Próba strategii przekazywania informacji genetycznych różnym subpopulacjom etnicznym

Każda pacjentka skierowana do poradni poradnictwa w zakresie raka piersi i ryzyka genetycznego w jednej z dwóch placówek będzie kwalifikować się do udziału, o ile spełni kryteria włączenia i wyłączenia. Asystent naukowy w każdym ośrodku spotka się z pacjentami i wyjaśni im cele i procedury badania oraz poprosi ich o udział w badaniu. Zainteresowani zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Osoby, które odmówią udziału, zostaną poproszone o podanie i skatalogowane powody odmowy. Wszyscy uczestnicy badania będą obserwowani, a wyniki badania będą śledzone w dniach 0, 30, 180 i 365. Ponadto wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty na ostrym dyżurze, hospitalizacje, wizyty w przychodniach, badania przesiewowe i procedury) będzie śledzone zarówno za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej, jak i wywiadów z pacjentami (ponieważ niektórzy pacjenci mogą szukać opieki w innych szpitalach w nagłych wypadkach itp.). Badacze przeprowadzają obecnie rutynowe wywiady telefoniczne z naszymi pacjentami. Środki badawcze będą administrowane w sposób opisany powyżej. W przypadku osób, które wycofają się z badania, przyczyny wycofania się z badania zostaną zbadane i skatalogowane.

Procedury dotyczące zgodności leczenia i osób, które nie ukończyły leczenia:

(i) Procedury zgodności: Badacze będą monitorować stopień zgodności, czy pomiary badawcze zostały zakończone w dniach 0, 7, 30 i 365 interwencji. Analizy zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

(ii) Leczenie Osoby, które nie ukończyły badania: W przypadku osób, które wycofały się z badania po dniu 0, przyczyny wycofania się z badania zostaną zbadane i skatalogowane. Zostaną poproszeni o informację zwrotną na temat interwencji badawczej i zadowolenia z doświadczenia (lub jego braku).

Procedury zbierania danych: Uczestnicy będą mieli możliwość przekazania danych osobiście lub telefonicznie pracownikowi badawczemu projektu. PI będzie spotykał się z personelem badawczym co najmniej raz w tygodniu, aby stale monitorować ich wyniki i zapewnić przestrzeganie metodologii badania.

Każde badanie naukowe wiąże się z ryzykiem, dyskomfortem i niedogodnościami. Zasługują one na dokładne przemyślenie. W przypadku jakichkolwiek pytań uczestnicy powinni porozmawiać z Dyrektorem ds. Protokołu. Ryzyko związane z udzielaniem odpowiedzi na narzędzia ankiety i pytania wywiadu jest minimalne i czasami może powodować niepokój.

Nagranie audio wywiadów z pacjentami. Śledczy stworzą dosłowne transkrypcje do analizy metodami jakościowymi. Nagrania będą przechowywane przez okres 20 lat, a następnie usuwane.