Effetto dell'assunzione di carne rossa sulla presenza di ferro non legato alla transferrina (NTBI) nel siero
11 gennaio 2017 aggiornato da: Thomas Walczyk
Questo studio si propone di valutare l'effetto dell'assunzione di carne rossa sulla presenza di ferro non legato alla transferrina (NTBI)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Durante la Visita 1, verranno raccolti campioni di sangue per valutare lo stato del ferro. Durante la Visita 2, dopo un digiuno notturno, al partecipante verrà offerto un pasto standard (riso e patate) con una porzione di manzo cotto (200 g). I campioni di sangue saranno raccolti subito prima e 2 ore dopo il pasto per l'analisi NTBI.
Verrà confrontata la concentrazione di NTBI prima e dopo il consumo del pasto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi apparentemente sani (21 - 45 anni)
- Proteina C-reattiva (PCR) < 5 mg/L
Criteri di esclusione:
- Donazione di sangue o significativa perdita di sangue (ad es. intervento chirurgico) negli ultimi 4 mesi
- Assunzione regolare di ferro e altri integratori alimentari negli ultimi 4 mesi
- Assunzione regolare di farmaci ad eccezione dei contraccettivi orali
- Sintomi infiammatori o infettivi acuti o recenti
- Disturbi gastrointestinali cronici o malattie metaboliche
- Fumare
- Malattia celiaca o disturbi legati al glutine
- Anemia sideropenica (Hb < 14 g/dL per i maschi) con concentrazione di ferritina sierica < 30 ng/mL)
- Anemia non sideropenica (concentrazione di ferritina sierica entro il range normale (30 - 300 ng/mL per i maschi) ma bassa emoglobina (< 14 g/dL per i maschi)
- Condizioni di sovraccarico di ferro (concentrazione di ferritina sierica > 300 ng/mL per i maschi)
- Disturbi ereditari noti del metabolismo del ferro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Manzo
Fesa di manzo completamente cotta, 200 g
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200 g di fesa di manzo completamente cotta saranno forniti al partecipante dopo il digiuno notturno.
L'intervento è una sola volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di ferro sierico non legato alla transferrina (NTBI) dopo il consumo di carne rossa
Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione del pasto
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I campioni di sangue prelevati 2 ore dopo il consumo di carne rossa saranno analizzati per la concentrazione di ferro non legato alla transferrina (NTBI).
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2 ore dopo la somministrazione del pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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