다른 인종 하위 집단에 유전 정보를 전달하기 위한 전략 시험
다른 민족 및 인종 하위 집단에 유전 정보를 전달하기 위한 전략 시험
연구 개요
상세 설명
두 사이트 중 하나의 유방암 및 유전 위험 상담 클리닉에 추천된 모든 환자는 포함 및 제외 기준을 충족하는 한 참여할 수 있습니다. 각 현장의 연구 조교는 환자를 만나 연구 목표 및 절차에 대해 설명하고 연구 참여를 요청할 것입니다. 관심 있는 사람들은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 등록할 것입니다. 참여를 거부하는 사람들에게는 거부 사유를 요청하고 목록화합니다. 모든 연구 참가자를 추적하고 연구 조치를 0일, 30일, 180일 및 365일에 추적합니다. 또한 의료 이용(응급실 방문, 입원, 클리닉 방문, 선별 검사 및 절차)은 전자 의료 기록과 환자 인터뷰(일부 환자는 응급 상황 등으로 다른 병원에서 치료를 받을 수 있음)를 통해 추적됩니다. 조사관은 현재 환자와 일상적으로 후속 전화 인터뷰를 수행합니다. 연구 측정은 상기 기재된 바와 같이 시행될 것이다. 연구에서 탈락한 사람들을 위해 연구에서 탈락한 이유를 탐색하고 목록화할 것입니다.
치료 준수 및 치료 미완료자를 위한 절차:
(i) 준수 절차: 연구자는 연구 조치가 0, 7, 30일 및 365일 중재에서 완료되었는지 여부에 대한 준수 정도를 모니터링합니다. 분석은 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다.
(ii) 치료 비완료자: 0일 이후에 연구를 중단한 사람들의 경우, 연구 중단 이유를 탐색하고 목록화할 것입니다. 그들은 연구 중재 및 경험에 대한 만족(또는 부족)에 대한 피드백을 요청받을 것입니다.
데이터 수집 절차: 참가자는 프로젝트 연구원에게 직접 또는 전화로 데이터를 제출할 수 있습니다. PI는 적어도 매주 연구 담당자와 만나 그들의 성과를 지속적으로 모니터링하고 연구 방법론을 준수하는지 확인합니다.
모든 연구와 관련된 위험, 불편 및 불편이 있습니다. 이것들은 신중하게 생각할 가치가 있습니다. 참가자는 질문이 있는 경우 프로토콜 디렉터와 대화해야 합니다. 설문 조사 도구 및 인터뷰 질문에 응답하는 위험은 최소화되며 때때로 괴로움을 유발할 수 있습니다.
환자 인터뷰의 오디오 녹음. 조사관은 질적 방법을 사용하여 분석할 축어적 기록을 생성합니다. 녹음된 내용은 20년간 보관 후 삭제됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암 환자
- 18세 이상.
제외 기준:
- 18세 미만
- 건강한 자원봉사자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 의사 결정 및 의료 활용을 사용한 복합 결과 측정
기간: 최대 3년
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이 관찰 연구에서 조사관은 임상 팀이 권장하는 대로 암 치료 및 선별 결정(예: 유방 X선 촬영, MRI, 수술, 화학 요법, 방사선 요법을 완료한 경우)을 추적하기 위해 1~3년 동안 환자를 추적할 것을 제안하고 또한 응급실 방문, 입원, ICU 입원 및 사망.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: VJ Periyakoil, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 37046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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