- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03019393
Effekt av intag av rött kött på förekomsten av icke-transferrin bundet järn i serum (NTBI)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under besök 1 kommer blodprov att samlas in för att bedöma järnstatus. Under besök 2, efter en fasta över natten, får deltagaren en standardiserad måltid (ris och potatis) med en portion kokt nötkött (200 g). Blodprover kommer att samlas in precis före och 2 timmar efter måltiden för NTBI-analys.
NTBI-koncentrationen före och efter måltidskonsumtion kommer att jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska manliga frivilliga (21 - 45 år)
- C-reaktivt protein (CRP) < 5 mg/L
Exklusions kriterier:
- Blodgivning eller betydande blodförlust (t.ex. operation) under de senaste 4 månaderna
- Regelbundet intag av järn och andra näringstillskott under de senaste 4 månaderna
- Regelbundet intag av medicin utom p-piller
- Akuta eller nyliga inflammatoriska eller infektionssymptom
- Kroniska gastrointestinala störningar eller metabola sjukdomar
- Rökning
- Celiaki eller glutenrelaterade störningar
- Järnbristanemi (Hb < 14 g/dL för män) med serumferritinkoncentration < 30 ng/ml)
- Icke-järnbristanemi (serumferritinkoncentration inom normalområdet (30-300 ng/ml för män) men lågt hemoglobin (< 14 g/dL för män)
- Järnöverbelastningsförhållanden (serumferritinkoncentration > 300 ng/ml för män)
- Kända ärftliga störningar i järnmetabolismen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nötkött
Nötkött helt genomstekt, 200g
|
200 g nötkött som är helt tillagat kommer att ges till deltagaren efter övernattningsfasta.
Insatsen är endast en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av icke-transferrinbundet järn i serum (NTBI) efter konsumtion av rött kött
Tidsram: 2 timmar efter måltid administrering
|
Blodprover som tas 2 timmar efter konsumtion av rött kött kommer att analyseras för icke-transferrinbundet järn (NTBI) koncentration
|
2 timmar efter måltid administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Nötkött
-
University of Texas at AustinNational Cattlemen's Beef AssociationAvslutadÄtbeteende | Amning, exklusiv | Glykemisk responsFörenta staterna
-
Utah State UniversityDuke University; United States Department of Agriculture (USDA)Aktiv, inte rekryterande
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...National Cattlemen's Beef AssociationAvslutadKonsumtion av magert nötkött och insulinkänslighet hos män och kvinnor med riskfaktorer för diabetesMetaboliskt syndrom | PrediabetesFörenta staterna