Использование виртуальной реальности для лечения зрительного головокружения.
12 апреля 2018 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
В этом исследовании исследуется использование виртуальных сред, представленных на головном дисплее, для реабилитации людей, страдающих зрительным головокружением.
Контрольной группе и экспериментальным группам будут представлены два разных набора сред, и им будут даны одни и те же упражнения для головы и глаз, которые нужно выполнить в среде. Им также будут предоставлены домашние упражнения для выполнения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Зрительное головокружение возникает после повреждения системы равновесия (например, после вирусной инфекции, такой как лабиринтит).
Это вызывает чрезмерную зависимость от глаз для поддержания равновесия, что вызывает дезориентацию в оживленных местах, таких как супермаркет.
Лечение включает в себя попытку снизить чувствительность человека к зрительно стимулирующим ситуациям.
Дополнительные упражнения для головы и глаз выполняются одновременно с экспозицией, чтобы преодолеть ущерб, нанесенный системе равновесия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Рекрутинг
- Royal Hallamshire Hospital
-
Контакт:
- Paul Bacon, PhD
- Номер телефона: 01142712145
- Электронная почта: paul.bacon@sth.nhs.uk
-
Контакт:
- Kirsty M Walker, BSc
- Номер телефона: 01142712131
- Электронная почта: kirsty.walker@sth.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого было диагностировано зрительное головокружение и они набрали значительный уровень по ситуационно-характеристическому опроснику (более 0,74 согласно Pavlou et al., 2006).
Критерий исключения:
- Больные эпилепсией или находящиеся под следствием.
- Те, у кого было определено, что функция баланса в обоих ушах отсутствует или ограничена.
- Те, у кого снижена острота зрения, из-за которой они не смогут просматривать 3D-эффекты дисплея, установленного на голове.
- Лица с тяжелыми психическими расстройствами, т.е. психоз, параноидальные расстройства, биполярное расстройство или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе.
- Сильная боль в шее/ограничение движения.
- Предшествующее лечение зрительного головокружения.
- Людям с флуктуирующим вестибулярным расстройством, таким как болезнь Меньера или вестибулярная мигрень.
- Те, у кого нелеченное доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ).
- Те, у кого серьезная травма головного мозга или травма головы, которая приводит к центральному вестибулярному расстройству.
- Тем, у кого аритмия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
Виртуальная среда с быстро движущимися объектами оценивается по интенсивности от 1 до 7.
Участники выполняют упражнения для головы и глаз в окружающей среде, используя точки фокусировки, такие как скамейки и фонари, в течение шестинедельной программы лечения.
|
В среде пляжа/парка с градуированными движущимися объектами человек будет выполнять упражнения для головы и глаз.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Виртуальная среда без движения оценивается в 0 баллов. Участники выполняют упражнения для головы и глаз в окружающей среде, используя точки фокусировки, такие как скамейки и фонари, в течение шестинедельной программы лечения.
|
В окружении пляжа/парка со статическими объектами человек будет выполнять упражнения для головы и глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах по Ситуационно-характеристическому опроснику
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6
|
Измерение уровня симптомов зрительного головокружения
|
Неделя 1 и неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки по опроснику PHQ-9 с первой недели на шестую
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6
|
Измерение уровня симптомов депрессии
|
Неделя 1 и неделя 6
|
|
Изменение оценки по опроснику GAD-7 с первой недели на шестую
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6
|
Измерение уровня симптомов тревоги
|
Неделя 1 и неделя 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная анкета
Временное ограничение: 6 неделя
|
Опросник на основе шкалы Лайкерта для оценки приемлемости лечения
|
6 неделя
|
|
Изменение отслеживания головы наблюдалось на каждом еженедельном сеансе в течение шести недель с помощью числовых данных, извлеченных из гарнитуры, чтобы показать смещение головы в плоскостях движения x, y и z.
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 3, 4, 5 и 6
|
Анализ движения головы в каждой среде каждую неделю, чтобы увидеть, есть ли какие-либо улучшения
|
Неделя 1, 2, 3, 4, 5 и 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH19451
- 5375 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .