O uso da realidade virtual para o tratamento da vertigem visual.
12 de abril de 2018 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Este estudo investiga o uso de ambientes virtuais apresentados em um head-mounted display para a reabilitação de pessoas com vertigem visual.
O grupo de controle e os grupos de tratamento serão apresentados a dois conjuntos diferentes de ambientes e receberão os mesmos exercícios de cabeça e olhos para serem concluídos no ambiente. Eles também receberão exercícios em casa para serem concluídos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vertigem visual ocorre após o sistema de equilíbrio sofrer danos (por exemplo, após uma infecção viral, como labirintite).
Isso causa uma dependência excessiva dos olhos para manter o equilíbrio, o que causa desorientação em ambientes movimentados, como o supermercado.
O tratamento envolve tentar dessensibilizar o indivíduo a situações visualmente estimulantes.
Outros exercícios de cabeça e olhos são realizados juntamente com a exposição para superar os danos causados ao sistema de equilíbrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Recrutamento
- Royal Hallamshire Hospital
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Contato:
- Paul Bacon, PhD
- Número de telefone: 01142712145
- E-mail: paul.bacon@sth.nhs.uk
-
Contato:
- Kirsty M Walker, BSc
- Número de telefone: 01142712131
- E-mail: kirsty.walker@sth.nhs.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que foram diagnosticados com vertigem visual e pontuaram um nível significativo no Questionário de Característica Situacional (acima de 0,74 conforme Pavlou et al., 2006).
Critério de exclusão:
- Aqueles com ou sob investigação para epilepsia.
- Aqueles que foram determinados a não ter ou ter uma função de equilíbrio limitada em ambos os ouvidos.
- Aqueles com acuidade visual reduzida que os deixará incapazes de visualizar os efeitos 3D do visor montado na cabeça.
- Aqueles com distúrbios graves de saúde mental, por exemplo. psicose, distúrbios paranoides, transtorno bipolar ou história de abuso de substâncias.
- Dor intensa no pescoço/movimento restrito.
- Tratamento prévio para vertigem visual.
- Aqueles com distúrbio vestibular flutuante, como doença de Ménière ou enxaqueca vestibular.
- Aqueles com vertigem posicional paroxística benigna não tratada (VPPB).
- Aqueles com uma lesão cerebral significativa ou traumatismo craniano que resulta em um distúrbio vestibular central.
- Aqueles com uma arritmia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Ambiente virtual com objetos em movimento rápido são classificados em intensidade de 1-7.
Os participantes completam exercícios de cabeça e olhos dentro do ambiente usando pontos focais como bancos e lanternas para um programa de tratamento de seis semanas.
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Um ambiente de praia/parque com objetos em movimento graduados, o indivíduo fará exercícios para a cabeça e os olhos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Ambiente virtual sem movimento classificado no grau 0. Os participantes completam exercícios de cabeça e olhos dentro do ambiente usando pontos focais como bancos e lanternas para um programa de tratamento de seis semanas.
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Um ambiente de praia/parque com objetos estáticos, o indivíduo fará exercícios de cabeça e olhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação no Questionário de Característica Situacional
Prazo: Semana 1 e Semana 6
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Uma medida do nível de sintoma de vertigem visual
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Semana 1 e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação no Questionário PHQ-9 da semana um para seis
Prazo: Semana 1 e Semana 6
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Uma medida do nível de sintomas de depressão
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Semana 1 e Semana 6
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Mudança na pontuação do Questionário GAD-7 da semana um para a sexta
Prazo: Semana 1 e Semana 6
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Uma medida do nível de sintomas de ansiedade
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Semana 1 e Semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário subjetivo
Prazo: Semana 6
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Um questionário baseado em escala likert avaliando a aceitabilidade do tratamento
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Semana 6
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Mudança no rastreamento da cabeça observada a cada sessão semanal durante seis semanas por meio de dados numéricos extraídos do fone de ouvido para mostrar o deslocamento da cabeça nos planos de movimento x, y e z.
Prazo: Semana 1, 2, 3, 4, 5 e 6
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Análise do movimento da cabeça dentro de cada ambiente a cada semana para ver se há alguma melhora
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Semana 1, 2, 3, 4, 5 e 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsty M Walker, BSc, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH19451
- 5375 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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