Inverkan av hemodynamisk ramptest-guidad HVAD RPM och medicinjusteringar på träningstolerans och livskvalitet (Ramp-it-Up)

Alla patienter med vänsterkammarassistent (LVAD) genomgår tester för att fastställa den bästa pumphastigheten för deras vänsterkammarhjälpenhet (LVAD) och för att samla in mätningar som hjälper till att vägleda medicinsk behandling. Testet använder ekokardiografi ("eko", ultraljudsbilder av hjärtat) för att skapa hjärtbilder och göra mätningar samtidigt som hjärtpumphastigheten för vänster kammare Assist Device (LVAD) gradvis ökar. Varje gång pumphastigheten ökas tas bilder och mätningar. Detta kallas ett ramptest.

Ramptestningen kan också utföras under en kateteriseringsprocedur för höger hjärta. I en kateteriseringsprocedur för en läkare in ett tunt, flexibelt rör (kateter) i en ven eller artär i överbenet (ljumsken), armen eller halsen och styr den till hjärtat med hjälp av röntgen. Läkare utför normalt denna procedur för att mäta trycket och blodflödet i hjärtat (annars kallat hemodynamiska mätningar). Om ramptestningen utförs under denna procedur har läkarna ytterligare mätningar att överväga innan de väljer en sluthastighet för LVAD-pumpen (Left Ventricular Assist Device) och lämplig medicinsk behandling.

Alla procedurer i denna studie anses vara standardvård. Forskningsdelen slumpmässigt tilldelar försökspersonen en av de två testmetoderna i denna studie. Försökspersoner har en 50/50 chans att vara i någon av testgrupperna.

Baslinjebesök (1 - 3 månader efter implantation av vänster kammare Assist Device (LVAD))

Följande kommer att utföras:

• Försökspersoner kommer att uppmanas att underteckna detta samtyckesformulär.
• Fysisk undersökning med en bedömning av symtom på hjärtsvikt och medicinsk historia kommer att registreras
• Rutinmässiga blodprov (ca 1 matsked kommer att tas)
• Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två testgrupperna. Om det finns tid kan ramptestet utföras vid detta besök, men vanligtvis kommer det att ske en annan dag om cirka 1 till 4 veckor.
• 6 minuters promenadtest. Detta test mäter hur långt försökspersonen kan gå på 6 minuter. Vid behov kan detta genomföras samma dag som ramptestet.
• Försökspersonerna kommer att ombes fylla i ett frågeformulär om sin nuvarande livskvalitet. Detta tar cirka 10 minuter. Vid behov kan detta genomföras samma dag som ramptestet.

Ramptestgrupper:

1. Ekoguidad testning - Denna testning använder ekokardiografi för att skapa bilder av hjärtat och göra mätningar samtidigt som hjärtpumphastigheten gradvis ökar. Den slutliga pumphastigheten och medicinsk behandling bestäms med hjälp av ekomätningarna. Detta tar cirka 45 minuter.

   ELLER

2. Hemodynamisk-ekoramptest - Denna testning utförs under en kateteriseringsprocedur för höger hjärta som ger hemodynamiska mätningar (tryck och blodflöde) utöver ekokardiografimätningarna. Med denna metod tas fler ekobilder och mätningar. Den slutliga pumphastigheten och den medicinska behandlingen görs med hjälp av de hemodynamiska mätningarna samt informationen från ekot. Detta test tar cirka 1 timme och 45 minuter.

6 månader efter Baseline Visit

Följande kommer att utföras:

• Fysisk undersökning med en bedömning av symtom på hjärtsvikt och medicinsk historia kommer att registreras
• Rutinmässiga blodprov (ca 1 matsked kommer att tas)
• 6 minuters promenadtest. Detta test mäter hur långt försökspersonen kan gå på 6 minuter.
• Försökspersonerna kommer att ombes fylla i ett frågeformulär om sin nuvarande livskvalitet. Detta tar cirka 10 minuter.
• Alla försökspersoner kommer att genomgå ett hemodynamiskt ekoramptest 6 månader efter baslinjebesöket.