Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden käyttö visuaalisen huimauksen hoitoon.

torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tässä tutkimuksessa tutkitaan päähän kiinnitetyllä näytöllä esitettyjen virtuaaliympäristöjen käyttöä näköhuimauksesta kärsivien kuntoutukseen.

Kontrolliryhmälle ja hoitoryhmille esitellään kaksi erilaista ympäristöä ja heille annetaan samat pää- ja silmäharjoitukset ympäristön sisällä. Heille tarjotaan myös kotona suoritettavia harjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Visuaalinen huimaus ilmenee sen jälkeen, kun tasapainojärjestelmä on vaurioitunut (esim. virusinfektion, kuten labyrintiitin, jälkeen). Tämä aiheuttaa liiallisen riippuvuuden silmiin säilyttääkseen tasapainon, mikä aiheuttaa hämmennystä kiireisissä ympäristöissä, kuten supermarketissa. Hoidossa yritetään tehdä yksilön herkkyydestä visuaalisesti stimuloiville tilanteille. Altistuksen rinnalla tehdään lisää pään ja silmän harjoituksia tasapainojärjestelmän aiheuttamien vaurioiden voittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joilla on diagnosoitu visuaalinen huimaus ja jotka ovat saaneet merkittävän pistemäärän tilannekohtaisessa kyselylomakkeessa (yli 0,74 Pavlou et al., 2006 mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on epilepsiaa tai joita tutkitaan sen vuoksi.
  • Ne, joilla on todettu, että molemmissa korvissa ei ole tasapainoa tai ne toimivat vain rajoitetusti.
  • Ne, joiden näöntarkkuus on heikentynyt, joten he eivät voi nähdä päähän kiinnitetyn näytön 3D-efektejä.
  • Vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivät mm. psykoosi, paranoidiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden väärinkäyttö.
  • Vaikea niskakipu/rajoittunut liike.
  • Aiempi hoito visuaalisen huimauksen vuoksi.
  • Ne, joilla on vaihteleva vestibulaarinen häiriö, kuten Ménièren tauti tai vestibulaarinen migreeni.
  • Ne, joilla on hoitamaton hyvänlaatuinen paroksimaalinen asentohuimaus (BPPV).
  • Ne, joilla on merkittävä aivovamma tai päävamma, joka johtaa keskusvestibulaariseen häiriöön.
  • Ne, joilla on rytmihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Virtuaaliympäristö, jossa on nopeasti liikkuvia kohteita, näiden intensiteetti on 1-7. Osallistujat suorittavat pään ja silmän harjoituksia ympäristössä käyttämällä tarkennuspisteitä, kuten penkkejä ja lyhtyjä, kuuden viikon hoito-ohjelmassa.
Muut: Virtuaalinen ympäristö nopeasti liikkuvilla kohteilla
Ranta-/puistoympäristö, jossa on luokiteltuja liikkuvia esineitä, henkilö suorittaa pään ja silmän harjoituksia.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Virtuaalinen ympäristö ilman liikettä arvosanalla 0. Osallistujat suorittavat pää- ja silmäharjoituksia ympäristössä käyttämällä tarkennuspisteitä, kuten penkkejä ja lyhtyjä, kuuden viikon hoito-ohjelman aikana.
Muut: Virtuaalinen ympäristö ilman liikettä
Ranta-/puistoympäristö, jossa on staattisia esineitä, henkilö suorittaa pään ja silmän harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tilannekohtaisen kyselylomakkeen pisteytykseen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Visuaalisen huimauksen oiretason mitta
Viikko 1 ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ-9-kyselyn pisteytyksen muutos viikosta 1 kuuteen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Masennuksen oireiden tason mitta
Viikko 1 ja viikko 6
GAD-7-kyselyn pisteytyksen muutos viikosta 1 kuuteen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Ahdistusoireiden tason mitta
Viikko 1 ja viikko 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 6
Likert-asteikkoon perustuva kyselylomake, joka arvioi hoidon hyväksyttävyyttä
Viikko 6
Muutos pään seurannassa havaittiin jokaisessa viikoittaisessa istunnossa kuuden viikon ajan kuulokkeista poimittujen numeeristen tietojen avulla, jotka osoittavat pään siirtymisen x-, y- ja z-liiketasoissa.
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Pään liikkeen analyysi kussakin ympäristössä viikoittain nähdäksesi, onko parannusta tapahtunut
Viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Manchester

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH19451
  • 5375 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa