Wpływ hemodynamicznej rampy sterowanej testem RPM HVAD i dostosowania leków na tolerancję wysiłku i jakość życia (Ramp-it-Up)

Wszyscy pacjenci z urządzeniem wspomagającym lewą komorę (LVAD) przechodzą testy w celu określenia najlepszej szybkości pompowania dla urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) i zebrania pomiarów, które pomogą w prowadzeniu leczenia. Badanie wykorzystuje echokardiografię („echo”, obrazy ultrasonograficzne serca) do tworzenia obrazów serca i wykonywania pomiarów, jednocześnie stopniowo zwiększając prędkość pompy serca urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD). Za każdym razem, gdy zwiększa się prędkość pompy, wykonywane są zdjęcia i wykonywane są pomiary. Nazywa się to testem rampowym.

Test rampowy można również wykonać podczas zabiegu cewnikowania prawego serca. W procedurze cewnikowania lekarz wprowadza cienką, elastyczną rurkę (cewnik) do żyły lub tętnicy w górnej części nogi (pachwiny), ramieniu lub szyi i kieruje ją do serca za pomocą obrazowania rentgenowskiego. Lekarze zwykle wykonują tę procedurę, aby zmierzyć ciśnienie i przepływ krwi w sercu (inaczej zwane pomiarami hemodynamicznymi). Jeśli podczas tej procedury wykonywane są testy rampowe, lekarze muszą wziąć pod uwagę dodatkowe pomiary przed wyborem ostatecznej prędkości pompy urządzenia wspomagającego lewą komorę serca (LVAD) i odpowiednim leczeniem.

Wszystkie procedury w tym badaniu są uważane za standardowe. Część badawcza polega na losowym przydzieleniu badanego do jednej z dwóch metod testowania w tym badaniu. Badani mają 50/50 szans na znalezienie się w którejkolwiek z grup testujących.

Wizyta wyjściowa (1–3 miesiące po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę serca (LVAD))

Wykonane zostaną:

• Osoby badane zostaną poproszone o podpisanie niniejszego formularza zgody.
• Badanie fizykalne z oceną objawów niewydolności serca i historia medyczna zostaną zarejestrowane
• Rutynowe badania krwi (zostanie pobrane około 1 łyżki stołowej)
• Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup testowych. Jeśli jest czas, test rampowy można przeprowadzić podczas tej wizyty, ale zazwyczaj zostanie on zaplanowany na inny dzień za około 1 do 4 tygodni.
• 6-minutowy test marszu. Ten test mierzy, jak daleko osoba może przejść w ciągu 6 minut. W razie potrzeby można to zrobić w dniu testu na ziemi.
• Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich aktualnej jakości życia. Zajmie to około 10 minut. W razie potrzeby można to zrobić w dniu testu na ziemi.

Grupy testujące rampę:

1. Testowanie wspomagane echem — badanie to wykorzystuje echokardiografię do tworzenia obrazów serca i wykonywania pomiarów przy jednoczesnym stopniowym zwiększaniu prędkości pracy pompy serca. Ostateczna prędkość pompy i leczenie są określane za pomocą pomiarów echa. Zajmie to około 45 minut.

   LUB

2. Hemodynamic-Echo Ramp Test - To badanie jest wykonywane podczas procedury cewnikowania prawego serca, która zapewnia pomiary hemodynamiczne (ciśnienie i przepływ krwi) oprócz pomiarów echokardiograficznych. Dzięki tej metodzie wykonuje się więcej obrazów i pomiarów echa. Na podstawie pomiarów hemodynamicznych oraz informacji z echosondy dokonuje się ostatecznej prędkości pompy i dostosowania leczenia. Ten test zajmie około 1 godziny i 45 minut.

6 miesięcy po wizycie wyjściowej

Wykonane zostaną:

• Badanie fizykalne z oceną objawów niewydolności serca i historia medyczna zostaną zarejestrowane
• Rutynowe badania krwi (zostanie pobrane około 1 łyżki stołowej)
• 6-minutowy test marszu. Ten test mierzy, jak daleko osoba może przejść w ciągu 6 minut.
• Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich aktualnej jakości życia. Zajmie to około 10 minut.
• Wszyscy pacjenci zostaną poddani testowi Hemodynamic-Echo Ramp Test po 6 miesiącach od wizyty początkowej.