Impact des RPM HVAD guidés par le test de rampe hémodynamique et des ajustements des médicaments sur la tolérance à l'exercice et la qualité de vie (Ramp-it-Up)

Tous les patients ayant un appareil d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) subissent des tests pour déterminer la meilleure vitesse de pompage pour leur appareil d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et pour recueillir des mesures qui aident à guider le traitement médical. Le test utilise l'échocardiographie ("écho", images échographiques du cœur) pour créer des images cardiaques et effectuer des mesures tout en augmentant progressivement la vitesse de la pompe cardiaque du dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD). Chaque fois que la vitesse de la pompe est augmentée, des images et des mesures sont prises. C'est ce qu'on appelle un test de rampe.

Le test de rampe peut également être effectué au cours d'une procédure de cathétérisme cardiaque droit. Lors d'une procédure de cathétérisme, un médecin insère un tube mince et flexible (cathéter) dans une veine ou une artère de la partie supérieure de la jambe (aine), du bras ou du cou et le guide vers le cœur à l'aide d'une imagerie par rayons X. Les médecins effectuent normalement cette procédure pour mesurer la pression et le débit sanguin dans le cœur (autrement appelés mesures hémodynamiques). Si le test de rampe est effectué au cours de cette procédure, les médecins doivent prendre en compte des mesures supplémentaires avant de choisir une vitesse finale pour la pompe du dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et un traitement médical approprié.

Toutes les procédures de cette étude sont considérées comme la norme de soins. La partie recherche consiste à assigner au hasard le sujet à l'une des deux méthodes de test de cette étude. Les sujets ont 50/50 de chances d'être dans l'un ou l'autre des groupes de test.

Visite de base (1 à 3 mois après l'implantation du dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG))

Les actions suivantes seront effectuées :

• Les sujets seront invités à signer ce formulaire de consentement.
• Examen physique avec une évaluation des symptômes d'insuffisance cardiaque et les antécédents médicaux seront enregistrés
• Tests sanguins de routine (environ 1 cuillère à soupe sera prélevée)
• Les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de test. S'il reste du temps, le test de rampe peut être effectué lors de cette visite, mais il est généralement prévu qu'il ait lieu un jour différent dans environ 1 à 4 semaines.
• Test de marche de 6 minutes. Ce test mesure la distance parcourue par le sujet en 6 minutes. Si nécessaire, cela peut être complété le jour du test de rampe.
• Les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur leur qualité de vie actuelle. Cela prendra environ 10 minutes. Si nécessaire, cela peut être complété le jour du test de rampe.

Groupes de test de rampe :

1. Test guidé par écho - Ce test utilise l'échocardiographie pour créer des images du cœur et effectuer des mesures tout en augmentant progressivement la vitesse de la pompe cardiaque. La vitesse finale de la pompe et le traitement médical sont déterminés à l'aide des mesures d'écho. Cela prendra environ 45 minutes.

   OU

2. Test de rampe d'écho hémodynamique - Ce test est effectué lors d'une procédure de cathétérisme cardiaque droit qui fournit des mesures hémodynamiques (pression et débit sanguin) en plus des mesures d'échocardiographie. Avec cette méthode, plus d'images d'écho et de mesures sont prises. Les ajustements finaux de la vitesse de la pompe et du traitement médical sont effectués à l'aide des mesures hémodynamiques ainsi que des informations de l'écho. Ce test prendra environ 1 heure et 45 minutes.

6 mois après la visite de référence

Les actions suivantes seront effectuées :

• Examen physique avec une évaluation des symptômes d'insuffisance cardiaque et les antécédents médicaux seront enregistrés
• Tests sanguins de routine (environ 1 cuillère à soupe sera prélevée)
• Test de marche de 6 minutes. Ce test mesure la distance parcourue par le sujet en 6 minutes.
• Les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur leur qualité de vie actuelle. Cela prendra environ 10 minutes.
• Tous les sujets subiront un test de rampe d'écho hémodynamique 6 mois après la visite de référence.