Efecto de la ingesta de carne roja sobre la aparición de hierro sérico no ligado a la transferrina (NTBI)
11 de enero de 2017 actualizado por: Thomas Walczyk
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la ingesta de carne roja en la aparición de hierro no ligado a la transferrina (NTBI)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante la Visita 1, se recolectarán muestras de sangre para evaluar el estado del hierro. Durante la Visita 2, después de una noche de ayuno, el participante recibirá una comida estándar (arroz y papas) con una porción de carne de res cocida (200 g). Las muestras de sangre se recolectarán justo antes y 2 horas después de la comida para el análisis de NTBI.
Se comparará la concentración de NTBI antes y después del consumo de comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones aparentemente sanos (21 - 45 años)
- Proteína C reactiva (PCR) < 5 mg/L
Criterio de exclusión:
- Donación de sangre o pérdida significativa de sangre (p. cirugía) en los últimos 4 meses
- Ingesta regular de suplementos de hierro y otros nutrientes en los últimos 4 meses
- Ingesta regular de medicamentos excepto anticonceptivos orales
- Síntomas inflamatorios o infecciosos agudos o recientes
- Trastornos gastrointestinales crónicos o enfermedades metabólicas
- De fumar
- Enfermedad celíaca o trastornos relacionados con el gluten
- Anemia por deficiencia de hierro (Hb < 14 g/dL para hombres) con concentración de ferritina sérica < 30 ng/mL)
- Anemia no ferropénica (concentración de ferritina sérica dentro del rango normal (30 - 300 ng/mL para hombres) pero hemoglobina baja (< 14 g/dL para hombres)
- Condiciones de sobrecarga de hierro (concentración de ferritina sérica > 300 ng/mL para hombres)
- Trastornos hereditarios conocidos del metabolismo del hierro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Carne de res
Tapa de ternera completamente cocida, 200g
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Se proporcionarán 200 g de carne de res completamente cocida al participante después del ayuno nocturno.
La intervención es una sola vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de hierro sérico no ligado a la transferrina (NTBI) después del consumo de carne roja
Periodo de tiempo: Administración 2 horas después de las comidas
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Las muestras de sangre recolectadas 2 h después del consumo de carne roja se analizarán para determinar la concentración de hierro no ligado a la transferrina (NTBI).
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Administración 2 horas después de las comidas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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