Effetti dei dentifrici desensibilizzanti sulla riduzione della sensibilità al dolore causata dallo sbiancamento dentale in studio
Effetti dei dentifrici desensibilizzanti sulla riduzione della sensibilità al dolore causata dallo sbiancamento dentale in studio: studio clinico controllato in doppio cieco
Introduzione: La sensibilità al dolore associata allo sbiancamento è il problema principale riportato dai pazienti durante lo sbiancamento dentale e l'uso di dentifrici desensibilizzanti è un'alternativa per il trattamento della sensibilità.
Obiettivo: valutare clinicamente l'influenza dei dentifrici desensibilizzanti applicati attraverso un vassoio di plastica, riducendo la sensibilità al dolore e la variazione di colore causata dalla tecnica dello sbiancamento dentale in studio, attraverso uno studio clinico controllato in doppio cieco.
Metodi: è stato condotto uno studio prospettico longitudinale su 48 individui, di età compresa tra 18 e 30 anni, senza distinzione di genere, sottoposti a sbiancamento dentale in studio utilizzando perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasile) in tre sessioni cliniche con un intervallo di una settimana tra di loro. I volontari hanno utilizzato nella notte per ogni seduta di sbiancamento una vaschetta di plastica per 4 ore contenente uno dei dentifrici relativi ai gruppi sperimentali: Gruppo 1 (Controllo) - Sucralosio (S) (Biotipo - Farmacia di manipolazione); Gruppo 2 (Controllo attivo) - Fluoruro di sodio (FS) con 1450 ppm di fluoro (Close up triple, Unilever); Gruppo 3 - Arginina, carbonato di calcio (ACC) e monofluorofosfato di sodio con 1450 ppm di fluoro (Colgate sensitive pro-relief, Colgate-Palmolive); Gruppo 4 - 5% di nitrato di potassio (NP) e fluoruro di sodio con 1450 ppm di fluoro (Sensodyne pro-smalto, GlaxoSmithKline). La valutazione della sensibilità associata ai tempi di utilizzo della mascherina in plastica nella prima seduta (S1: sensibilità prima della mascherina, S2: sensibilità dopo la mascherina), nella seconda seduta (S3: sensibilità prima della mascherina, S4: in la terza sessione (S5: sensibilità prima della mascherina, S6: sensibilità dopo la mascherina) ha utilizzato la scala numerica analogica con punteggi da 0 a 10 e per la valutazione del colore lo spettrofotometro (Easyshade, Vident, Brea, CA, Ottenendo i dati che sono stati utilizzato nel sistema CIELab. I dati sono stati sottoposti all'analisi multivariata della varianza (MANOVA) con misurazioni ripetute e test Lambda Wilks con un livello di probabilità del 5% per differenziare i gruppi. Inoltre, è stata applicata l'analisi della varianza fattoriale (ANOVA) in un criterio. I valori di p <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di 18 anni o più
- buona salute orale e generale
- Dente anteriore rigido con tonalità di colore superiore ad A2 sulla scala Vita Classic (VITA Zahnfabrink, Bad Säckingen, Germania).
Criteri di esclusione:
- fumo, gravidanza o allattamento
- precedente sbiancamento dentale
- abitudini parafunzionali
- sensibilità dentinale
- dente anteriore con restauri e lesioni cariose
- decolorazione non vitale
- restauri insoddisfacenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo 1
L'uso di dentifricio desensibilizzante [dentifricio di controllo sucralosio (S)] in vassoio di plastica.
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I pazienti che hanno cercato la clinica odontoiatrica post-laurea per lo sbiancamento sono stati invitati a partecipare allo studio.
Sono stati informati dal ricercatore (dentista) su tutti gli aspetti dello studio e su chi poteva partecipare o interrompere la partecipazione in qualsiasi momento durante il trattamento.
Inoltre, è stato chiarito che la loro partecipazione è volontaria e il rifiuto di partecipare non comporterà alcuna sanzione o perdita di benefici.
La valutazione del colore dei denti è stata eseguita utilizzando uno spettrofotometro (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). Il colore è stato analizzato con il dente idratato prima dell'inizio della prima seduta di sbiancamento e una settimana dopo. Lo spettrofotometro è stato utilizzato sempre nella stessa posizione da una guida in silicone, che è stata preparata con stampi per arcate dentali aggiungendo materiale vinilpolisilossanico ad alta viscosità (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasile). Dopo la polimerizzazione, nello stampo è stata praticata un'apertura in corrispondenza della superficie buccale degli incisivi centrali superiori, che ha permesso di valutare il colore del dente con la punta dello spettrofotometro all'altezza del terzo medio.
Le procedure cliniche sono state eseguite in relativo isolamento utilizzando divaricatore labiale (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasile) e rulli di cotone dentale per applicare una barriera di protezione gengivale (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasile) che si estende dal primo molare destro a primo molare sinistro in entrambe le arcate.
La barriera di protezione gengivale è stata posizionata sopra i margini e la papilla gengivale corrispondenti alle aree che ricevono il gel sbiancante con un'altezza di circa 3 mm e fotopolimerizzata per 20 secondi in ciascun gruppo di tre denti.
La fotoattivazione è stata eseguita con LED ad alta potenza (intensità luminosa = 600 mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasile).
Il gel desensibilizzante contenente il 5% di nitrato di potassio associato al 2% di fluoruro di sodio (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil) è stato applicato con un microbrush (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) sulla superficie buccale da destra dal primo molare al primo molare sinistro in entrambe le arcate e rimanendo per 10 minuti.
Quindi, il desensibilizzante è stato poi rimosso con getto d'acqua e cannula di aspirazione in plastica usa e getta.
La manipolazione del perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasile) ha seguito le raccomandazioni del produttore, che consistevano nel mescolare 3 gocce di perossido di idrogeno al 35% per 1 goccia di addensante, con questa miscela sufficiente per l'applicazione a almeno tre denti.
Il gel è rimasto a contatto con la superficie buccale del dente per 15 minuti ed è stato rimosso con cannula di aspirazione in plastica monouso e lavaggio con acqua.
Questa procedura è stata eseguita tre volte per sessione clinica.
I volontari sono stati sottoposti a tre sessioni cliniche di sbiancamento con un intervallo di una settimana tra di loro.
Tra le sessioni di sbiancamento clinico, ogni volontario ha utilizzato un dentifricio non identificato corrispondente al proprio gruppo sperimentale, precedentemente definito mediante sorteggio effettuato da un dentista che non ha partecipato allo studio.
Pertanto, il ricercatore (dentista) che ha fornito il dentifricio e il volontario non erano a conoscenza di quale gruppo sperimentale appartenesse (ad es.
doppio cieco).
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Sperimentale: Gruppo 2
L'uso di dentifricio desensibilizzante [fluoruro di sodio (FS) con 1450 ppm di fluoro (Close up triple, Unilever)] in vassoio di plastica.
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I pazienti che hanno cercato la clinica odontoiatrica post-laurea per lo sbiancamento sono stati invitati a partecipare allo studio.
Sono stati informati dal ricercatore (dentista) su tutti gli aspetti dello studio e su chi poteva partecipare o interrompere la partecipazione in qualsiasi momento durante il trattamento.
Inoltre, è stato chiarito che la loro partecipazione è volontaria e il rifiuto di partecipare non comporterà alcuna sanzione o perdita di benefici.
La valutazione del colore dei denti è stata eseguita utilizzando uno spettrofotometro (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). Il colore è stato analizzato con il dente idratato prima dell'inizio della prima seduta di sbiancamento e una settimana dopo. Lo spettrofotometro è stato utilizzato sempre nella stessa posizione da una guida in silicone, che è stata preparata con stampi per arcate dentali aggiungendo materiale vinilpolisilossanico ad alta viscosità (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasile). Dopo la polimerizzazione, nello stampo è stata praticata un'apertura in corrispondenza della superficie buccale degli incisivi centrali superiori, che ha permesso di valutare il colore del dente con la punta dello spettrofotometro all'altezza del terzo medio.
Le procedure cliniche sono state eseguite in relativo isolamento utilizzando divaricatore labiale (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasile) e rulli di cotone dentale per applicare una barriera di protezione gengivale (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasile) che si estende dal primo molare destro a primo molare sinistro in entrambe le arcate.
La barriera di protezione gengivale è stata posizionata sopra i margini e la papilla gengivale corrispondenti alle aree che ricevono il gel sbiancante con un'altezza di circa 3 mm e fotopolimerizzata per 20 secondi in ciascun gruppo di tre denti.
La fotoattivazione è stata eseguita con LED ad alta potenza (intensità luminosa = 600 mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasile).
Il gel desensibilizzante contenente il 5% di nitrato di potassio associato al 2% di fluoruro di sodio (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil) è stato applicato con un microbrush (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) sulla superficie buccale da destra dal primo molare al primo molare sinistro in entrambe le arcate e rimanendo per 10 minuti.
Quindi, il desensibilizzante è stato poi rimosso con getto d'acqua e cannula di aspirazione in plastica usa e getta.
La manipolazione del perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasile) ha seguito le raccomandazioni del produttore, che consistevano nel mescolare 3 gocce di perossido di idrogeno al 35% per 1 goccia di addensante, con questa miscela sufficiente per l'applicazione a almeno tre denti.
Il gel è rimasto a contatto con la superficie buccale del dente per 15 minuti ed è stato rimosso con cannula di aspirazione in plastica monouso e lavaggio con acqua.
Questa procedura è stata eseguita tre volte per sessione clinica.
I volontari sono stati sottoposti a tre sessioni cliniche di sbiancamento con un intervallo di una settimana tra di loro.
Tra le sessioni di sbiancamento clinico, ogni volontario ha utilizzato un dentifricio non identificato corrispondente al proprio gruppo sperimentale, precedentemente definito mediante sorteggio effettuato da un dentista che non ha partecipato allo studio.
Pertanto, il ricercatore (dentista) che ha fornito il dentifricio e il volontario non erano a conoscenza di quale gruppo sperimentale appartenesse (ad es.
doppio cieco).
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Sperimentale: Gruppo 3
L'uso di dentifricio desensibilizzante [arginina, carbonato di calcio (ACC) e monofluorofosfato di sodio con 1450 ppm di fluoro (Colgate sensitive pro-relief, Colgate-Palmolive)] in vaschetta di plastica.
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I pazienti che hanno cercato la clinica odontoiatrica post-laurea per lo sbiancamento sono stati invitati a partecipare allo studio.
Sono stati informati dal ricercatore (dentista) su tutti gli aspetti dello studio e su chi poteva partecipare o interrompere la partecipazione in qualsiasi momento durante il trattamento.
Inoltre, è stato chiarito che la loro partecipazione è volontaria e il rifiuto di partecipare non comporterà alcuna sanzione o perdita di benefici.
La valutazione del colore dei denti è stata eseguita utilizzando uno spettrofotometro (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). Il colore è stato analizzato con il dente idratato prima dell'inizio della prima seduta di sbiancamento e una settimana dopo. Lo spettrofotometro è stato utilizzato sempre nella stessa posizione da una guida in silicone, che è stata preparata con stampi per arcate dentali aggiungendo materiale vinilpolisilossanico ad alta viscosità (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasile). Dopo la polimerizzazione, nello stampo è stata praticata un'apertura in corrispondenza della superficie buccale degli incisivi centrali superiori, che ha permesso di valutare il colore del dente con la punta dello spettrofotometro all'altezza del terzo medio.
Le procedure cliniche sono state eseguite in relativo isolamento utilizzando divaricatore labiale (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasile) e rulli di cotone dentale per applicare una barriera di protezione gengivale (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasile) che si estende dal primo molare destro a primo molare sinistro in entrambe le arcate.
La barriera di protezione gengivale è stata posizionata sopra i margini e la papilla gengivale corrispondenti alle aree che ricevono il gel sbiancante con un'altezza di circa 3 mm e fotopolimerizzata per 20 secondi in ciascun gruppo di tre denti.
La fotoattivazione è stata eseguita con LED ad alta potenza (intensità luminosa = 600 mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasile).
Il gel desensibilizzante contenente il 5% di nitrato di potassio associato al 2% di fluoruro di sodio (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil) è stato applicato con un microbrush (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) sulla superficie buccale da destra dal primo molare al primo molare sinistro in entrambe le arcate e rimanendo per 10 minuti.
Quindi, il desensibilizzante è stato poi rimosso con getto d'acqua e cannula di aspirazione in plastica usa e getta.
La manipolazione del perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasile) ha seguito le raccomandazioni del produttore, che consistevano nel mescolare 3 gocce di perossido di idrogeno al 35% per 1 goccia di addensante, con questa miscela sufficiente per l'applicazione a almeno tre denti.
Il gel è rimasto a contatto con la superficie buccale del dente per 15 minuti ed è stato rimosso con cannula di aspirazione in plastica monouso e lavaggio con acqua.
Questa procedura è stata eseguita tre volte per sessione clinica.
I volontari sono stati sottoposti a tre sessioni cliniche di sbiancamento con un intervallo di una settimana tra di loro.
Tra le sessioni di sbiancamento clinico, ogni volontario ha utilizzato un dentifricio non identificato corrispondente al proprio gruppo sperimentale, precedentemente definito mediante sorteggio effettuato da un dentista che non ha partecipato allo studio.
Pertanto, il ricercatore (dentista) che ha fornito il dentifricio e il volontario non erano a conoscenza di quale gruppo sperimentale appartenesse (ad es.
doppio cieco).
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Sperimentale: Gruppo 4
L'uso di dentifricio desensibilizzante [dentifricio a base di fluoruro di sodio con 1450 ppm di fluoro associato al 5% di nitrato di potassio] in vaschetta di plastica.
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I pazienti che hanno cercato la clinica odontoiatrica post-laurea per lo sbiancamento sono stati invitati a partecipare allo studio.
Sono stati informati dal ricercatore (dentista) su tutti gli aspetti dello studio e su chi poteva partecipare o interrompere la partecipazione in qualsiasi momento durante il trattamento.
Inoltre, è stato chiarito che la loro partecipazione è volontaria e il rifiuto di partecipare non comporterà alcuna sanzione o perdita di benefici.
La valutazione del colore dei denti è stata eseguita utilizzando uno spettrofotometro (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). Il colore è stato analizzato con il dente idratato prima dell'inizio della prima seduta di sbiancamento e una settimana dopo. Lo spettrofotometro è stato utilizzato sempre nella stessa posizione da una guida in silicone, che è stata preparata con stampi per arcate dentali aggiungendo materiale vinilpolisilossanico ad alta viscosità (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasile). Dopo la polimerizzazione, nello stampo è stata praticata un'apertura in corrispondenza della superficie buccale degli incisivi centrali superiori, che ha permesso di valutare il colore del dente con la punta dello spettrofotometro all'altezza del terzo medio.
Le procedure cliniche sono state eseguite in relativo isolamento utilizzando divaricatore labiale (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasile) e rulli di cotone dentale per applicare una barriera di protezione gengivale (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasile) che si estende dal primo molare destro a primo molare sinistro in entrambe le arcate.
La barriera di protezione gengivale è stata posizionata sopra i margini e la papilla gengivale corrispondenti alle aree che ricevono il gel sbiancante con un'altezza di circa 3 mm e fotopolimerizzata per 20 secondi in ciascun gruppo di tre denti.
La fotoattivazione è stata eseguita con LED ad alta potenza (intensità luminosa = 600 mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasile).
Il gel desensibilizzante contenente il 5% di nitrato di potassio associato al 2% di fluoruro di sodio (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil) è stato applicato con un microbrush (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) sulla superficie buccale da destra dal primo molare al primo molare sinistro in entrambe le arcate e rimanendo per 10 minuti.
Quindi, il desensibilizzante è stato poi rimosso con getto d'acqua e cannula di aspirazione in plastica usa e getta.
La manipolazione del perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasile) ha seguito le raccomandazioni del produttore, che consistevano nel mescolare 3 gocce di perossido di idrogeno al 35% per 1 goccia di addensante, con questa miscela sufficiente per l'applicazione a almeno tre denti.
Il gel è rimasto a contatto con la superficie buccale del dente per 15 minuti ed è stato rimosso con cannula di aspirazione in plastica monouso e lavaggio con acqua.
Questa procedura è stata eseguita tre volte per sessione clinica.
I volontari sono stati sottoposti a tre sessioni cliniche di sbiancamento con un intervallo di una settimana tra di loro.
Tra le sessioni di sbiancamento clinico, ogni volontario ha utilizzato un dentifricio non identificato corrispondente al proprio gruppo sperimentale, precedentemente definito mediante sorteggio effettuato da un dentista che non ha partecipato allo studio.
Pertanto, il ricercatore (dentista) che ha fornito il dentifricio e il volontario non erano a conoscenza di quale gruppo sperimentale appartenesse (ad es.
doppio cieco).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'analisi della riduzione della sensibilità utilizzando il dentifricio durante lo sbiancamento.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 4 settimane di posizionamento del vassoio.
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Per l'analisi di sensibilità è stata utilizzata la scala analogica numerica con punteggi compresi tra 0 e 10.
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Attraverso il completamento dello studio fino a 4 settimane di posizionamento del vassoio.
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La valutazione del colore dei denti utilizzando il dentifricio durante lo sbiancamento.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 4 settimane di posizionamento del vassoio.
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Per la valutazione del colore del dente è stato eseguito utilizzando uno spettrofotometro.
(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
Il colore è stato determinato dal dispositivo EasyShade.
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Attraverso il completamento dello studio fino a 4 settimane di posizionamento del vassoio.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 104/2015
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