- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03019393
Effet de la consommation de viande rouge sur la présence de fer sérique lié à la non-transferrine (NTBI)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au cours de la visite 1, des échantillons de sang seront prélevés pour évaluer le statut en fer. Lors de la visite 2, après une nuit de jeûne, le participant recevra un repas standardisé (riz et pommes de terre) avec une portion de bœuf cuit (200 g). Des échantillons de sang seront prélevés juste avant et 2 heures après le repas pour analyse NTBI.
La concentration de NTBI avant et après la consommation des repas sera comparée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins apparemment en bonne santé (21 à 45 ans)
- Protéine C-réactive (CRP) < 5 mg/L
Critère d'exclusion:
- Don de sang ou perte de sang importante (par ex. chirurgie) au cours des 4 derniers mois
- Apport régulier de fer et d'autres suppléments nutritifs au cours des 4 derniers mois
- Prise régulière de médicaments à l'exception des contraceptifs oraux
- Symptômes inflammatoires ou infectieux aigus ou récents
- Troubles gastro-intestinaux chroniques ou maladies métaboliques
- Fumeur
- Maladie coeliaque ou troubles liés au gluten
- Anémie ferriprive (Hb < 14 g/dL pour les hommes) avec une concentration sérique de ferritine < 30 ng/mL)
- Anémie non ferriprive (concentration de ferritine sérique dans la plage normale (30 à 300 ng/mL pour les hommes) mais faible taux d'hémoglobine (< 14 g/dL pour les hommes)
- Conditions de surcharge en fer (concentration de ferritine sérique > 300 ng/mL pour les hommes)
- Troubles héréditaires connus du métabolisme du fer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bœuf
Côte de boeuf entièrement cuite, 200g
|
200 g de dessus de bœuf entièrement cuit seront fournis au participant après une nuit de jeûne.
L'intervention est unique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de fer sérique non lié à la transferrine (NTBI) après consommation de viande rouge
Délai: Administration post-repas 2 heures
|
Les échantillons de sang prélevés 2 h après la consommation de viande rouge seront analysés pour la concentration de fer non lié à la transferrine (NTBI)
|
Administration post-repas 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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