Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu červeného masa na výskyt sérového netransferinového železa (NTBI)

11. ledna 2017 aktualizováno: Thomas Walczyk
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv příjmu červeného masa na výskyt železa nevázaného na transferin (NTBI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během návštěvy 1 budou odebrány vzorky krve k posouzení stavu železa. Během návštěvy 2, po celonočním půstu, dostane účastník standardizované jídlo (rýže a brambory) s porcí vařeného hovězího masa (200 g). Vzorky krve budou odebrány těsně před a 2 hodiny po jídle pro analýzu NTBI.

Bude porovnána koncentrace NTBI před a po konzumaci jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore; National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví mužští dobrovolníci (21 - 45 let)
  • C-reaktivní protein (CRP) < 5 mg/l

Kritéria vyloučení:

  • Darování krve nebo významná ztráta krve (např. operace) za poslední 4 měsíce
  • Pravidelný příjem železa a dalších doplňků výživy během posledních 4 měsíců
  • Pravidelné užívání léků s výjimkou perorální antikoncepce
  • Akutní nebo nedávné zánětlivé nebo infekční příznaky
  • Chronické gastrointestinální poruchy nebo metabolická onemocnění
  • Kouření
  • Celiakie nebo poruchy související s lepkem
  • Anémie z nedostatku železa (Hb < 14 g/dl pro muže) s koncentrací feritinu v séru < 30 ng/ml)
  • Anémie bez nedostatku železa (koncentrace feritinu v séru v normálním rozmezí (30 - 300 ng/ml pro muže), ale nízký hemoglobin (< 14 g/dl pro muže)
  • Stavy přetížení železem (koncentrace feritinu v séru > 300 ng/ml u mužů)
  • Známé dědičné poruchy metabolismu železa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hovězí
Hovězí vrch plně propečený, 200 g
Po celonočním půstu bude účastníkovi poskytnuto 200 g hovězího vrchu, který je zcela uvařený. Zásah je pouze jednorázový.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt železa nevázaného na transferin v séru (NTBI) po konzumaci červeného masa
Časové okno: 2 hodiny po podání jídla
Vzorky krve odebrané 2 hodiny po konzumaci červeného masa budou analyzovány na koncentraci železa nevázaného na transferin (NTBI)
2 hodiny po podání jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Hovězí

Předplatit