운동 내성 및 삶의 질에 대한 혈역학 램프 테스트 유도 HVAD RPM 및 약물 조정의 영향 (Ramp-it-Up)

모든 좌심실 보조 장치(LVAD) 환자는 검사를 통해 좌심실 보조 장치(LVAD)에 대한 최상의 펌핑 속도를 결정하고 치료를 안내하는 데 도움이 되는 측정값을 수집합니다. 테스트는 심초음파("에코", 심장의 초음파 이미지)를 사용하여 심장 이미지를 생성하고 좌심실 보조 장치(LVAD) 심장 펌프 속도를 점진적으로 증가시키면서 측정합니다. 펌프 속도가 증가할 때마다 이미지와 측정이 수행됩니다. 이를 램프 테스트라고 합니다.

램프 테스트는 우심장 카테터 삽입 절차 중에도 수행할 수 있습니다. 카테터 삽입 절차에서 의사는 다리 위쪽(사타구니), 팔 또는 목의 정맥이나 동맥에 얇고 유연한 튜브(카테터)를 삽입하고 X선 영상을 사용하여 심장으로 안내합니다. 의사는 일반적으로 심장의 압력과 혈류를 측정하기 위해 이 절차를 수행합니다(혈역학 측정이라고도 함). 이 절차 중에 램프 테스트를 수행하는 경우 의사는 좌심실 보조 장치(LVAD) 펌프의 최종 속도와 적절한 의학적 치료를 선택하기 전에 고려해야 할 추가 측정이 있습니다.

이 연구의 모든 절차는 치료 표준으로 간주됩니다. 연구 부분은 이 연구에서 두 가지 테스트 방법 중 하나에 대상을 무작위로 할당합니다. 피험자는 테스트 그룹 중 하나에 속할 확률이 50/50입니다.

기준선 방문(좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 후 1 - 3개월)

다음이 수행됩니다.

• 피험자는 이 동의서에 서명해야 합니다.
• 심부전 증상을 평가하는 신체 검사 및 병력이 기록됩니다.
• 일상적인 혈액 검사 (약 1 큰술이 뽑힐 것입니다)
• 피험자는 두 테스트 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 시간이 있으면 이번 방문에서 램프 테스트를 수행할 수 있지만 일반적으로 약 1~4주 후에 다른 날에 실시하도록 예약됩니다.
• 6분 걷기 테스트. 이 테스트는 피험자가 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 측정합니다. 필요한 경우 램프 테스트 당일 완료할 수 있습니다.
• 피험자는 현재 삶의 질에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 약 10분 정도 소요됩니다. 필요한 경우 램프 테스트 당일 완료할 수 있습니다.

램프 테스트 그룹:

1. Echo Guided Testing - 이 테스트는 심초음파를 사용하여 심장의 이미지를 만들고 심장 펌프 속도를 점차적으로 높이면서 측정합니다. 최종 펌프 속도 및 치료는 에코 측정을 사용하여 결정됩니다. 약 45분이 소요됩니다.

   또는

2. 혈역학-에코 램프 테스트 - 이 테스트는 심초음파 측정 외에도 혈역학 측정(압력 및 혈류)을 제공하는 우심장 카테터 삽입 절차 중에 수행됩니다. 이 방법을 사용하면 더 많은 에코 이미지와 측정이 이루어집니다. 최종 펌프 속도 및 치료 조정은 혈역학 측정과 에코의 정보를 사용하여 이루어집니다. 이 테스트는 약 1시간 45분이 소요됩니다.

기준선 방문 후 6개월

다음이 수행됩니다.

• 심부전 증상을 평가하는 신체 검사 및 병력이 기록됩니다.
• 일상적인 혈액 검사 (약 1 큰술이 뽑힐 것입니다)
• 6분 걷기 테스트. 이 테스트는 피험자가 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 측정합니다.
• 피험자는 현재 삶의 질에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 약 10분 정도 소요됩니다.
• 모든 피험자는 기준선 방문 후 6개월에 혈역학-에코 램프 테스트를 받게 됩니다.