L'uso della realtà virtuale per il trattamento della vertigine visiva.
12 aprile 2018 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Questo studio indaga l'uso di ambienti virtuali presentati su un display montato sulla testa per la riabilitazione di coloro che soffrono di vertigini visive.
Al gruppo di controllo e ai gruppi di trattamento verranno presentati due diversi set di ambienti e verranno dati gli stessi esercizi per la testa e gli occhi da completare all'interno dell'ambiente. Verranno inoltre forniti esercizi a casa da completare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vertigine visiva si verifica dopo che il sistema dell'equilibrio ha subito un danno (ad esempio dopo un'infezione virale come la labirintite).
Ciò provoca un eccessivo affidamento sugli occhi per mantenere l'equilibrio che provoca disorientamento in ambienti affollati come il supermercato.
Il trattamento prevede il tentativo di desensibilizzare l'individuo a situazioni visivamente stimolanti.
Ulteriori esercizi per la testa e gli occhi vengono completati insieme all'esposizione per superare il danno arrecato al sistema di equilibrio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2JF
- Reclutamento
- Royal Hallamshire Hospital
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Contatto:
- Paul Bacon, PhD
- Numero di telefono: 01142712145
- Email: paul.bacon@sth.nhs.uk
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Contatto:
- Kirsty M Walker, BSc
- Numero di telefono: 01142712131
- Email: kirsty.walker@sth.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro a cui è stata diagnosticata la vertigine visiva e hanno ottenuto un livello significativo nel questionario sulle caratteristiche situazionali (oltre 0,74 secondo Pavlou et al., 2006).
Criteri di esclusione:
- Quelli con o sotto inchiesta per l'epilessia.
- Coloro che sono stati determinati ad avere una funzione di equilibrio assente o limitata in entrambe le orecchie.
- Quelli con acuità visiva ridotta che li lascerà incapaci di visualizzare gli effetti 3D del display montato sulla testa.
- Quelli con gravi disturbi di salute mentale, ad es. psicosi, disturbi paranoici, disturbo bipolare o una storia di abuso di sostanze.
- Forte dolore al collo/movimento limitato.
- Precedente trattamento per la vertigine visiva.
- Quelli con un disturbo vestibolare fluttuante come la malattia di Ménière o l'emicrania vestibolare.
- Quelli con vertigine parossimale posizionale benigna (BPPV) non trattata.
- Quelli con una lesione cerebrale significativa o una lesione alla testa che si traduce in un disturbo vestibolare centrale.
- Quelli con un'aritmia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Ambiente virtuale con oggetti in rapido movimento, questi sono classificati in intensità da 1 a 7.
I partecipanti completano esercizi per la testa e gli occhi all'interno dell'ambiente utilizzando punti focali come panche e lanterne per un programma di trattamento di sei settimane.
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Un ambiente spiaggia/parco con oggetti in movimento graduati, l'individuo completerà esercizi per la testa e gli occhi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Ambiente virtuale senza movimento classificato al grado 0. I partecipanti completano esercizi per la testa e gli occhi all'interno dell'ambiente utilizzando punti focali come panche e lanterne per un programma di trattamento di sei settimane.
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In un ambiente spiaggia/parco con oggetti statici, l'individuo completerà gli esercizi per la testa e gli occhi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del questionario sulle caratteristiche situazionali
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 6
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Una misura del livello dei sintomi della vertigine visiva
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Settimana 1 e Settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del questionario PHQ-9 dalla prima alla sesta settimana
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 6
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Una misura del livello dei sintomi della depressione
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Settimana 1 e Settimana 6
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Modifica del punteggio del questionario GAD-7 dalla prima alla sesta settimana
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 6
|
Una misura del livello di sintomi di ansia
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Settimana 1 e Settimana 6
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario soggettivo
Lasso di tempo: Settimana 6
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Un questionario basato su una scala Likert che valuta l'accettabilità del trattamento
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Settimana 6
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Cambiamento nel tracciamento della testa osservato in ogni sessione settimanale per sei settimane attraverso dati numerici estratti dall'auricolare per mostrare lo spostamento della testa nei piani di movimento x, y e z.
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6
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Analisi del movimento della testa all'interno di ogni ambiente ogni settimana per vedere se c'è qualche miglioramento
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Settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
13 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH19451
- 5375 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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