Der Einsatz virtueller Realität zur Behandlung von visuellem Schwindel.
12. April 2018 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Diese Studie untersucht den Einsatz virtueller Umgebungen, die auf einem Head-Mounted-Display dargestellt werden, für die Rehabilitation von Menschen, die unter visuellem Schwindel leiden.
Der Kontrollgruppe und den Behandlungsgruppen werden zwei verschiedene Umgebungen präsentiert und sie erhalten die gleichen Kopf- und Augenübungen, die sie in der Umgebung absolvieren müssen. Sie erhalten auch Übungen für zu Hause, die sie absolvieren können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Visueller Schwindel entsteht nach einer Schädigung des Gleichgewichtssystems (z. B. nach einer Virusinfektion wie einer Labyrinthitis).
Dies führt dazu, dass man sich zu sehr auf die Augen verlässt, um das Gleichgewicht zu halten, was in belebten Umgebungen wie dem Supermarkt zu Orientierungslosigkeit führt.
Bei der Behandlung wird versucht, die Person gegenüber visuell stimulierenden Situationen zu desensibilisieren.
Begleitend zur Exposition werden weitere Kopf- und Augenübungen durchgeführt, um die Schäden am Gleichgewichtssystem auszugleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
- Rekrutierung
- Royal Hallamshire Hospital
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Kontakt:
- Paul Bacon, PhD
- Telefonnummer: 01142712145
- E-Mail: paul.bacon@sth.nhs.uk
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Kontakt:
- Kirsty M Walker, BSc
- Telefonnummer: 01142712131
- E-Mail: kirsty.walker@sth.nhs.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen visueller Schwindel diagnostiziert wurde und die im Situational Characteristic Questionnaire einen signifikanten Wert erreicht haben (über 0,74 gemäß Pavlou et al., 2006).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an Epilepsie leiden oder wegen Epilepsie untersucht werden.
- Diejenigen, bei denen festgestellt wurde, dass beide Ohren keine oder nur eine eingeschränkte Gleichgewichtsfunktion haben.
- Personen mit eingeschränkter Sehschärfe, die dazu führen, dass sie die 3D-Effekte des Head Mounted Displays nicht sehen können.
- Personen mit schweren psychischen Störungen, z.B. Psychose, paranoide Störungen, bipolare Störung oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
- Starke Nackenschmerzen/ Bewegungseinschränkungen.
- Vorherige Behandlung von visuellem Schwindel.
- Personen mit einer fluktuierenden Vestibularstörung wie Morbus Ménière oder vestibulärer Migräne.
- Personen mit unbehandeltem benignen paroxymalen Lagerungsschwindel (BPPV).
- Personen mit einer schweren Hirnverletzung oder einer Kopfverletzung, die zu einer zentralen Vestibularstörung führt.
- Diejenigen mit einer Herzrhythmusstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Virtuelle Umgebung mit sich schnell bewegenden Objekten, deren Intensität von 1 bis 7 abgestuft ist.
Im Rahmen eines sechswöchigen Behandlungsprogramms absolvieren die Teilnehmer Kopf- und Augenübungen in der Umgebung und nutzen dabei Fokuspunkte wie Bänke und Laternen.
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In einer Strand-/Parkumgebung mit abgestuften beweglichen Objekten führt der Einzelne Kopf- und Augenübungen durch.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Virtuelle Umgebung ohne Bewegung, bewertet mit der Note 0. Die Teilnehmer absolvieren in der Umgebung Kopf- und Augenübungen unter Verwendung von Fokuspunkten wie Bänken und Laternen für ein sechswöchiges Behandlungsprogramm.
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In einer Strand-/Parkumgebung mit statischen Objekten führt der Einzelne Kopf- und Augenübungen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertung im Fragebogen zu Situationsmerkmalen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
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Ein Maß für das Ausmaß der visuellen Schwindelsymptome
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Woche 1 und Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertung des PHQ-9-Fragebogens von Woche eins bis sechs
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
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Ein Maß für das Ausmaß der Depressionssymptome
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Woche 1 und Woche 6
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Änderung der Bewertung im GAD-7-Fragebogen von Woche eins bis sechs
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
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Ein Maß für das Ausmaß der Angstsymptome
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Woche 1 und Woche 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver Fragebogen
Zeitfenster: Woche 6
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Ein auf einer Likert-Skala basierender Fragebogen zur Beurteilung der Akzeptanz der Behandlung
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Woche 6
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Änderung der Kopfverfolgung, die sechs Wochen lang bei jeder wöchentlichen Sitzung anhand numerischer Daten beobachtet wurde, die aus dem Headset extrahiert wurden, um die Verschiebung des Kopfes in der x-, y- und z-Bewegungsebene zu zeigen.
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4, 5 und 6
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Analyse der Kopfbewegungen in jeder Umgebung jede Woche, um festzustellen, ob es zu einer Verbesserung kommt
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Woche 1, 2, 3, 4, 5 und 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH19451
- 5375 (Andere Kennung: CTEP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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