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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03019393
붉은 고기 섭취가 혈청 비전이결합철(NTBI) 발생에 미치는 영향
2017년 1월 11일 업데이트: Thomas Walczyk
본 연구는 적색육 섭취가 NTBI(non-transferrin bound iron) 발생에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
방문 1 동안 혈액 샘플을 수집하여 철분 상태를 평가합니다. 방문 2 동안 하룻밤 금식 후 참가자는 요리된 쇠고기(200g)의 일부와 함께 표준화된 식사(쌀과 감자)를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 NTBI 분석을 위해 식사 직전과 식사 2시간 후에 수집됩니다.
식사 소비 전후 NTBI 농도를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 외관상 건강한 남성 지원자(21 - 45세)
- C 반응성 단백질(CRP) < 5mg/L
제외 기준:
- 헌혈 또는 심각한 혈액 손실(예: 수술) 최근 4개월 이내
- 지난 4개월 동안 정기적인 철분 및 기타 영양 보충제 섭취
- 경구 피임약을 제외한 약물의 규칙적인 복용
- 급성 또는 최근의 염증 또는 감염 증상
- 만성 위장 장애 또는 대사 질환
- 흡연
- 체강 질병 또는 글루텐 관련 장애
- 혈청 페리틴 농도가 < 30 ng/mL인 철결핍성 빈혈(남성의 경우 Hb < 14 g/dL)
- 비철분 결핍성 빈혈(혈청 페리틴 농도가 정상 범위(남성의 경우 30 - 300ng/mL)이지만 헤모글로빈이 낮음(남성의 경우 < 14g/dL)
- 철 과부하 조건(남성의 경우 혈청 페리틴 농도 > 300ng/mL)
- 철 대사의 알려진 유전성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 소고기
소고기 겉면 완전히 익혀서 200g
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완전히 익힌 쇠고기 윗면 200g은 하룻밤 금식 후 참가자에게 제공됩니다.
개입은 단 한 번입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
붉은 고기 섭취 후 혈청 비전이철결합철(NTBI) 발생
기간: 식후 2시간 투여
|
붉은 고기 섭취 후 2시간 후에 채취한 혈액 샘플을 통해 NTBI(non-transferrin bound iron) 농도를 분석합니다.
|
식후 2시간 투여
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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