向不同种族亚群传播遗传信息的策略试验
向不同民族和种族亚群传播遗传信息的策略试验
研究概览
详细说明
只要符合纳入和排除标准，任何转介到这两个地点中任何一个地点的乳腺癌和遗传风险咨询诊所的患者都将有资格参与。 每个站点的研究助理将与患者会面并解释研究目标和程序，并要求他们参与研究。 有兴趣的人将在获得知情同意后被纳入研究。 对于拒绝参加的人，将要求并记录拒绝的理由。 将跟踪所有研究参与者，并在第 0、30、180 和 365 天跟踪研究措施。 此外，医疗保健利用（急诊就诊、住院、门诊就诊、筛查测试和程序）将通过电子病历和患者访谈进行跟踪（因为一些患者可能会在其他医院寻求紧急护理等）。 调查人员目前定期对我们的患者进行后续电话采访。 将如上所述实施研究措施。 对于退出研究的人，将探讨退出研究的原因并进行分类。
治疗依从性和治疗未完成者的程序：
(i) 合规程序：研究人员将监控在第 0、7、30 和 365 天干预时是否完成研究措施的合规程度。 分析将按照意向治疗原则进行。
(ii) 治疗未完成者：对于在第 0 天后退出研究的人，将探讨退出研究的原因并进行分类。 他们将被要求提供有关研究干预和对体验（或缺乏体验）的满意度的反馈。
数据收集程序：参与者可以选择亲自或通过电话向项目研究助理提交数据。 PI 将至少每周与研究人员会面一次，以持续监控他们的表现并确保遵守研究方法。
任何研究都存在风险、不适和不便。 这些值得仔细思考。 如有任何问题，参与者应与礼宾主任交谈。 回答调查工具和访谈问题的风险很小，偶尔可能会造成困扰。
患者访谈录音。 调查人员将创建逐字记录，以使用定性方法进行分析。 录音将保存 20 年，然后将被删除。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University, School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 癌症患者
- 年满 18 周岁。
排除标准：
- 18岁以下
- 健康志愿者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用健康决策和医疗保健利用的综合结果测量
大体时间：长达 3 年
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在这项观察性研究中，研究人员建议按照临床团队的建议对患者进行为期一到三年的随访，以跟踪他们的癌症治疗和筛查决策（例如，他们是否完成了乳房 X 光检查、MRI、手术、化疗、放疗）以及急诊就诊、住院、入住 ICU 和死亡。
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长达 3 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：VJ Periyakoil、Stanford University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 37046
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