- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03019393
Effect van inname van rood vlees op het optreden van serum niet-transferrine gebonden ijzer (NTBI)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens bezoek 1 worden bloedmonsters afgenomen om de ijzerstatus te beoordelen. Tijdens Bezoek 2 krijgt de deelnemer na een nacht vasten een gestandaardiseerde maaltijd (rijst en aardappelen) met een portie gekookt rundvlees (200 g). Vlak voor en 2 uur na de maaltijd worden bloedmonsters afgenomen voor NTBI-analyse.
NTBI-concentratie voor en na maaltijdconsumptie zal worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogenschijnlijk gezonde mannelijke vrijwilligers (21 - 45 jaar oud)
- C-reactief proteïne (CRP) < 5 mg/L
Uitsluitingscriteria:
- Bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies (bijv. operatie) in de afgelopen 4 maanden
- Regelmatige inname van ijzer en andere voedingssupplementen in de afgelopen 4 maanden
- Regelmatige inname van medicatie behalve orale anticonceptiva
- Acute of recente inflammatoire of infectieuze symptomen
- Chronische gastro-intestinale stoornissen of stofwisselingsziekten
- Roken
- Coeliakie of glutengerelateerde aandoeningen
- IJzergebreksanemie (Hb < 14 g/dl voor mannen) met serum-ferritineconcentratie < 30 ng/ml)
- Anemie zonder ijzertekort (serumferritineconcentratie binnen normaal bereik (30 - 300 ng/ml voor mannen) maar laag hemoglobinegehalte (< 14 g/dL voor mannen)
- IJzerstapeling (serumferritineconcentratie > 300 ng/ml voor mannen)
- Bekende erfelijke aandoeningen van de ijzerstofwisseling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Rundvlees
Rundvlees bovenzijde gaar, 200g
|
200 g runderbovenkant die volledig gaar is, wordt aan de deelnemer verstrekt na een nacht vasten.
De tussenkomst is eenmalig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van serum niet-transferrinegebonden ijzer (NTBI) na consumptie van rood vlees
Tijdsspanne: Toediening 2 uur na de maaltijd
|
Bloedmonsters die 2 uur na consumptie van rood vlees zijn verzameld, worden geanalyseerd op concentraties van niet-transferrinegebonden ijzer (NTBI).
|
Toediening 2 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada
Klinische onderzoeken op Rundvlees
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Bologna; University of Leeds; Centre de Recherche en Nutrition Humaine... en andere medewerkersBeëindigdMetaboolsyndroomVerenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië