A virtuális valóság használata a vizuális vertigo kezelésére.
2018. április 12. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Ez a tanulmány a fejre szerelt kijelzőn bemutatott virtuális környezetek használatát vizsgálja látászavarban szenvedők rehabilitációjára.
A kontrollcsoportnak és a kezelt csoportoknak két különböző környezetet kell bemutatniuk, és ugyanazokat a fej- és szemgyakorlatokat kell elvégezniük a környezetben. Otthoni gyakorlatokat is biztosítanak számukra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A látási szédülés az egyensúlyi rendszer károsodása után jelentkezik (például vírusfertőzés, például labirinthitis után).
Ez túlzottan a szemre támaszkodik az egyensúly fenntartása érdekében, ami zavart okoz a forgalmas környezetben, például a szupermarketben.
A kezelés során megpróbálják érzéketlenné tenni az egyént a vizuálisan stimuláló helyzetekkel szemben.
Az expozíció mellett további fej- és szemgyakorlatokat végeznek az egyensúlyrendszerben okozott károk leküzdésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Toborzás
- Royal Hallamshire Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Bacon, PhD
- Telefonszám: 01142712145
- E-mail: paul.bacon@sth.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Kirsty M Walker, BSc
- Telefonszám: 01142712131
- E-mail: kirsty.walker@sth.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akiknél vizuális szédülést diagnosztizáltak, és jelentős pontszámot értek el a helyzetjellemző kérdőíven (Pavlou et al., 2006 szerint 0,74 felett).
Kizárási kritériumok:
- Epilepsziás vagy epilepsziás vizsgálat alatt állók.
- Azok, akikről megállapították, hogy mindkét fülükben nincs vagy korlátozott az egyensúlyi funkció.
- Azok, akiknek csökkent a látásélességük, ami miatt nem látják a fejre szerelt kijelző 3D-s hatásait.
- A súlyos mentális zavarokkal küzdők pl. pszichózis, paranoiás rendellenességek, bipoláris zavar vagy kórtörténetben szereplő szerhasználat.
- Súlyos nyaki fájdalom/ mozgáskorlátozottság.
- A vizuális szédülés korábbi kezelése.
- Azok, akik ingadozó vesztibuláris rendellenességben szenvednek, mint például a Ménière-kór vagy a vesztibuláris migrén.
- Kezeletlen jóindulatú paroximális pozíciós szédülésben (BPPV) szenvedők.
- Azok, akiknek jelentős agysérülése van, vagy olyan fejsérülés, amely központi vesztibuláris rendellenességet eredményez.
- Akik szívritmuszavarban szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
Virtuális környezet gyorsan mozgó objektumokkal, ezek intenzitása 1-7 között van.
A résztvevők fej- és szemgyakorlatokat végeznek a környezetben, fókuszpontok, például padok és lámpák segítségével egy hathetes kezelési program során.
|
Tengerparti/parki környezet osztályozott mozgó tárgyakkal, az egyén fej- és szemgyakorlatokat végez.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Virtuális környezet mozgás nélkül, 0-as fokozattal. A résztvevők fej- és szemgyakorlatokat végeznek a környezetben, fókuszpontok, például padok és lámpák segítségével egy hathetes kezelési program során.
|
Strand/park környezet statikus tárgyakkal, az egyén fej- és szemgyakorlatokat végez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pontozásban a helyzetjellemző kérdőíven
Időkeret: 1. és 6. hét
|
A vizuális vertigo tünetszintjének mértéke
|
1. és 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a PHQ-9 kérdőív pontozásában az első hétről a hatodik hétre
Időkeret: 1. és 6. hét
|
A depressziós tünetek szintjének mértéke
|
1. és 6. hét
|
|
Változás a GAD-7 kérdőív pontozásában az első hétről a hatodik hétre
Időkeret: 1. és 6. hét
|
A szorongásos tünetek szintjének mértéke
|
1. és 6. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív kérdőív
Időkeret: 6. hét
|
Likert skála alapú kérdőív, amely a kezelés elfogadhatóságát értékeli
|
6. hét
|
|
A fejkövetés változása, amely hat héten át minden heti ülésen megfigyelhető a headsetből kinyert numerikus adatokon keresztül, amelyek megmutatják a fej elmozdulását az x, y és z mozgássíkban.
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5. és 6. hét
|
A fej mozgásának elemzése az egyes környezetben minden héten, hogy kiderüljön, van-e javulás
|
1., 2., 3., 4., 5. és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH19451
- 5375 (Egyéb azonosító: CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .