Afprøvning af strategier til at kommunikere genetisk information til forskellige etniske underpopulationer

Enhver patient, der henvises til rådgivningsklinikker for brystkræft og genetisk risiko på et af de to steder, vil være berettiget til at deltage, så længe de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Forskningsassistenten på hvert sted vil mødes med patienterne og forklare om undersøgelsens mål og procedurer og bede dem om at deltage i undersøgelsen. Interesserede vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have indhentet informeret samtykke. For dem, der nægter at deltage, vil årsagerne til afslaget blive anmodet om og katalogiseret. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive fulgt, og undersøgelsens foranstaltninger vil blive sporet på dag 0, 30, 180 og 365. Derudover vil sundhedsplejeudnyttelsen (ER-besøg, hospitalsindlæggelser, klinikbesøg, screeningstest og procedurer) blive sporet både gennem de elektroniske journaler og patientinterviews (da nogle patienter kan søge pleje på andre hospitaler i nødstilfælde osv.). Efterforskere foretager i øjeblikket opfølgende telefoninterviews rutinemæssigt med vores patienter. Undersøgelsesforanstaltninger vil blive administreret som beskrevet ovenfor. For dem, der dropper ud af undersøgelsen, vil årsagerne til at trække sig fra undersøgelsen blive undersøgt og katalogiseret.

Procedurer for behandlingsoverholdelse og behandling, der ikke fuldfører:

(i) Overholdelsesprocedurer: Efterforskere vil overvåge graden af ​​overholdelse af, om undersøgelsesforanstaltninger blev gennemført på dag 0, 7, 30 og 365 intervention. Analyser vil blive udført efter intention-to-treat princippet.

(ii) Behandling, der ikke fuldfører: For dem, der dropper ud af undersøgelsen efter dag 0, vil årsagerne til at trække sig ud af undersøgelsen blive undersøgt og katalogiseret. De vil blive bedt om feedback om undersøgelsens intervention og tilfredshed med oplevelsen (eller manglen på samme).

Procedurer for dataindsamling: Deltagerne vil have mulighed for at indsende data personligt eller telefonisk til projektets forskningsmedarbejder. PI'en vil mødes med undersøgelsespersonalet mindst på en ugentlig basis for løbende at overvåge deres præstationer og for at sikre overholdelse af studiemetodologien.

Der er risici, ubehag og ulemper forbundet med enhver forskningsundersøgelse. Disse fortjener omhyggelig eftertanke. Deltagerne bør tale med protokoldirektøren for spørgsmål. Risikoen ved at besvare undersøgelsesinstrumenterne og interviewspørgsmålene er minimale og kan lejlighedsvis give anledning til bekymring.

Lydoptagelse af patientinterviewene. Efterforskere vil oprette ordret udskrifter, der skal analyseres ved hjælp af kvalitative metoder. Optagelser vil blive gemt i en periode på 20 år og derefter slettet.