Sperimentazione di strategie per comunicare informazioni genetiche a diverse sottopopolazioni etniche

Qualsiasi paziente indirizzato alle cliniche di consulenza sul cancro al seno e sul rischio genetico in uno dei due siti sarà idoneo a partecipare purché soddisfi i criteri di inclusione ed esclusione. L'assistente alla ricerca in ciascun sito incontrerà i pazienti e spiegherà gli obiettivi e le procedure dello studio e chiederà loro di partecipare allo studio. Gli interessati verranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato. Per coloro che rifiutano di partecipare, verranno richieste e catalogate le ragioni del rifiuto. Tutti i partecipanti allo studio saranno seguiti e le misure dello studio saranno monitorate ai giorni 0, 30, 180 e 365. Inoltre, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (visite al pronto soccorso, ricoveri, visite cliniche, test e procedure di screening) sarà monitorato sia attraverso le cartelle cliniche elettroniche che i colloqui con i pazienti (poiché alcuni pazienti potrebbero richiedere assistenza in altri ospedali per emergenze, ecc.). Gli investigatori attualmente effettuano regolarmente interviste telefoniche di follow-up con i nostri pazienti. Le misure di studio saranno somministrate come sopra descritto. Per coloro che abbandonano lo studio, i motivi del ritiro dallo studio saranno esplorati e catalogati.

Procedure per la conformità al trattamento e coloro che non hanno completato il trattamento:

(i) Procedure di conformità: gli investigatori monitoreranno il grado di conformità con il completamento delle misure dello studio nei giorni 0,7,30 e 365 dell'intervento. Le analisi saranno condotte seguendo il principio intent-to-treat.

(ii) Trattamento che non completano: per coloro che abbandonano lo studio dopo il giorno 0, saranno esplorati e catalogati i motivi del ritiro dallo studio. Verrà chiesto loro un feedback sull'intervento di studio e sulla soddisfazione per l'esperienza (o la sua mancanza).

Procedure per la raccolta dei dati: I partecipanti avranno la possibilità di inviare i dati di persona o per telefono al ricercatore associato al progetto. Il PI incontrerà il personale dello studio almeno su base settimanale per monitorare continuamente le loro prestazioni e per garantire l'aderenza alla metodologia di studio.

Ci sono rischi, disagi e inconvenienti associati a qualsiasi studio di ricerca. Questi meritano un'attenta riflessione. I partecipanti devono parlare con il direttore del protocollo per qualsiasi domanda. I rischi di rispondere agli strumenti del sondaggio e alle domande dell'intervista sono minimi e possono occasionalmente causare disagio.

Registrazione audio delle interviste ai pazienti. Gli investigatori creeranno trascrizioni letterali da analizzare utilizzando metodi qualitativi. Le registrazioni saranno conservate per un periodo di 20 anni e poi cancellate.