Teste de estratégias para comunicar informações genéticas a diferentes subpopulações étnicas

Qualquer paciente encaminhado para as clínicas de aconselhamento sobre câncer de mama e risco genético em qualquer um dos dois locais será elegível para participar, desde que atenda aos critérios de inclusão e exclusão. O assistente de pesquisa em cada local se reunirá com os pacientes e explicará sobre os objetivos e procedimentos do estudo e pedirá que participem do estudo. Os interessados ​​serão incluídos no estudo após a obtenção do consentimento informado. Para aqueles que se recusarem a participar, os motivos da recusa serão solicitados e catalogados. Todos os participantes do estudo serão acompanhados e as medidas do estudo serão rastreadas nos dias 0, 30, 180 e 365. Além disso, a utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência, hospitalizações, visitas clínicas, exames de triagem e procedimentos) será rastreada por meio de registros médicos eletrônicos e entrevistas com pacientes (já que alguns pacientes podem procurar atendimento em outros hospitais para emergências, etc.). Atualmente, os investigadores fazem entrevistas telefônicas de acompanhamento rotineiramente com nossos pacientes. As medidas do estudo serão administradas conforme descrito acima. Para aqueles que desistirem do estudo, os motivos para a retirada do estudo serão explorados e catalogados.

Procedimentos para adesão ao tratamento e tratamento não concluído:

(i) Procedimentos de Conformidade: Os investigadores monitorarão o grau de conformidade se as medidas do estudo foram concluídas nos Dias 0,7,30 e 365 de intervenção. As análises serão feitas seguindo o princípio de intenção de tratar.

(ii) Pessoas que não concluíram o tratamento: Para aqueles que abandonaram o estudo após o Dia 0, os motivos da desistência do estudo serão explorados e catalogados. Eles serão solicitados a fornecer feedback sobre a intervenção do estudo e satisfação com a experiência (ou a falta dela).

Procedimentos para coleta de dados: Os participantes terão a opção de enviar os dados pessoalmente ou por telefone ao pesquisador associado do projeto. O PI se reunirá com o pessoal do estudo pelo menos semanalmente para monitorar continuamente seu desempenho e garantir a adesão à metodologia do estudo.

Existem riscos, desconfortos e inconvenientes associados a qualquer estudo de pesquisa. Estes merecem reflexão cuidadosa. Os participantes devem conversar com o Diretor do Protocolo para qualquer dúvida. Os riscos de responder aos instrumentos de pesquisa e às perguntas da entrevista são mínimos e podem ocasionalmente causar desconforto.

Gravação de áudio das entrevistas com os pacientes. Os investigadores criarão transcrições literais para serem analisadas usando métodos qualitativos. As gravações serão armazenadas por um período de 20 anos e depois apagadas.