Brugen af Virtual Reality til behandling af visuel vertigo.
12. april 2018 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Denne undersøgelse undersøger brugen af virtuelle miljøer præsenteret på en hovedmonteret skærm til rehabilitering af personer, der lider af visuel vertigo.
Kontrolgruppen og behandlingsgrupperne vil blive præsenteret for to forskellige sæt miljøer og få de samme hoved- og øjenøvelser, der skal udføres i miljøet. De vil også få hjemmeøvelser til at gennemføre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Visuel vertigo opstår, efter at balancesystemet lider skade (f.eks. efter en virusinfektion som labyrintitis).
Dette medfører en overdreven afhængighed af øjnene for at opretholde balancen, hvilket forårsager desorientering i travle miljøer såsom supermarkedet.
Behandlingen går ud på at forsøge at desensibilisere individet til visuelt stimulerende situationer.
Yderligere hoved- og øjenøvelser udføres sideløbende med eksponeringen for at overvinde skaden på balancesystemet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- Rekruttering
- Royal Hallamshire Hospital
-
Kontakt:
- Paul Bacon, PhD
- Telefonnummer: 01142712145
- E-mail: paul.bacon@sth.nhs.uk
-
Kontakt:
- Kirsty M Walker, BSc
- Telefonnummer: 01142712131
- E-mail: kirsty.walker@sth.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der er blevet diagnosticeret med visuel vertigo og har scoret et signifikant niveau på Situationskarakteristiske Spørgeskema (over 0,74 ifølge Pavlou et al., 2006).
Ekskluderingskriterier:
- Dem med eller under undersøgelse for epilepsi.
- De, der har været fast besluttet på at have ingen eller begrænset balancefunktion i begge ører.
- Dem med nedsat synsstyrke, der vil gøre dem ude af stand til at se 3D-effekterne af den hovedmonterede skærm.
- Dem med alvorlige psykiske lidelser f.eks. psykose, paranoide lidelser, bipolar lidelse eller en historie med stofmisbrug.
- Alvorlige nakkesmerter/ begrænset bevægelse.
- Tidligere behandling for visuel vertigo.
- Dem med en svingende vestibulær lidelse, såsom Ménières sygdom eller vestibulær migræne.
- Dem med ubehandlet benign paroxymal positionel vertigo (BPPV).
- Dem med en betydelig hjerneskade eller hovedskade, der resulterer i en central vestibulær lidelse.
- Dem med arytmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Virtuelt miljø med objekter i hurtig bevægelse disse er graderet i intensitet fra 1-7.
Deltagerne gennemfører hoved- og øjenøvelser i miljøet ved hjælp af fokuspunkter såsom bænke og lanterner i et seks ugers behandlingsprogram.
|
Et strand/parkmiljø med graderede bevægelige objekter, den enkelte vil gennemføre hoved- og øjenøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Virtuelt miljø uden bevægelse graderet til grad 0. Deltagerne gennemfører hoved- og øjenøvelser i miljøet ved hjælp af fokuspunkter såsom bænke og lanterner i et seks ugers behandlingsprogram.
|
Et strand/parkmiljø med statiske objekter, den enkelte vil gennemføre hoved- og øjenøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i scoring på Situationskarakteristik-spørgeskemaet
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Et mål for symptomniveau for visuel vertigo
|
Uge 1 og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i scoring på PHQ-9-spørgeskemaet fra uge et til seks
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Et mål for depressionssymptomniveau
|
Uge 1 og uge 6
|
|
Ændring i scoring på GAD-7-spørgeskemaet fra uge et til seks
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Et mål for angstsymptomniveau
|
Uge 1 og uge 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt spørgeskema
Tidsramme: Uge 6
|
Et likert-skala baseret spørgeskema, der vurderer accept af behandling
|
Uge 6
|
|
Ændring i hovedsporing observeret ved hver ugentlig session i seks uger gennem numeriske data udtrukket fra headsettet for at vise hovedets forskydning i x-, y- og z-bevægelsesplanerne.
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5 og 6
|
Analyse af hovedbevægelsen i hvert miljø hver uge for at se, om der er nogen forbedring
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5 og 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2017
Først opslået (SKØN)
13. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH19451
- 5375 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling af visuel vertigo
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina