Försök med strategier för att kommunicera genetisk information till olika etniska subpopulationer

Alla patienter som hänvisas till klinikerna för bröstcancer och genetisk riskrådgivning på någon av de två platserna kommer att vara berättigade att delta så länge de uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning. Forskningsassistenten på varje plats kommer att träffa patienterna och förklara om studiens mål och procedurer och be dem att delta i studien. De som är intresserade kommer att registreras i studien efter att ha erhållit informerat samtycke. För de som vägrar att delta kommer skäl för avslaget att efterfrågas och katalogiseras. Alla studiedeltagare kommer att följas och studiemåtten kommer att spåras på dag 0, 30, 180 och 365. Dessutom kommer sjukvårdsanvändning (besök på akutmottagning, sjukhusvistelser, klinikbesök, screeningtester och procedurer) att spåras både genom elektroniska journaler och patientintervjuer (eftersom vissa patienter kan söka vård på andra sjukhus för nödsituationer etc.). Utredarna gör för närvarande uppföljande telefonintervjuer rutinmässigt med våra patienter. Studieåtgärder kommer att administreras enligt beskrivningen ovan. För dem som hoppar av studien kommer skälen för att dra sig ur studien att utforskas och katalogiseras.

Rutiner för behandlingsefterlevnad och behandling som inte fullföljer:

(i) Efterlevnadsprocedurer: Utredarna kommer att övervaka graden av efterlevnad av huruvida studieåtgärderna slutfördes på dagarna 0, 7, 30 och 365 intervention. Analyser kommer att göras enligt intention-to-treat-principen.

(ii) Behandling som inte fullföljts: För dem som hoppar av studien efter dag 0 kommer orsakerna till att dra sig ur studien att undersökas och katalogiseras. De kommer att bli tillfrågade om feedback om studieinterventionen och tillfredsställelse med upplevelsen (eller bristen på sådan).

Rutiner för datainsamling: Deltagarna kommer att ha möjlighet att lämna in uppgifterna personligen eller per telefon till projektforskaren. PI kommer att träffa studiepersonalen minst en gång i veckan för att kontinuerligt övervaka deras prestationer och för att säkerställa att studiemetoden följs.

Det finns risker, obehag och olägenheter förknippade med alla forskningsstudier. Dessa förtjänar noggrann eftertanke. Deltagare bör prata med protokolldirektören för eventuella frågor. Riskerna med att besvara undersökningsinstrumenten och intervjufrågor är minimala och kan ibland orsaka oro.

Ljudinspelning av patientintervjuerna. Utredarna kommer att skapa ordagranta transkript som ska analyseras med kvalitativa metoder. Inspelningar kommer att lagras i 20 år och raderas sedan.