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Auswirkung der Aufnahme von rotem Fleisch auf das Auftreten von nicht-transferringebundenem Eisen im Serum (NTBI)

11. Januar 2017 aktualisiert von: Thomas Walczyk
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Verzehrs von rotem Fleisch auf das Auftreten von nicht-transferringebundenem Eisen (NTBI) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Besuch 1 werden Blutproben entnommen, um den Eisenstatus zu beurteilen. Bei Besuch 2 erhält der Teilnehmer nach einer Fastennacht eine standardisierte Mahlzeit (Reis und Kartoffeln) mit einer Portion gekochtem Rindfleisch (200 g). Blutproben werden unmittelbar vor und 2 Stunden nach der Mahlzeit zur NTBI-Analyse entnommen.

Die NTBI-Konzentration vor und nach dem Essen wird verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore; National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offenbar gesunde männliche Freiwillige (21 – 45 Jahre alt)
  • C-reaktives Protein (CRP) < 5 mg/L

Ausschlusskriterien:

  • Blutspende oder erheblicher Blutverlust (z.B. Operation) innerhalb der letzten 4 Monate
  • Regelmäßige Einnahme von Eisen und anderen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 4 Monate
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva
  • Akute oder kürzlich aufgetretene entzündliche oder infektiöse Symptome
  • Chronische Magen-Darm-Störungen oder Stoffwechselerkrankungen
  • Rauchen
  • Zöliakie oder glutenbedingte Erkrankungen
  • Eisenmangelanämie (Hb < 14 g/dl bei Männern) mit Serumferritinkonzentration < 30 ng/ml)
  • Nichteisenmangelanämie (Serumferritinkonzentration im normalen Bereich (30–300 ng/ml für Männer), aber niedriges Hämoglobin (< 14 g/dl für Männer)
  • Eisenüberladungszustände (Serumferritinkonzentration > 300 ng/ml bei Männern)
  • Bekannte erbliche Störungen des Eisenstoffwechsels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rindfleisch
Rinderoberseite vollständig gegart, 200 g
Sonstiges: Rindfleisch
200 g Rinderoberseite, die vollständig gegart ist, werden dem Teilnehmer nach dem Fasten über Nacht zur Verfügung gestellt. Der Eingriff ist einmalig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von nicht-transferringebundenem Eisen im Serum (NTBI) nach dem Verzehr von rotem Fleisch
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Mahlzeit
Blutproben, die 2 Stunden nach dem Verzehr von rotem Fleisch entnommen werden, werden auf die Konzentration von nicht an Transferrin gebundenem Eisen (NTBI) analysiert
2 Stunden nach der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Walczyk

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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