Zkouška strategií pro předávání genetických informací různým etnickým subpopulacím

Každá pacientka doporučená do poradny pro rakovinu prsu a genetická rizika v jedné z těchto dvou lokalit se bude moci zúčastnit, pokud splní kritéria pro zařazení a vyloučení. Výzkumný asistent na každém pracovišti se setká s pacienty a vysvětlí jim cíle a postupy studie a požádá je, aby se studie zúčastnili. Zájemci budou do studie zařazeni po získání informovaného souhlasu. Pro ty, kteří se odmítnou zúčastnit, budou vyžádány a katalogizovány důvody odmítnutí. Všichni účastníci studie budou sledováni a měření studie budou sledována ve dnech 0, 30, 180 a 365. Kromě toho bude využití zdravotní péče (návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, návštěvy na klinice, screeningové testy a postupy) sledováno jak prostřednictvím elektronických lékařských záznamů, tak rozhovorů s pacienty (protože někteří pacienti mohou v naléhavých případech vyhledat péči v jiných nemocnicích atd.). Vyšetřovatelé v současné době běžně provádějí následné telefonické rozhovory s našimi pacienty. Studijní opatření budou prováděna tak, jak je popsáno výše. U těch, kteří ze studie odejdou, budou prozkoumány a katalogizovány důvody pro vystoupení ze studie.

Postupy pro dodržování léčby a léčbu, která nedokončí:

(i) Postupy shody: Vyšetřovatelé budou sledovat míru shody s tím, zda byla opatření studie dokončena ve dnech 0, 7, 30 a 365 zásahu. Analýzy budou prováděny podle principu intent-to-treat.

(ii) Léčba, která nedokončila: U těch, kteří studii opustí po dni 0, budou prozkoumány a katalogizovány důvody pro odstoupení ze studie. Budou požádáni o zpětnou vazbu ohledně studijní intervence a spokojenosti se zkušenostmi (nebo jejich nedostatkem).

Postup při sběru dat: Účastníci budou mít možnost předat data osobně nebo telefonicky řešiteli projektu. PI se bude s pracovníky studie setkávat minimálně jednou týdně, aby průběžně sledovali jejich výkon a zajistili dodržování metodiky studie.

S každou výzkumnou studií jsou spojena rizika, nepohodlí a nepříjemnosti. Tyto si zaslouží pečlivé zvážení. V případě jakýchkoli dotazů by účastníci měli mluvit s ředitelem protokolu. Rizika odpovědí na nástroje průzkumu a otázky rozhovoru jsou minimální a mohou občas způsobit úzkost.

Zvukový záznam rozhovorů s pacienty. Řešitelé vytvoří doslovné přepisy, které budou analyzovány pomocí kvalitativních metod. Nahrávky budou uchovávány po dobu 20 let a poté vymazány.