- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03019393
Efeito da ingestão de carne vermelha na ocorrência de ferro sérico não ligado à transferrina (NTBI)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a Visita 1, serão coletadas amostras de sangue para avaliar o estado do ferro. Na Visita 2, após jejum noturno, o participante receberá uma refeição padronizada (arroz e batata) com porção de carne bovina cozida (200 g). Amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes e 2 horas após a refeição para análise de NTBI.
A concentração de NTBI antes e após o consumo da refeição será comparada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos aparentemente saudáveis (21 - 45 anos)
- Proteína C reativa (PCR) < 5 mg/L
Critério de exclusão:
- Doação de sangue ou perda significativa de sangue (p. cirurgia) nos últimos 4 meses
- Ingestão regular de suplementos de ferro e outros nutrientes nos últimos 4 meses
- Ingestão regular de medicamentos, exceto anticoncepcionais orais
- Sintomas inflamatórios ou infecciosos agudos ou recentes
- Distúrbios gastrointestinais crônicos ou doenças metabólicas
- Fumar
- Doença celíaca ou distúrbios relacionados ao glúten
- Anemia por deficiência de ferro (Hb < 14 g/dL para homens) com concentração sérica de ferritina < 30 ng/mL)
- Anemia não ferropriva (concentração sérica de ferritina dentro da faixa normal (30 - 300 ng/mL para homens), mas baixa hemoglobina (< 14 g/dL para homens)
- Condições de sobrecarga de ferro (concentração de ferritina sérica > 300 ng/mL para homens)
- Distúrbios hereditários conhecidos do metabolismo do ferro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Carne bovina
Coxinha de carne totalmente cozida, 200g
|
200 g de carne bovina totalmente cozida serão fornecidos ao participante após o jejum noturno.
A intervenção é única.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ocorrência de ferro não ligado à transferrina (NTBI) sérico após o consumo de carne vermelha
Prazo: 2 horas após a administração da refeição
|
Amostras de sangue coletadas 2 h após o consumo de carne vermelha serão analisadas quanto à concentração de ferro não ligado à transferrina (NTBI).
|
2 horas após a administração da refeição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .