Влияние коррекции частоты вращения коленчатого вала и медикаментозного лечения под контролем гемодинамического линейного теста на толерантность к физической нагрузке и качество жизни (Ramp-it-Up)

Все пациенты с вспомогательным устройством для левого желудочка (LVAD) проходят тестирование, чтобы определить наилучшую скорость откачки для своего вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD) и собрать данные, которые помогут направить лечение. При тестировании используется эхокардиография («эхо», ультразвуковые изображения сердца) для создания изображений сердца и проведения измерений при постепенном увеличении скорости сердечного насоса устройства поддержки левого желудочка (LVAD). Каждый раз, когда скорость насоса увеличивается, выполняются изображения и измерения. Это называется рамповым тестом.

Тестирование рампы также может быть выполнено во время процедуры катетеризации правых отделов сердца. При катетеризации врач вводит тонкую гибкую трубку (катетер) в вену или артерию в верхней части ноги (в паху), руке или шее и направляет ее к сердцу с помощью рентгеновского изображения. Врачи обычно выполняют эту процедуру для измерения давления и кровотока в сердце (иначе называемые гемодинамическими измерениями). Если во время этой процедуры выполняется линейное тестирование, то перед выбором конечной скорости помпы вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD) и соответствующим лечением врачи должны рассмотреть дополнительные измерения.

Все процедуры в этом исследовании считаются стандартом лечения. Исследовательская часть случайным образом назначает субъекту один из двух методов тестирования в этом исследовании. Субъекты имеют шансы 50/50 попасть в любую группу тестирования.

Базовый визит (через 1–3 месяца после имплантации вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD))

Будет выполнено следующее:

• Субъектам будет предложено подписать эту форму согласия.
• Физический осмотр с оценкой симптомов сердечной недостаточности и истории болезни будет записан
• Обычные анализы крови (будет взято около 1 столовой ложки)
• Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп тестирования. Если есть время, во время этого визита можно провести линейный тест, но обычно его проводят в другой день примерно через 1–4 недели.
• Тест 6-минутной ходьбы. Этот тест измеряет, какое расстояние испытуемый может пройти за 6 минут. При необходимости это можно сделать в день проведения рамповых испытаний.
• Субъектам будет предложено заполнить анкету об их текущем качестве жизни. Это займет около 10 минут. При необходимости это можно сделать в день проведения рамповых испытаний.

Группы тестирования рампы:

1. Тестирование под эхо-контролем. В этом тесте используется эхокардиография для создания изображений сердца и выполнения измерений при постепенном увеличении скорости сердечного насоса. Окончательная скорость насоса и медикаментозное лечение определяются с помощью эхо-измерений. Это займет около 45 минут.

   ИЛИ

2. Гемодинамическое эхо-тестирование с линейным изменением — это тестирование проводится во время процедуры катетеризации правых отделов сердца, которая обеспечивает гемодинамические измерения (давление и кровоток) в дополнение к измерениям эхокардиографии. С помощью этого метода выполняется больше эхо-изображений и измерений. Окончательная скорость насоса и лечебные корректировки выполняются с использованием гемодинамических измерений, а также данных эхокардиографии. Этот тест займет около 1 часа 45 минут.

6 месяцев после исходного визита

Будет выполнено следующее:

• Физический осмотр с оценкой симптомов сердечной недостаточности и истории болезни будет записан
• Обычные анализы крови (будет взято около 1 столовой ложки)
• Тест 6-минутной ходьбы. Этот тест измеряет, какое расстояние испытуемый может пройти за 6 минут.
• Субъектам будет предложено заполнить анкету об их текущем качестве жизни. Это займет около 10 минут.
• Все субъекты будут проходить гемодинамический эхо-тест через 6 месяцев после исходного визита.