Effets des dentifrices désensibilisants sur la réduction de la sensibilité à la douleur causée par le blanchiment dentaire en cabinet
Effets des dentifrices désensibilisants sur la réduction de la sensibilité à la douleur causée par le blanchiment dentaire en cabinet : étude clinique contrôlée en double aveugle
Introduction : La sensibilité à la douleur associée au blanchiment est le principal problème rapporté par les patients lors du blanchiment dentaire, et l'utilisation de dentifrices désensibilisants est une alternative pour le traitement de la sensibilité.
Objectif : Évaluer cliniquement l'influence des dentifrices désensibilisants appliqués à travers une gouttière en plastique, réduisant la sensibilité à la douleur et la variation de couleur causées par la technique de blanchiment dentaire en cabinet, à travers une étude clinique contrôlée en double aveugle.
Méthodes : Une étude longitudinale prospective a été menée auprès de 48 individus, âgés de 18 ans et 30 ans, sans distinction de sexe, ayant subi un blanchiment dentaire en cabinet à l'eau oxygénée à 35 % (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brésil) dans trois séances cliniques espacées d'une semaine. Les volontaires ont utilisé la nuit pour chaque séance de blanchiment une barquette en plastique pendant 4 heures contenant l'un des dentifrices apparentés aux groupes expérimentaux : Groupe 1 (Témoin) - Sucralose (S) (Biotype - Manipulation pharmacie) ; Groupe 2 (contrôle actif) - Fluorure de sodium (FS) avec 1450 ppm de fluor (Close up triple, Unilever); Groupe 3 - Arginine, carbonate de calcium (ACC) et monofluorophosphate de sodium avec 1450 ppm de fluor (Colgate sensitive pro-relief, Colgate-Palmolive); Groupe 4 - 5 % de nitrate de potassium (NP) et de fluorure de sodium avec 1 450 ppm de fluor (pro-émail Sensodyne, GlaxoSmithKline). L'évaluation de la sensibilité associée aux temps d'utilisation de la barquette plastique en première séance (S1 : sensibilité avant la barquette, S2 : sensibilité après la barquette), en deuxième séance (S3 : sensibilité avant la barquette, S4 : en la troisième session (S5 : sensibilité avant le plateau, S6 : sensibilité après le plateau) a utilisé l'échelle numérique analogique avec des scores de 0 à 10 et pour l'évaluation des couleurs le spectrophotomètre (Easyshade, Vident, Brea, CA, Obtention des données qui ont été utilisé dans le système CIELab. Les données ont été soumises à l'analyse de variance multivariée (MANOVA) avec mesures répétées et test Lambda Wilks avec un niveau de probabilité de 5% pour différencier les groupes. De plus, l'analyse de la variance factorielle (ANOVA) dans un critère a été appliquée. Les valeurs de p <0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge de 18 ans ou plus
- bonne santé bucco-dentaire et générale
- dent antérieure hygide avec une teinte supérieure à A2 sur l'échelle Vita Classic (VITA Zahnfabrink, Bad Säckingen, Allemagne).
Critère d'exclusion:
- tabagisme, grossesse ou allaitement
- blanchiment dentaire précédent
- habitudes para-fonctionnelles
- sensibilité dentinaire
- dent antérieure avec restaurations et lésions carieuses
- décoloration non vitale
- restaurations insatisfaisantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe 1
L'utilisation d'un dentifrice désensibilisant [Dentifrice Sucralose (S) Control)] dans un plateau en plastique.
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Les patients qui ont sollicité la clinique dentaire postdoctorale pour le blanchiment ont été invités à participer à l'étude.
Ils ont été informés par le chercheur (dentiste) de tous les aspects de l'étude et qui pouvait participer ou interrompre la participation à tout moment pendant le traitement.
En outre, il a été précisé que leur participation était volontaire et que le refus de participer n'entraînerait aucune pénalité ni perte d'avantages.
L'évaluation de la couleur des dents a été réalisée à l'aide d'un spectrophotomètre (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). La couleur a été analysée avec la dent hydratée avant le début de la première séance de blanchiment et une semaine après. Le spectrophotomètre a toujours été utilisé dans la même position par un guide en silicone, qui a été préparé avec des moules d'arcade dentaire en ajoutant un matériau vinyle polysiloxane à haute viscosité (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brésil). Après polymérisation, une ouverture a été pratiquée dans le moule correspondant à la surface buccale des incisives centrales supérieures, permettant d'évaluer la couleur de la dent avec la pointe du spectrophotomètre à hauteur du tiers médian.
Les procédures cliniques ont été réalisées dans un isolement relatif à l'aide d'un écarteur de lèvres (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brésil) et de rouleaux de coton dentaires pour appliquer une barrière de protection gingivale (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brésil) s'étendant de la première molaire droite à première molaire gauche des deux arcades.
La barrière de protection gingivale a été placée sur les marges et la papille gingivale correspondant aux zones recevant le gel blanchissant d'environ 3 mm de hauteur et photopolymérisée pendant 20 secondes dans chaque groupe de trois dents.
La photo-activation a été réalisée avec des LED haute puissance (intensité lumineuse = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brésil).
Le gel désensibilisant contenant 5% de nitrate de potassium associé à 2% de fluorure de sodium (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil) a été appliqué avec une microbrosse (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) sur la face buccale de droite première molaire à la première molaire gauche dans les deux arcades et en restant pendant 10 minutes.
Ensuite, le désensibilisant a ensuite été retiré avec un jet d'eau et une canule d'aspiration en plastique jetable.
La manipulation de l'eau oxygénée à 35 % (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brésil) a suivi les recommandations du fabricant qui consistaient à mélanger 3 gouttes d'eau oxygénée à 35 % pour 1 goutte d'épaississant, ce mélange étant suffisant pour une application sur au moins moins trois dents.
Le gel est resté en contact avec la surface buccale de la dent pendant 15 minutes et a été retiré avec une canule d'aspiration en plastique jetable et un lavage à l'eau.
Cette procédure a été réalisée trois fois par séance clinique.
Les volontaires ont subi trois séances cliniques de blanchiment à une semaine d'intervalle entre elles.
Parmi les séances cliniques de blanchiment, chaque volontaire a utilisé un dentifrice non identifié correspondant à son groupe expérimental, qui a été préalablement défini au moyen d'un tirage au sort effectué par un dentiste n'ayant pas participé à l'étude.
Ainsi, le chercheur (dentiste) qui a fourni le dentifrice et le volontaire ne savaient pas à quel groupe expérimental appartenait (i.e.
double aveugle).
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Expérimental: Groupe 2
L'utilisation d'un dentifrice désensibilisant [fluorure de sodium (FS) avec 1450 ppm de fluor (Close up triple, Unilever)] dans un plateau en plastique.
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Les patients qui ont sollicité la clinique dentaire postdoctorale pour le blanchiment ont été invités à participer à l'étude.
Ils ont été informés par le chercheur (dentiste) de tous les aspects de l'étude et qui pouvait participer ou interrompre la participation à tout moment pendant le traitement.
En outre, il a été précisé que leur participation était volontaire et que le refus de participer n'entraînerait aucune pénalité ni perte d'avantages.
L'évaluation de la couleur des dents a été réalisée à l'aide d'un spectrophotomètre (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). La couleur a été analysée avec la dent hydratée avant le début de la première séance de blanchiment et une semaine après. Le spectrophotomètre a toujours été utilisé dans la même position par un guide en silicone, qui a été préparé avec des moules d'arcade dentaire en ajoutant un matériau vinyle polysiloxane à haute viscosité (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brésil). Après polymérisation, une ouverture a été pratiquée dans le moule correspondant à la surface buccale des incisives centrales supérieures, permettant d'évaluer la couleur de la dent avec la pointe du spectrophotomètre à hauteur du tiers médian.
Les procédures cliniques ont été réalisées dans un isolement relatif à l'aide d'un écarteur de lèvres (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brésil) et de rouleaux de coton dentaires pour appliquer une barrière de protection gingivale (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brésil) s'étendant de la première molaire droite à première molaire gauche des deux arcades.
La barrière de protection gingivale a été placée sur les marges et la papille gingivale correspondant aux zones recevant le gel blanchissant d'environ 3 mm de hauteur et photopolymérisée pendant 20 secondes dans chaque groupe de trois dents.
La photo-activation a été réalisée avec des LED haute puissance (intensité lumineuse = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brésil).
Le gel désensibilisant contenant 5% de nitrate de potassium associé à 2% de fluorure de sodium (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil) a été appliqué avec une microbrosse (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) sur la face buccale de droite première molaire à la première molaire gauche dans les deux arcades et en restant pendant 10 minutes.
Ensuite, le désensibilisant a ensuite été retiré avec un jet d'eau et une canule d'aspiration en plastique jetable.
La manipulation de l'eau oxygénée à 35 % (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brésil) a suivi les recommandations du fabricant qui consistaient à mélanger 3 gouttes d'eau oxygénée à 35 % pour 1 goutte d'épaississant, ce mélange étant suffisant pour une application sur au moins moins trois dents.
Le gel est resté en contact avec la surface buccale de la dent pendant 15 minutes et a été retiré avec une canule d'aspiration en plastique jetable et un lavage à l'eau.
Cette procédure a été réalisée trois fois par séance clinique.
Les volontaires ont subi trois séances cliniques de blanchiment à une semaine d'intervalle entre elles.
Parmi les séances cliniques de blanchiment, chaque volontaire a utilisé un dentifrice non identifié correspondant à son groupe expérimental, qui a été préalablement défini au moyen d'un tirage au sort effectué par un dentiste n'ayant pas participé à l'étude.
Ainsi, le chercheur (dentiste) qui a fourni le dentifrice et le volontaire ne savaient pas à quel groupe expérimental appartenait (i.e.
double aveugle).
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Expérimental: Groupe 3
L'utilisation d'un dentifrice désensibilisant [Arginine, carbonate de calcium (ACC) et monofluorophosphate de sodium avec 1450 ppm de fluor (Colgate sensitive pro-relief, Colgate-Palmolive)] dans une barquette en plastique.
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Les patients qui ont sollicité la clinique dentaire postdoctorale pour le blanchiment ont été invités à participer à l'étude.
Ils ont été informés par le chercheur (dentiste) de tous les aspects de l'étude et qui pouvait participer ou interrompre la participation à tout moment pendant le traitement.
En outre, il a été précisé que leur participation était volontaire et que le refus de participer n'entraînerait aucune pénalité ni perte d'avantages.
L'évaluation de la couleur des dents a été réalisée à l'aide d'un spectrophotomètre (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). La couleur a été analysée avec la dent hydratée avant le début de la première séance de blanchiment et une semaine après. Le spectrophotomètre a toujours été utilisé dans la même position par un guide en silicone, qui a été préparé avec des moules d'arcade dentaire en ajoutant un matériau vinyle polysiloxane à haute viscosité (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brésil). Après polymérisation, une ouverture a été pratiquée dans le moule correspondant à la surface buccale des incisives centrales supérieures, permettant d'évaluer la couleur de la dent avec la pointe du spectrophotomètre à hauteur du tiers médian.
Les procédures cliniques ont été réalisées dans un isolement relatif à l'aide d'un écarteur de lèvres (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brésil) et de rouleaux de coton dentaires pour appliquer une barrière de protection gingivale (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brésil) s'étendant de la première molaire droite à première molaire gauche des deux arcades.
La barrière de protection gingivale a été placée sur les marges et la papille gingivale correspondant aux zones recevant le gel blanchissant d'environ 3 mm de hauteur et photopolymérisée pendant 20 secondes dans chaque groupe de trois dents.
La photo-activation a été réalisée avec des LED haute puissance (intensité lumineuse = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brésil).
Le gel désensibilisant contenant 5% de nitrate de potassium associé à 2% de fluorure de sodium (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil) a été appliqué avec une microbrosse (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) sur la face buccale de droite première molaire à la première molaire gauche dans les deux arcades et en restant pendant 10 minutes.
Ensuite, le désensibilisant a ensuite été retiré avec un jet d'eau et une canule d'aspiration en plastique jetable.
La manipulation de l'eau oxygénée à 35 % (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brésil) a suivi les recommandations du fabricant qui consistaient à mélanger 3 gouttes d'eau oxygénée à 35 % pour 1 goutte d'épaississant, ce mélange étant suffisant pour une application sur au moins moins trois dents.
Le gel est resté en contact avec la surface buccale de la dent pendant 15 minutes et a été retiré avec une canule d'aspiration en plastique jetable et un lavage à l'eau.
Cette procédure a été réalisée trois fois par séance clinique.
Les volontaires ont subi trois séances cliniques de blanchiment à une semaine d'intervalle entre elles.
Parmi les séances cliniques de blanchiment, chaque volontaire a utilisé un dentifrice non identifié correspondant à son groupe expérimental, qui a été préalablement défini au moyen d'un tirage au sort effectué par un dentiste n'ayant pas participé à l'étude.
Ainsi, le chercheur (dentiste) qui a fourni le dentifrice et le volontaire ne savaient pas à quel groupe expérimental appartenait (i.e.
double aveugle).
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Expérimental: Groupe 4
L'utilisation d'un dentifrice désensibilisant [Dentifrice à base de fluorure de sodium avec 1450 ppm de fluor associé à 5% de nitrate de potassium] en barquette plastique.
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Les patients qui ont sollicité la clinique dentaire postdoctorale pour le blanchiment ont été invités à participer à l'étude.
Ils ont été informés par le chercheur (dentiste) de tous les aspects de l'étude et qui pouvait participer ou interrompre la participation à tout moment pendant le traitement.
En outre, il a été précisé que leur participation était volontaire et que le refus de participer n'entraînerait aucune pénalité ni perte d'avantages.
L'évaluation de la couleur des dents a été réalisée à l'aide d'un spectrophotomètre (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). La couleur a été analysée avec la dent hydratée avant le début de la première séance de blanchiment et une semaine après. Le spectrophotomètre a toujours été utilisé dans la même position par un guide en silicone, qui a été préparé avec des moules d'arcade dentaire en ajoutant un matériau vinyle polysiloxane à haute viscosité (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brésil). Après polymérisation, une ouverture a été pratiquée dans le moule correspondant à la surface buccale des incisives centrales supérieures, permettant d'évaluer la couleur de la dent avec la pointe du spectrophotomètre à hauteur du tiers médian.
Les procédures cliniques ont été réalisées dans un isolement relatif à l'aide d'un écarteur de lèvres (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brésil) et de rouleaux de coton dentaires pour appliquer une barrière de protection gingivale (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brésil) s'étendant de la première molaire droite à première molaire gauche des deux arcades.
La barrière de protection gingivale a été placée sur les marges et la papille gingivale correspondant aux zones recevant le gel blanchissant d'environ 3 mm de hauteur et photopolymérisée pendant 20 secondes dans chaque groupe de trois dents.
La photo-activation a été réalisée avec des LED haute puissance (intensité lumineuse = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brésil).
Le gel désensibilisant contenant 5% de nitrate de potassium associé à 2% de fluorure de sodium (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil) a été appliqué avec une microbrosse (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) sur la face buccale de droite première molaire à la première molaire gauche dans les deux arcades et en restant pendant 10 minutes.
Ensuite, le désensibilisant a ensuite été retiré avec un jet d'eau et une canule d'aspiration en plastique jetable.
La manipulation de l'eau oxygénée à 35 % (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brésil) a suivi les recommandations du fabricant qui consistaient à mélanger 3 gouttes d'eau oxygénée à 35 % pour 1 goutte d'épaississant, ce mélange étant suffisant pour une application sur au moins moins trois dents.
Le gel est resté en contact avec la surface buccale de la dent pendant 15 minutes et a été retiré avec une canule d'aspiration en plastique jetable et un lavage à l'eau.
Cette procédure a été réalisée trois fois par séance clinique.
Les volontaires ont subi trois séances cliniques de blanchiment à une semaine d'intervalle entre elles.
Parmi les séances cliniques de blanchiment, chaque volontaire a utilisé un dentifrice non identifié correspondant à son groupe expérimental, qui a été préalablement défini au moyen d'un tirage au sort effectué par un dentiste n'ayant pas participé à l'étude.
Ainsi, le chercheur (dentiste) qui a fourni le dentifrice et le volontaire ne savaient pas à quel groupe expérimental appartenait (i.e.
double aveugle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'analyse de la diminution de la sensibilité à l'aide du dentifrice lors du blanchiment.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude jusqu'à 4 semaines de placement du plateau.
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Pour l'analyse de sensibilité, nous avons utilisé l'échelle analogique numérique avec des scores allant de 0 à 10.
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Grâce à l'achèvement de l'étude jusqu'à 4 semaines de placement du plateau.
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L'évaluation de la couleur des dents à l'aide du dentifrice lors du blanchiment.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude jusqu'à 4 semaines de placement du plateau.
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Pour l'évaluation de la couleur des dents a été réalisée à l'aide d'un spectrophotomètre.
(Easyshade, Vident, Brea, Californie, États-Unis).
La couleur a été déterminée par l'appareil EasyShade.
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Grâce à l'achèvement de l'étude jusqu'à 4 semaines de placement du plateau.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104/2015
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