Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av virtuell virkelighet for behandling av visuell vertigo.

12. april 2018 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Denne studien undersøker bruken av virtuelle miljøer presentert på en hodemontert skjerm for rehabilitering av de som lider av visuell vertigo.

Kontrollgruppen og behandlingsgruppene vil bli presentert for to forskjellige sett med miljøer og gis de samme hode- og øyeøvelsene som skal gjennomføres i miljøet. De vil også bli utstyrt med øvelser hjemme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Visuell svimmelhet oppstår etter at balansesystemet lider av skade (f.eks. etter en virusinfeksjon som labyrintitt). Dette fører til en overavhengighet av øynene for å opprettholde balansen, noe som forårsaker desorientering i travle miljøer som supermarkedet. Behandlingen innebærer å prøve å desensibilisere individet til visuelt stimulerende situasjoner. Ytterligere hode- og øyeøvelser fullføres sammen med eksponeringen for å overvinne skaden på balansesystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2JF
        • Rekruttering
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som har blitt diagnostisert med visuell vertigo og har skåret et betydelig nivå på Situasjonskarakteristiske spørreskjemaet (over 0,74 i henhold til Pavlou et al., 2006).

Ekskluderingskriterier:

  • De med eller under utredning for epilepsi.
  • De som har vært fast bestemt på å ha ingen eller begrenset balansefunksjon på begge ørene.
  • De med redusert synsskarphet som gjør at de ikke kan se 3D-effektene til den hodemonterte skjermen.
  • De med alvorlige psykiske lidelser f.eks. psykose, paranoide lidelser, bipolar lidelse eller en historie med rusmisbruk.
  • Sterke nakkesmerter/begrenset bevegelse.
  • Tidligere behandling for visuell vertigo.
  • De med en svingende vestibulær lidelse som Ménières sykdom eller vestibulær migrene.
  • De med ubehandlet benign paroksymal posisjonsvertigo (BPPV).
  • De med en betydelig hjerneskade, eller hodeskade som resulterer i en sentral vestibulær lidelse.
  • De med arytmi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Virtuelt miljø med objekter i hurtig bevegelse disse er gradert i intensitet fra 1-7. Deltakerne gjennomfører hode- og øyeøvelser i miljøet ved å bruke fokuspunkter som benker og lykter for et seks ukers behandlingsprogram.
Annen: Virtuelt miljø med objekter i rask bevegelse
Et strand/parkmiljø med graderte bevegelige objekter, den enkelte vil gjennomføre hode- og øyeøvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Virtuelt miljø uten bevegelse gradert til karakter 0. Deltakerne gjennomfører hode- og øyeøvelser i miljøet ved å bruke fokuspunkter som benker og lykter for et seks ukers behandlingsprogram.
Annen: Virtuelt miljø uten bevegelse
Et strand/parkmiljø med statiske objekter, den enkelte vil gjennomføre hode- og øyeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Situasjonskarakteristiske spørreskjema
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
Et mål på symptomnivå for visuell svimmelhet
Uke 1 og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på PHQ-9 spørreskjema fra uke én til seks
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
Et mål på depresjonssymptomnivå
Uke 1 og uke 6
Endring i poengsum på GAD-7 spørreskjema fra uke én til seks
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
Et mål på angstsymptomnivå
Uke 1 og uke 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt spørreskjema
Tidsramme: Uke 6
Et likert-skalabasert spørreskjema som vurderer aksept av behandling
Uke 6
Endring i hodesporing observert ved hver ukentlig økt i seks uker gjennom numeriske data hentet fra hodesettet for å vise forskyvning av hodet i x-, y- og z-bevegelsesplanene.
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6
Analyse av hodebevegelsen i hvert miljø hver uke for å se om det er noen forbedring
Uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH19451
  • 5375 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere