- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03019393
Punaisen lihan saannin vaikutus seerumin siirtämättömän raudan (NTBI) esiintymiseen
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Thomas Walczyk
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida punaisen lihan saannin vaikutusta ei-transferriiniin sitoutuneen raudan (NTBI) esiintymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vierailun 1 aikana otetaan verinäytteitä raudan tilan arvioimiseksi. Vierailun 2 aikana osallistujalle tarjotaan yön paaston jälkeen standardoitu ateria (riisi ja perunat) annoksen kypsennettyä naudanlihaa (200 g). Verinäytteet otetaan juuri ennen ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen NTBI-analyysiä varten.
NTBI-pitoisuutta verrataan ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet miespuoliset vapaaehtoiset (21-45-vuotiaat)
- C-reaktiivinen proteiini (CRP) < 5 mg/l
Poissulkemiskriteerit:
- Verenluovutus tai merkittävä verenhukka (esim. leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana
- Raudan ja muiden ravintolisien säännöllinen saanti viimeisen 4 kuukauden aikana
- Säännöllinen lääkkeiden saanti, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Akuutit tai äskettäiset tulehdus- tai infektiooireet
- Krooniset maha-suolikanavan häiriöt tai aineenvaihduntasairaudet
- Tupakointi
- Keliakia tai gluteeniin liittyvät sairaudet
- Raudanpuuteanemia (Hb < 14 g/dl miehillä) ja seerumin ferritiinipitoisuus < 30 ng/ml
- Ei-raudanpuuteanemia (seerumin ferritiinipitoisuus normaalialueella (30 - 300 ng/ml miehillä), mutta matala hemoglobiini (< 14 g/dl miehillä)
- Raudan ylikuormitusolosuhteet (seerumin ferritiinipitoisuus > 300 ng/ml miehillä)
- Tunnetut perinnölliset raudan aineenvaihdunnan häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Naudanlihaa
Naudan yläosa täysin kypsennetty, 200 g
|
200 g naudan yläosa, joka on täysin kypsennetty, toimitetaan osallistujalle yön paaston jälkeen.
Interventio on vain kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin ei-transferriiniin sitoutuneen raudan (NTBI) esiintyminen punaisen lihan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Verinäytteistä, jotka on otettu 2 tuntia punaisen lihan syömisen jälkeen, analysoidaan ei-transferriiniin sitoutuneen raudan (NTBI) pitoisuus.
|
2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .