시각 현기증의 치료를 위한 가상 현실의 사용.
2018년 4월 12일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
이 연구는 시각 현기증으로 고통받는 사람들의 재활을 위해 헤드 마운트 디스플레이에 표시되는 가상 환경의 사용을 조사합니다.
통제 그룹과 치료 그룹은 두 가지 다른 환경 세트를 제공받게 되며 환경 내에서 완료하기 위해 동일한 머리와 눈 운동을 받게 됩니다. 그들은 또한 집에서 완료할 수 있는 운동을 제공받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시각 현기증은 균형 시스템이 손상된 후에 발생합니다(예: 미로염과 같은 바이러스 감염 후).
이로 인해 균형을 유지하기 위해 눈에 지나치게 의존하게 되어 슈퍼마켓과 같은 분주한 환경에서 방향 감각을 상실하게 됩니다.
치료에는 개인을 시각적으로 자극하는 상황에 둔감하게 만드는 것이 포함됩니다.
균형 시스템에 가해진 손상을 극복하기 위해 노출과 함께 추가 머리 및 눈 운동이 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- 모병
- Royal Hallamshire Hospital
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연락하다:
- Paul Bacon, PhD
- 전화번호: 01142712145
- 이메일: paul.bacon@sth.nhs.uk
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연락하다:
- Kirsty M Walker, BSc
- 전화번호: 01142712131
- 이메일: kirsty.walker@sth.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시각 현기증 진단을 받고 상황 특성 설문지에서 상당한 수준의 점수를 받은 사람(Pavlou et al., 2006에 따라 0.74 이상).
제외 기준:
- 간질에 대한 조사가 있거나 조사 중인 사람.
- 양쪽 귀에 균형 기능이 없거나 제한적이라고 판단되신 분.
- 헤드 마운트 디스플레이의 3D 효과를 볼 수 없는 시력 저하자.
- 심각한 정신 건강 장애가 있는 사람 정신병, 편집증 장애, 양극성 장애 또는 약물 남용의 병력.
- 심한 목 통증/제한된 움직임.
- 시각 현기증에 대한 이전 치료.
- 메니에르병이나 전정 편두통과 같은 변동성 전정 장애가 있는 사람.
- 치료받지 않은 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 환자.
- 중대한 뇌 손상 또는 중추 전정 장애를 초래하는 두부 손상이 있는 사람.
- 부정맥이 있는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
빠르게 움직이는 물체가 있는 가상 환경은 강도가 1-7로 등급이 매겨집니다.
참가자들은 6주간의 치료 프로그램을 위해 벤치와 랜턴과 같은 초점 포인트를 사용하여 환경 내에서 머리와 눈 운동을 완료합니다.
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단계적으로 움직이는 물체가 있는 해변/공원 환경에서 개인은 머리와 눈 운동을 완료합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
움직임이 없는 가상 환경은 0등급입니다. 참가자는 6주간의 치료 프로그램 동안 벤치와 랜턴과 같은 초점을 사용하여 환경 내에서 머리와 눈 운동을 완료합니다.
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정적 개체가 있는 해변/공원 환경에서 개인은 머리와 눈 운동을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상황 특성 설문지의 점수 변화
기간: 1주차 및 6주차
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시각적 현기증 증상 수준의 척도
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1주차 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주차에서 6주차로 PHQ-9 설문지의 점수 변화
기간: 1주차 및 6주차
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우울증 증상 수준의 척도
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1주차 및 6주차
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1주차에서 6주차로 GAD-7 설문지의 점수 변화
기간: 1주차 및 6주차
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불안 증상 수준의 척도
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1주차 및 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관식 설문
기간: 6주차
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치료의 수용성을 평가하는 리커트 척도 기반 설문지
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6주차
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X, y 및 z 이동 평면에서 머리의 변위를 보여주기 위해 헤드셋에서 추출된 수치 데이터를 통해 6주 동안 각 주간 세션에서 관찰된 머리 추적의 변화.
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주차
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매주 각 환경 내에서 머리 움직임을 분석하여 개선 사항이 있는지 확인합니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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