Essai de stratégies pour communiquer des informations génétiques à différentes sous-populations ethniques

Toute patiente référée aux cliniques de consultation sur le cancer du sein et les risques génétiques de l'un ou l'autre des deux sites sera admissible à participer tant qu'elle répond aux critères d'inclusion et d'exclusion. L'assistant de recherche de chaque site rencontrera les patients et leur expliquera les objectifs et les procédures de l'étude et leur demandera de participer à l'étude. Les personnes intéressées seront inscrites à l'étude après avoir obtenu leur consentement éclairé. Pour ceux qui refusent de participer, les raisons du refus seront demandées et cataloguées. Tous les participants à l'étude seront suivis et les mesures de l'étude seront suivies aux jours 0, 30, 180 et 365. De plus, l'utilisation des soins de santé (visites aux urgences, hospitalisations, visites à la clinique, tests et procédures de dépistage) sera suivie à la fois par le biais des dossiers médicaux électroniques et des entretiens avec les patients (certains patients pouvant se faire soigner dans d'autres hôpitaux en cas d'urgence, etc.). Les enquêteurs effectuent actuellement des entretiens téléphoniques de suivi régulièrement avec nos patients. Les mesures de l'étude seront administrées comme décrit ci-dessus. Pour ceux qui abandonnent l'étude, les raisons du retrait de l'étude seront explorées et cataloguées.

Procédures pour l'observance du traitement et les non-finissants du traitement :

(i) Procédures de conformité : les enquêteurs surveilleront le degré de conformité pour savoir si les mesures de l'étude ont été réalisées aux jours 0, 7, 30 et 365 d'intervention. Les analyses seront effectuées selon le principe de l'intention de traiter.

(ii) N'ayant pas terminé le traitement : pour ceux qui abandonnent l'étude après le jour 0, les raisons du retrait de l'étude seront explorées et cataloguées. Ils seront invités à donner leur avis sur l'intervention de l'étude et leur satisfaction à l'égard de l'expérience (ou de son absence).

Procédures de collecte de données : Les participants auront la possibilité de soumettre les données en personne ou par téléphone à l'associé de recherche du projet. Le PI rencontrera le personnel de l'étude au moins une fois par semaine pour surveiller en permanence leur performance et pour assurer le respect de la méthodologie de l'étude.

Il y a des risques, des inconforts et des inconvénients associés à toute étude de recherche. Ceux-ci méritent une réflexion approfondie. Les participants doivent s'adresser au directeur du protocole pour toute question. Les risques de répondre aux instruments d'enquête et aux questions d'entrevue sont minimes et peuvent parfois causer de la détresse.

Enregistrement audio des entretiens avec les patients. Les enquêteurs créeront des transcriptions textuelles à analyser à l'aide de méthodes qualitatives. Les enregistrements seront conservés pendant une période de 20 ans puis effacés.