- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03019393
A vörös hús bevitelének hatása a szérum nem transzferrinhez kötött vas (NTBI) előfordulására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az 1. látogatás során vérmintákat vesznek a vas állapotának felmérésére. A 2. látogatás során, egy éjszakai böjt után, a résztvevő egy standard ételt (rizs és burgonya) kap egy adag főtt marhahúsból (200 g). Közvetlenül az étkezés előtt és 2 órával azután vérmintákat vesznek az NTBI elemzéshez.
Az étkezés előtti és utáni NTBI koncentrációt összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges férfi önkéntesek (21-45 évesek)
- C-reaktív fehérje (CRP) < 5 mg/L
Kizárási kritériumok:
- Véradás vagy jelentős vérveszteség (pl. műtét) az elmúlt 4 hónapban
- Rendszeres vas és egyéb tápanyag-kiegészítők bevitele az elmúlt 4 hónapban
- Rendszeres gyógyszerszedés, kivéve az orális fogamzásgátlókat
- Akut vagy közelmúltbeli gyulladásos vagy fertőzéses tünetek
- Krónikus gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy anyagcsere-betegségek
- Dohányzó
- Cöliákia vagy gluténnel kapcsolatos rendellenességek
- Vashiányos vérszegénység (Hb < 14 g/dl férfiaknál), szérum ferritin koncentrációja < 30 ng/ml
- Nem vashiányos vérszegénység (a szérum ferritin koncentrációja a normál tartományon belül van (30-300 ng/ml férfiaknál), de alacsony a hemoglobin (<14 g/dl férfiaknál)
- Vas túlterhelési körülmények (a szérum ferritin koncentrációja > 300 ng/ml férfiaknál)
- A vasanyagcsere ismert örökletes rendellenességei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Marhahús
Teljesen főtt marhahús, 200 g
|
200 g marhahús tetejét, amely teljesen megfőtt, egy éjszakai böjt után kapja meg a résztvevő.
A beavatkozás csak egyszeri.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum nem transzferrinhez kötött vas (NTBI) előfordulása vörös hús fogyasztása után
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
A vöröshús fogyasztása után 2 órával vett vérmintákat a nem transzferrinhez kötött vas (NTBI) koncentrációja szempontjából elemzik.
|
2 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Walczyk, Ph.D, National University, Singapore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-441
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Marhahús
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignToborzásIzomfehérje szintézis | Fehérje anyagcsere | Izom egészség | Szabadidős tevékenység | Izomfehérje Szintetikus válasz a fehérjékre | Izotóp címkézésEgyesült Államok