El Uso de la Realidad Virtual para el Tratamiento del Vértigo Visual.
12 de abril de 2018 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Este estudio investiga el uso de entornos virtuales presentados en una pantalla montada en la cabeza para la rehabilitación de quienes sufren de vértigo visual.
Al grupo de control y a los grupos de tratamiento se les presentarán dos conjuntos diferentes de entornos y se les darán los mismos ejercicios para la cabeza y los ojos para completar dentro del entorno. También se les proporcionará ejercicios en casa para completar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vértigo visual ocurre después de que el sistema de equilibrio sufre daño (por ejemplo, después de una infección viral como la laberintitis).
Esto provoca una dependencia excesiva de los ojos para mantener el equilibrio, lo que provoca desorientación en entornos concurridos, como el supermercado.
El tratamiento consiste en tratar de desensibilizar al individuo frente a situaciones visualmente estimulantes.
Se completan más ejercicios de cabeza y ojos junto con la exposición para superar el daño causado al sistema de equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Reclutamiento
- Royal Hallamshire Hospital
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Contacto:
- Paul Bacon, PhD
- Número de teléfono: 01142712145
- Correo electrónico: paul.bacon@sth.nhs.uk
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Contacto:
- Kirsty M Walker, BSc
- Número de teléfono: 01142712131
- Correo electrónico: kirsty.walker@sth.nhs.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que hayan sido diagnosticados con vértigo visual y hayan obtenido un nivel significativo en el Cuestionario de Características Situacionales (por encima de 0,74 según Pavlou et al., 2006).
Criterio de exclusión:
- Aquellos con o bajo investigación por epilepsia.
- Aquellos que se ha determinado que no tienen o tienen una función de equilibrio limitada en ambos oídos.
- Aquellos con agudeza visual reducida que los dejará incapaces de ver los efectos 3D de la pantalla montada en la cabeza.
- Aquellos con trastornos de salud mental graves, p. psicosis, trastornos paranoides, trastorno bipolar o antecedentes de abuso de sustancias.
- Dolor de cuello severo/movimiento restringido.
- Tratamiento previo para el vértigo visual.
- Aquellos con un trastorno vestibular fluctuante como la enfermedad de Ménière o la migraña vestibular.
- Aquellos con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) no tratado.
- Aquellos con una lesión cerebral significativa o una lesión en la cabeza que resulte en un trastorno vestibular central.
- Aquellos con una arritmia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Entorno virtual con objetos que se mueven rápidamente, estos se clasifican en intensidad del 1 al 7.
Los participantes completan ejercicios para la cabeza y los ojos dentro del entorno utilizando puntos de enfoque como bancos y linternas para un programa de tratamiento de seis semanas.
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En un ambiente de playa/parque con objetos en movimiento graduados, el individuo completará ejercicios de cabeza y ojos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Entorno virtual sin movimiento calificado con grado 0. Los participantes completan ejercicios de cabeza y ojos dentro del entorno utilizando puntos de enfoque como bancos y linternas para un programa de tratamiento de seis semanas.
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Un ambiente de playa/parque con objetos estáticos, el individuo completará ejercicios de cabeza y ojos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Características Situacionales
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
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Una medida del nivel de síntomas de vértigo visual
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Semana 1 y Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario PHQ-9 de la semana uno a la semana seis
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
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Una medida del nivel de síntomas de depresión.
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Semana 1 y Semana 6
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Cambio en la puntuación del Cuestionario GAD-7 de la semana uno a la seis
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
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Una medida del nivel de síntomas de ansiedad.
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Semana 1 y Semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario subjetivo
Periodo de tiempo: Semana 6
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Un cuestionario basado en una escala Likert que evalúa la aceptabilidad del tratamiento.
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Semana 6
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Cambio en el seguimiento de la cabeza observado en cada sesión semanal durante seis semanas a través de datos numéricos extraídos del auricular para mostrar el desplazamiento de la cabeza en los planos de movimiento x, y y z.
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 3, 4, 5 y 6
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Análisis del movimiento de la cabeza dentro de cada ambiente cada semana para ver si hay alguna mejora
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Semana 1, 2, 3, 4, 5 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH19451
- 5375 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .