Användningen av virtuell verklighet för behandling av visuell yrsel.
12 april 2018 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Denna studie undersöker användningen av virtuella miljöer som presenteras på en huvudmonterad display för rehabilitering av personer som lider av synyrsel.
Kontrollgruppen och behandlingsgrupperna kommer att presenteras för två olika uppsättningar av miljöer och ges samma huvud- och ögonövningar att genomföra inom miljön. De kommer också att få övningar hemma att genomföra.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Synsyrsel uppstår efter att balanssystemet skadats (t.ex. efter en virusinfektion som labyrintit).
Detta orsakar en övertro på ögonen för att upprätthålla balansen vilket orsakar desorientering i hektiska miljöer som snabbköpet.
Behandlingen innebär att man försöker göra individen okänslig för visuellt stimulerande situationer.
Ytterligare huvud- och ögonövningar genomförs vid sidan av exponeringen för att övervinna skadorna på balanssystemet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2JF
- Rekrytering
- Royal Hallamshire Hospital
-
Kontakt:
- Paul Bacon, PhD
- Telefonnummer: 01142712145
- E-post: paul.bacon@sth.nhs.uk
-
Kontakt:
- Kirsty M Walker, BSc
- Telefonnummer: 01142712131
- E-post: kirsty.walker@sth.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som har diagnostiserats med visuell yrsel och har fått en signifikant nivå på Situationskarakteristiska frågeformuläret (över 0,74 enligt Pavlou et al., 2006).
Exklusions kriterier:
- De med eller under utredning för epilepsi.
- De som har bestämt sig för att ha ingen eller begränsad balansfunktion i båda öronen.
- De med nedsatt synskärpa som gör att de inte kan se 3D-effekterna av den huvudmonterade skärmen.
- De med svåra psykiska störningar t.ex. psykos, paranoida störningar, bipolär sjukdom eller tidigare missbruk.
- Svår nacksmärta/begränsad rörelse.
- Tidigare behandling för synsyrsel.
- De med en fluktuerande vestibulär sjukdom som Ménières sjukdom eller vestibulär migrän.
- De med obehandlad benign paroxymal positionsyrsel (BPPV).
- De med en betydande hjärnskada, eller huvudskada som resulterar i en central vestibulär störning.
- De med arytmi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
Virtuell miljö med objekt som rör sig snabbt dessa graderas i intensitet från 1-7.
Deltagarna genomför huvud- och ögonövningar i miljön med fokuspunkter som bänkar och lyktor för ett sex veckors behandlingsprogram.
|
En strand/parkmiljö med graderade rörliga föremål, individen kommer att genomföra huvud- och ögonövningar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Virtuell miljö utan rörelse graderad till betyg 0. Deltagarna genomför huvud- och ögonövningar i miljön med fokuspunkter som bänkar och lyktor för ett sex veckors behandlingsprogram.
|
En strand/parkmiljö med statiska föremål, individen kommer att genomföra huvud- och ögonövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poängsättning på frågeformuläret för situationskarakteristiska
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Ett mått på symtomnivån för synyrsel
|
Vecka 1 och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poängsättning på PHQ-9-enkäten från vecka ett till sex
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Ett mått på depressionssymptomnivå
|
Vecka 1 och vecka 6
|
|
Förändring i poängsättning på GAD-7-enkäten från vecka ett till sex
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Ett mått på ångestsymptomnivå
|
Vecka 1 och vecka 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv frågeformulär
Tidsram: Vecka 6
|
Ett frågeformulär baserat på likert-skala som bedömer acceptansen av behandling
|
Vecka 6
|
|
Förändring i huvudspårning observerad vid varje veckopass under sex veckor genom numeriska data extraherade från headsetet för att visa huvudets förskjutning i x-, y- och z-rörelseplanen.
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5 och 6
|
Analys av huvudrörelsen inom varje miljö varje vecka för att se om det finns någon förbättring
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5 och 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
13 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH19451
- 5375 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behandling av visuell Vertigo
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina