruppe 4
Die Verwendung von desensibilisierendem Zahnputzmittel [Zahnputzmittel auf Natriumfluoridbasis mit 1450 ppm Fluor in Verbindung mit 5 % Kaliumnitrat] in einer Kunststoffschale.
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Patienten, die eine postgraduale Zahnklinik zur Zahnaufhellung aufsuchten, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Sie wurden vom Forscher (Zahnarzt) über alle Aspekte der Studie informiert und darüber, wer jederzeit während der Behandlung teilnehmen oder die Teilnahme abbrechen könnte.
Darüber hinaus wurde klargestellt, dass ihre Teilnahme freiwillig war und eine Verweigerung der Teilnahme keine Strafe oder einen Leistungsverlust nach sich ziehen würde.
Die Beurteilung der Zahnfarbe erfolgte mit einem Spektrophotometer (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). Die Farbe wurde am mit Feuchtigkeit versorgten Zahn vor Beginn der ersten Bleaching-Sitzung und eine Woche danach analysiert. Das Spektrophotometer wurde immer in der gleichen Position von einer Silikonführung verwendet, die mit Zahnbogenformen durch Zugabe von hochviskosem Vinylpolysiloxanmaterial (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasilien) hergestellt wurde. Nach der Polymerisation wurde in der Form entsprechend der bukkalen Oberfläche der oberen mittleren Schneidezähne eine Öffnung angebracht, die es ermöglichte, die Farbe des Zahns mit der Spitze des Spektrophotometers auf Höhe des mittleren Drittels zu beurteilen.
Die klinischen Eingriffe wurden unter relativer Isolation unter Verwendung eines Lippenretraktors (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasilien) und zahnärztlicher Watterollen zum Anbringen einer Zahnfleischschutzbarriere (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasilien) durchgeführt, die sich vom rechten ersten Molaren bis zum rechten ersten Molaren erstreckte linker erster Molar in beiden Bögen.
Die Zahnfleischschutzbarriere wurde etwa 3 mm hoch über den Rändern und der Zahnfleischpapille angebracht, die den Bereichen entspricht, die das Aufhellungsgel erhielten, und in jeder Gruppe von drei Zähnen 20 Sekunden lang photopolymerisiert.
Die Photoaktivierung wurde mit Hochleistungs-LEDs (Lichtintensität = 600 mW/cm²) durchgeführt (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasilien).
Das desensibilisierende Gel mit 5 % Kaliumnitrat und 2 % Natriumfluorid (Desensibilize KF 2 %, FGM, Joinville, SC, Brasilien) wurde mit einem Mikropinsel (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) von rechts auf die bukkale Oberfläche aufgetragen Vom ersten Molaren zum linken ersten Molaren in beiden Zahnbögen und 10 Minuten bleiben.
Anschließend wurde der Desensibilisator mit einem Wasserstrahl und einer Einweg-Absaugkanüle aus Kunststoff entfernt.
Die Handhabung von 35 %igem Wasserstoffperoxid (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasilien) folgte den Empfehlungen des Herstellers, die darin bestanden, 3 Tropfen 35 %iges Wasserstoffperoxid mit 1 Tropfen Verdickungsmittel zu mischen, wobei diese Mischung für die Anwendung bei at ausreichte mindestens drei Zähne.
Das Gel blieb 15 Minuten lang in Kontakt mit der bukkalen Oberfläche des Zahns und wurde mit einer Einweg-Saugkanüle aus Kunststoff und Wasserspülung entfernt.
Dieses Verfahren wurde dreimal pro klinischer Sitzung durchgeführt.
Die Freiwilligen absolvierten drei klinische Bleaching-Sitzungen im Abstand von einer Woche.
Bei den klinischen Aufhellungssitzungen verwendete jeder Freiwillige ein nicht identifiziertes Zahnputzmittel, das seiner Versuchsgruppe entsprach, die zuvor anhand einer Auslosung eines Zahnarztes definiert wurde, der nicht an der Studie teilnahm.
Daher wussten der Forscher (Zahnarzt), der das Zahnputzmittel bereitstellte, und der Freiwillige nicht, zu welcher Versuchsgruppe sie gehörten (d. h.
Doppelblind).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Analyse der Verringerung der Empfindlichkeit durch die Zahnpasta während des Bleachings.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie bis zu 4 Wochen bis zur Platzierung des Tabletts.
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Für die Sensitivitätsanalyse wurde die numerische Analogskala mit Werten zwischen 0 und 10 verwendet.
|
Bis zum Abschluss der Studie bis zu 4 Wochen bis zur Platzierung des Tabletts.
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Die Beurteilung der Zahnfarbe mithilfe der Zahnpasta beim Bleaching.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie bis zu 4 Wochen bis zur Platzierung des Tabletts.
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Zur Beurteilung der Zahnfarbe wurde ein Spektralfotometer verwendet.
(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
Die Farbe wurde mit dem EasyShade-Gerät bestimmt.
|
Bis zum Abschluss der Studie bis zu 4 Wochen bis zur Platzierung des Tabletts.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 104/2015
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