使用虚拟现实治疗视觉眩晕。
2018年4月12日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
本研究调查了在头戴式显示器上呈现的虚拟环境在视觉眩晕患者康复中的应用。
对照组和治疗组将呈现两组不同的环境，并给予相同的头部和眼部锻炼以在环境中完成。 他们还将获得在家完成的练习。
研究概览
详细说明
视觉眩晕发生在平衡系统受损后（例如在病毒感染后，如迷路炎）。
这导致过度依赖眼睛来保持平衡，从而导致在超市等繁忙环境中迷失方向。
治疗涉及尝试使个体对视觉刺激情况不敏感。
进一步的头部和眼部锻炼与暴露一起完成，以克服对平衡系统造成的损害。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
- 招聘中
- Royal Hallamshire Hospital
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接触：
- Paul Bacon, PhD
- 电话号码：01142712145
- 邮箱：paul.bacon@sth.nhs.uk
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接触：
- Kirsty M Walker, BSc
- 电话号码：01142712131
- 邮箱：kirsty.walker@sth.nhs.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 那些被诊断患有视觉眩晕并且在情境特征问卷中得分显着的人（根据 Pavlou 等人，2006 年超过 0.74）。
排除标准：
- 患有或正在接受癫痫检查的人。
- 已确定双耳无平衡功能或平衡功能受限者。
- 视力下降的人将无法观看头戴式显示器的 3D 效果。
- 患有严重心理健康障碍的人，例如 精神病、偏执狂、躁郁症或药物滥用史。
- 严重的颈部疼痛/活动受限。
- 以前治疗过视觉眩晕。
- 患有波动性前庭疾病的人，例如梅尼埃病或前庭偏头痛。
- 未经治疗的良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 患者。
- 脑部严重受伤或头部受伤导致中枢性前庭功能紊乱的人。
- 心律失常者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
具有快速移动物体的虚拟环境，这些物体的强度等级为 1-7。
在为期六周的治疗计划中，参与者使用长凳和灯笼等焦点在环境中完成头部和眼部锻炼。
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带有分级移动物体的海滩/公园环境，个人将完成头部和眼部锻炼。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
0 级无运动的虚拟环境。参与者在为期六周的治疗计划中使用长凳和灯笼等焦点在环境中完成头部和眼部锻炼。
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具有静态物体的海滩/公园环境，个人将完成头部和眼部锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情境特征问卷得分变化
大体时间：第 1 周和第 6 周
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视觉眩晕症状水平的测量
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第 1 周和第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第一周到第六周，PHQ-9 问卷的得分变化
大体时间：第 1 周和第 6 周
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抑郁症状水平的测量
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第 1 周和第 6 周
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从第一周到第六周 GAD-7 问卷评分的变化
大体时间：第 1 周和第 6 周
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焦虑症状水平的测量
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第 1 周和第 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观问卷
大体时间：第 6 周
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基于李克特量表的问卷评估治疗的可接受性
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第 6 周
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通过从耳机中提取的数字数据，在六周内每周一次观察头部跟踪的变化，以显示头部在 x、y 和 z 运动平面中的位移。
大体时间：第 1、2、3、4、5 和 6 周
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每周分析每个环境中的头部运动，看是否有任何改善
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第 1、2、3、4、5 和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsty M Walker, BSc、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月12日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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