L'utilisation de la réalité virtuelle pour le traitement du vertige visuel.
12 avril 2018 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Cette étude examine l'utilisation d'environnements virtuels présentés sur un visiocasque pour la rééducation des personnes souffrant de vertige visuel.
Le groupe témoin et les groupes de traitement se verront présenter deux ensembles d'environnements différents et recevront les mêmes exercices pour la tête et les yeux à effectuer dans l'environnement. Ils recevront également des exercices à faire à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vertige visuel survient après que le système d'équilibre a subi des dommages (par exemple après une infection virale telle qu'une labyrinthite).
Cela entraîne une dépendance excessive aux yeux pour maintenir l'équilibre, ce qui provoque une désorientation dans des environnements très fréquentés tels que le supermarché.
Le traitement consiste à essayer de désensibiliser l'individu à des situations visuellement stimulantes.
D'autres exercices de la tête et des yeux sont effectués parallèlement à l'exposition pour surmonter les dommages causés au système d'équilibre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Recrutement
- Royal Hallamshire Hospital
-
Contact:
- Paul Bacon, PhD
- Numéro de téléphone: 01142712145
- E-mail: paul.bacon@sth.nhs.uk
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Contact:
- Kirsty M Walker, BSc
- Numéro de téléphone: 01142712131
- E-mail: kirsty.walker@sth.nhs.uk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de vertige visuel et qui ont obtenu un score significatif au questionnaire sur les caractéristiques situationnelles (plus de 0,74 selon Pavlou et al., 2006).
Critère d'exclusion:
- Ceux avec ou sous investigation pour épilepsie.
- Ceux qui ont été déterminés comme n'ayant aucune fonction d'équilibre ou une fonction d'équilibre limitée dans les deux oreilles.
- Ceux qui ont une acuité visuelle réduite qui les empêchera de voir les effets 3D du visiocasque.
- Les personnes souffrant de troubles mentaux graves, par ex. psychose, troubles paranoïaques, trouble bipolaire ou antécédents de toxicomanie.
- Douleurs intenses au cou/mouvements restreints.
- Traitement antérieur des vertiges visuels.
- Ceux qui ont un trouble vestibulaire fluctuant comme la maladie de Ménière ou la migraine vestibulaire.
- Ceux qui ont un vertige paroxymal positionnel bénin (VPPB) non traité.
- Ceux qui ont une lésion cérébrale importante ou une blessure à la tête qui entraîne un trouble vestibulaire central.
- Ceux qui ont une arythmie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Environnement virtuel avec des objets en mouvement rapide, ceux-ci sont classés en intensité de 1 à 7.
Les participants effectuent des exercices de la tête et des yeux dans l'environnement en utilisant des points de focalisation tels que des bancs et des lanternes pour un programme de traitement de six semaines.
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Dans un environnement de plage/parc avec des objets en mouvement gradués, l'individu effectuera des exercices pour la tête et les yeux.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Environnement virtuel sans mouvement classé au niveau 0. Les participants effectuent des exercices de la tête et des yeux dans l'environnement en utilisant des points de focalisation tels que des bancs et des lanternes pour un programme de traitement de six semaines.
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Dans un environnement de plage/parc avec des objets statiques, l'individu effectuera des exercices pour la tête et les yeux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de notation sur le questionnaire sur les caractéristiques situationnelles
Délai: Semaine 1 et Semaine 6
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Une mesure du niveau des symptômes de vertige visuel
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Semaine 1 et Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de notation sur le questionnaire PHQ-9 de la première à la sixième semaine
Délai: Semaine 1 et Semaine 6
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Une mesure du niveau des symptômes de la dépression
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Semaine 1 et Semaine 6
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Changement de notation sur le questionnaire GAD-7 de la première à la sixième semaine
Délai: Semaine 1 et Semaine 6
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Une mesure du niveau des symptômes d'anxiété
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Semaine 1 et Semaine 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire subjectif
Délai: Semaine 6
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Un questionnaire basé sur l'échelle de Likert évaluant l'acceptabilité du traitement
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Semaine 6
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Changement du suivi de la tête observé à chaque session hebdomadaire pendant six semaines grâce à des données numériques extraites du casque pour montrer le déplacement de la tête dans les plans de mouvement x, y et z.
Délai: Semaine 1, 2, 3, 4, 5 et 6
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Analyse du mouvement de la tête dans chaque environnement chaque semaine pour voir s'il y a une amélioration
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Semaine 1, 2, 3, 4, 5 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH19451
- 5375 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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