Efeitos dos Dentifrícios Dessensibilizantes na Redução da Sensibilidade à Dor Causada pelo Clareamento Dental de Consultório
Efeitos dos Dentifrícios Dessensibilizantes na Redução da Sensibilidade à Dor Causada pelo Clareamento Dental em Consultório: Estudo Clínico Controlado Duplo Cego
Introdução: A sensibilidade dolorosa associada ao clareamento é o principal problema relatado pelos pacientes durante o clareamento dental, sendo o uso de dentifrícios dessensibilizantes uma alternativa para o tratamento da sensibilidade.
Objetivo: Avaliar clinicamente a influência de dentifrícios dessensibilizantes aplicados por meio de moldeira plástica na redução da sensibilidade dolorosa e variação de cor causada pela técnica de clareamento dental de consultório, por meio de estudo clínico controlado duplo-cego.
Métodos: Foi realizado um estudo prospectivo longitudinal com 48 indivíduos, de 18 e 30 anos, sem distinção de sexo, submetidos ao clareamento dental de consultório com peróxido de hidrogênio a 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) em três sessões clínicas com intervalo de uma semana entre elas. As voluntárias utilizaram à noite para cada sessão de clareamento uma bandeja plástica por 4 horas contendo um dos dentifrícios relacionados aos grupos experimentais: Grupo 1 (Controle) - Sucralose (S) (Biotipo - Farmácia de manipulação); Grupo 2 (Controle ativo) - Fluoreto de sódio (FS) com 1450ppm de flúor (Close up triple, Unilever); Grupo 3 - Arginina, carbonato de cálcio (ACC) e monofluorfosfato de sódio com 1450 ppm de flúor (Colgatesensitive pro-relief, Colgate-Palmolive); Grupo 4 - nitrato de potássio (NP) a 5% e fluoreto de sódio com 1450 ppm de flúor (Sensodyne pro-esmalte, GlaxoSmithKline). A avaliação da sensibilidade associada aos tempos de uso da moldeira plástica na primeira sessão (S1: sensibilidade antes da moldeira, S2: sensibilidade após a moldeira), na segunda sessão (S3: sensibilidade antes da moldeira, S4: na a terceira sessão (S5: sensibilidade antes da moldeira, S6: sensibilidade após a moldeira) utilizou a escala numérica analógica com notas de 0 a 10 e para a avaliação da cor o espectrofotômetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, Obtendo os dados que foram utilizados no sistema CIELab. Os dados foram submetidos à análise de variância multivariada (MANOVA) com medidas repetidas e teste de Lambda Wilks com nível de probabilidade de 5% para diferenciar os grupos. Além disso, foi aplicada a análise de variância fatorial (ANOVA) em um critério. Valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 anos ou mais
- boa saúde oral e geral
- dente anterior hígido com tonalidade de cor superior a A2 na escala Vita Classic (VITA Zahnfabrink, Bad Säckingen, Alemanha).
Critério de exclusão:
- fumar, gravidez ou amamentação
- clareamento dental anterior
- hábitos parafuncionais
- sensibilidade dentinária
- dente anterior com restaurações e lesões cariosas
- descoloração não vital
- restaurações insatisfatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo 1
O uso de dentifrício dessensibilizante [dentifrício Sucralose (S) Control)] em bandeja plástica.
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Os pacientes que procuraram a clínica odontológica de pós-graduação para clareamento foram convidados a participar do estudo.
Eles foram informados pelo pesquisador (dentista) sobre todos os aspectos do estudo e quem poderia participar ou interromper a participação a qualquer momento durante o tratamento.
Além disso, foi esclarecido que sua participação era voluntária e a recusa em participar não acarretaria qualquer penalidade ou perda de benefícios.
A avaliação da cor do dente foi realizada por meio de espectrofotômetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA). A cor foi analisada com o dente hidratado antes de iniciar a primeira sessão de clareamento e uma semana após. O espectrofotômetro foi utilizado sempre na mesma posição por um guia de silicone, que foi preparado com moldes de arcadas dentárias adicionando material polissiloxano de vinil de alta viscosidade (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasil). Após a polimerização, foi feita uma abertura no molde correspondente à face vestibular dos incisivos centrais superiores, permitindo avaliar a cor do dente com a ponta do espectrofotômetro na altura do terço médio.
Os procedimentos clínicos foram realizados sob relativo isolamento utilizando afastador labial (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasil) e rolos de algodão dental para aplicar uma barreira de proteção gengival (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil) estendendo-se do primeiro molar direito ao primeiro molar esquerdo em ambas as arcadas.
A barreira de proteção gengival foi colocada sobre as margens e papila gengival correspondentes às áreas que receberam o gel clareador com aproximadamente 3 mm de altura e fotopolimerizada por 20 segundos em cada grupo de três dentes.
A fotoativação foi realizada com LEDs de alta potência (intensidade luminosa = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasil).
O gel dessensibilizante contendo nitrato de potássio a 5% associado a fluoreto de sódio a 2% (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brasil) foi aplicado com microbrush (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) na face vestibular da direita primeiro molar ao primeiro molar esquerdo em ambas as arcadas e permanecendo por 10 minutos.
Em seguida, o dessensibilizante foi removido com jato d'água e cânula plástica de sucção descartável.
A manipulação da água oxigenada 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) seguiu as recomendações do fabricante, que consistia em misturar 3 gotas de água oxigenada 35% para 1 gota de espessante, sendo esta mistura suficiente para aplicação até menos três dentes.
O gel permaneceu em contato com a face vestibular do dente por 15 minutos e foi removido com cânula plástica de sucção descartável e lavagem com água.
Este procedimento foi realizado três vezes por sessão clínica.
As voluntárias foram submetidas a três sessões clínicas de clareamento com intervalo de uma semana entre elas.
Dentre as sessões de clareamento clínico, cada voluntária utilizou um dentifrício não identificado correspondente ao seu grupo experimental, previamente definido por meio de sorteio realizado por uma dentista não participante do estudo.
Assim, o pesquisador (dentista) que forneceu o dentifrício e o voluntário não sabiam a qual grupo experimental pertencia (ou seja,
duplo cego).
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Experimental: Grupo 2
O uso de dentifrício dessensibilizante [Fluoreto de sódio (FS) com 1450ppm de flúor (Close up triple, Unilever)] em bandeja plástica.
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Os pacientes que procuraram a clínica odontológica de pós-graduação para clareamento foram convidados a participar do estudo.
Eles foram informados pelo pesquisador (dentista) sobre todos os aspectos do estudo e quem poderia participar ou interromper a participação a qualquer momento durante o tratamento.
Além disso, foi esclarecido que sua participação era voluntária e a recusa em participar não acarretaria qualquer penalidade ou perda de benefícios.
A avaliação da cor do dente foi realizada por meio de espectrofotômetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA). A cor foi analisada com o dente hidratado antes de iniciar a primeira sessão de clareamento e uma semana após. O espectrofotômetro foi utilizado sempre na mesma posição por um guia de silicone, que foi preparado com moldes de arcadas dentárias adicionando material polissiloxano de vinil de alta viscosidade (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasil). Após a polimerização, foi feita uma abertura no molde correspondente à face vestibular dos incisivos centrais superiores, permitindo avaliar a cor do dente com a ponta do espectrofotômetro na altura do terço médio.
Os procedimentos clínicos foram realizados sob relativo isolamento utilizando afastador labial (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasil) e rolos de algodão dental para aplicar uma barreira de proteção gengival (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil) estendendo-se do primeiro molar direito ao primeiro molar esquerdo em ambas as arcadas.
A barreira de proteção gengival foi colocada sobre as margens e papila gengival correspondentes às áreas que receberam o gel clareador com aproximadamente 3 mm de altura e fotopolimerizada por 20 segundos em cada grupo de três dentes.
A fotoativação foi realizada com LEDs de alta potência (intensidade luminosa = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasil).
O gel dessensibilizante contendo nitrato de potássio a 5% associado a fluoreto de sódio a 2% (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brasil) foi aplicado com microbrush (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) na face vestibular da direita primeiro molar ao primeiro molar esquerdo em ambas as arcadas e permanecendo por 10 minutos.
Em seguida, o dessensibilizante foi removido com jato d'água e cânula plástica de sucção descartável.
A manipulação da água oxigenada 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) seguiu as recomendações do fabricante, que consistia em misturar 3 gotas de água oxigenada 35% para 1 gota de espessante, sendo esta mistura suficiente para aplicação até menos três dentes.
O gel permaneceu em contato com a face vestibular do dente por 15 minutos e foi removido com cânula plástica de sucção descartável e lavagem com água.
Este procedimento foi realizado três vezes por sessão clínica.
As voluntárias foram submetidas a três sessões clínicas de clareamento com intervalo de uma semana entre elas.
Dentre as sessões de clareamento clínico, cada voluntária utilizou um dentifrício não identificado correspondente ao seu grupo experimental, previamente definido por meio de sorteio realizado por uma dentista não participante do estudo.
Assim, o pesquisador (dentista) que forneceu o dentifrício e o voluntário não sabiam a qual grupo experimental pertencia (ou seja,
duplo cego).
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Experimental: Grupo 3
O uso de dentifrício dessensibilizante [Arginina, carbonato de cálcio (ACC) e monofluorfosfato de sódio com 1450 ppm de flúor (Colgate Sensitive Pro-Relief, Colgate-Palmolive)] em bandeja plástica.
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Os pacientes que procuraram a clínica odontológica de pós-graduação para clareamento foram convidados a participar do estudo.
Eles foram informados pelo pesquisador (dentista) sobre todos os aspectos do estudo e quem poderia participar ou interromper a participação a qualquer momento durante o tratamento.
Além disso, foi esclarecido que sua participação era voluntária e a recusa em participar não acarretaria qualquer penalidade ou perda de benefícios.
A avaliação da cor do dente foi realizada por meio de espectrofotômetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA). A cor foi analisada com o dente hidratado antes de iniciar a primeira sessão de clareamento e uma semana após. O espectrofotômetro foi utilizado sempre na mesma posição por um guia de silicone, que foi preparado com moldes de arcadas dentárias adicionando material polissiloxano de vinil de alta viscosidade (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasil). Após a polimerização, foi feita uma abertura no molde correspondente à face vestibular dos incisivos centrais superiores, permitindo avaliar a cor do dente com a ponta do espectrofotômetro na altura do terço médio.
Os procedimentos clínicos foram realizados sob relativo isolamento utilizando afastador labial (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasil) e rolos de algodão dental para aplicar uma barreira de proteção gengival (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil) estendendo-se do primeiro molar direito ao primeiro molar esquerdo em ambas as arcadas.
A barreira de proteção gengival foi colocada sobre as margens e papila gengival correspondentes às áreas que receberam o gel clareador com aproximadamente 3 mm de altura e fotopolimerizada por 20 segundos em cada grupo de três dentes.
A fotoativação foi realizada com LEDs de alta potência (intensidade luminosa = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasil).
O gel dessensibilizante contendo nitrato de potássio a 5% associado a fluoreto de sódio a 2% (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brasil) foi aplicado com microbrush (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) na face vestibular da direita primeiro molar ao primeiro molar esquerdo em ambas as arcadas e permanecendo por 10 minutos.
Em seguida, o dessensibilizante foi removido com jato d'água e cânula plástica de sucção descartável.
A manipulação da água oxigenada 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) seguiu as recomendações do fabricante, que consistia em misturar 3 gotas de água oxigenada 35% para 1 gota de espessante, sendo esta mistura suficiente para aplicação até menos três dentes.
O gel permaneceu em contato com a face vestibular do dente por 15 minutos e foi removido com cânula plástica de sucção descartável e lavagem com água.
Este procedimento foi realizado três vezes por sessão clínica.
As voluntárias foram submetidas a três sessões clínicas de clareamento com intervalo de uma semana entre elas.
Dentre as sessões de clareamento clínico, cada voluntária utilizou um dentifrício não identificado correspondente ao seu grupo experimental, previamente definido por meio de sorteio realizado por uma dentista não participante do estudo.
Assim, o pesquisador (dentista) que forneceu o dentifrício e o voluntário não sabiam a qual grupo experimental pertencia (ou seja,
duplo cego).
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Experimental: Grupo 4
O uso de dentifrício dessensibilizante [dentifrício à base de fluoreto de sódio com 1450 ppm de flúor associado a 5% de nitrato de potássio] em bandeja plástica.
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Os pacientes que procuraram a clínica odontológica de pós-graduação para clareamento foram convidados a participar do estudo.
Eles foram informados pelo pesquisador (dentista) sobre todos os aspectos do estudo e quem poderia participar ou interromper a participação a qualquer momento durante o tratamento.
Além disso, foi esclarecido que sua participação era voluntária e a recusa em participar não acarretaria qualquer penalidade ou perda de benefícios.
A avaliação da cor do dente foi realizada por meio de espectrofotômetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA). A cor foi analisada com o dente hidratado antes de iniciar a primeira sessão de clareamento e uma semana após. O espectrofotômetro foi utilizado sempre na mesma posição por um guia de silicone, que foi preparado com moldes de arcadas dentárias adicionando material polissiloxano de vinil de alta viscosidade (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasil). Após a polimerização, foi feita uma abertura no molde correspondente à face vestibular dos incisivos centrais superiores, permitindo avaliar a cor do dente com a ponta do espectrofotômetro na altura do terço médio.
Os procedimentos clínicos foram realizados sob relativo isolamento utilizando afastador labial (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasil) e rolos de algodão dental para aplicar uma barreira de proteção gengival (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil) estendendo-se do primeiro molar direito ao primeiro molar esquerdo em ambas as arcadas.
A barreira de proteção gengival foi colocada sobre as margens e papila gengival correspondentes às áreas que receberam o gel clareador com aproximadamente 3 mm de altura e fotopolimerizada por 20 segundos em cada grupo de três dentes.
A fotoativação foi realizada com LEDs de alta potência (intensidade luminosa = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasil).
O gel dessensibilizante contendo nitrato de potássio a 5% associado a fluoreto de sódio a 2% (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brasil) foi aplicado com microbrush (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) na face vestibular da direita primeiro molar ao primeiro molar esquerdo em ambas as arcadas e permanecendo por 10 minutos.
Em seguida, o dessensibilizante foi removido com jato d'água e cânula plástica de sucção descartável.
A manipulação da água oxigenada 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) seguiu as recomendações do fabricante, que consistia em misturar 3 gotas de água oxigenada 35% para 1 gota de espessante, sendo esta mistura suficiente para aplicação até menos três dentes.
O gel permaneceu em contato com a face vestibular do dente por 15 minutos e foi removido com cânula plástica de sucção descartável e lavagem com água.
Este procedimento foi realizado três vezes por sessão clínica.
As voluntárias foram submetidas a três sessões clínicas de clareamento com intervalo de uma semana entre elas.
Dentre as sessões de clareamento clínico, cada voluntária utilizou um dentifrício não identificado correspondente ao seu grupo experimental, previamente definido por meio de sorteio realizado por uma dentista não participante do estudo.
Assim, o pesquisador (dentista) que forneceu o dentifrício e o voluntário não sabiam a qual grupo experimental pertencia (ou seja,
duplo cego).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A análise da redução da sensibilidade usando o creme dental durante o clareamento.
Prazo: Através da conclusão do estudo até 4 semanas de colocação da bandeja.
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Para analise de sensibilidade foi utilizada a escala numerica analogica com pontuacoes variando de 0 a 10.
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Através da conclusão do estudo até 4 semanas de colocação da bandeja.
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A avaliação da cor do dente usando o creme dental durante o clareamento.
Prazo: Através da conclusão do estudo até 4 semanas de colocação da bandeja.
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Para avaliação da cor do dente foi realizada por meio de um espectrofotômetro.
(Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA).
A cor foi determinada pelo aparelho EasyShade.
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Através da conclusão do estudo até 4 semanas de colocação da bandeja.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 104/2015
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