Ensayo de Estrategias para Comunicar Información Genética a Diferentes Subpoblaciones Étnicas

Será elegible para participar cualquier paciente derivada a las consultas de consejería de cáncer de mama y riesgo genético en cualquiera de los dos sitios, siempre que cumpla con los criterios de inclusión y exclusión. El asistente de investigación en cada sitio se reunirá con los pacientes y les explicará los objetivos y procedimientos del estudio y les pedirá que participen en el estudio. Los interesados ​​serán inscritos en el estudio después de obtener el consentimiento informado. Para aquellos que se nieguen a participar, se solicitarán y catalogarán los motivos de la negativa. Se realizará un seguimiento de todos los participantes del estudio y se realizará un seguimiento de las medidas del estudio en los días 0, 30, 180 y 365. Además, se realizará un seguimiento de la utilización de la atención médica (visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones, visitas a la clínica, pruebas y procedimientos de detección) a través de los registros médicos electrónicos y las entrevistas con los pacientes (ya que algunos pacientes pueden buscar atención en otros hospitales por emergencias, etc.). Actualmente, los investigadores realizan entrevistas telefónicas de seguimiento de forma rutinaria con nuestros pacientes. Las medidas del estudio se administrarán como se describe anteriormente. Para aquellos que abandonan el estudio, se explorarán y catalogarán las razones por las que se retiraron del estudio.

Procedimientos para Cumplimiento de Tratamiento y No Finalización de Tratamiento:

(i) Procedimientos de cumplimiento: los investigadores controlarán el grado de cumplimiento con respecto a si las medidas del estudio se completaron en los días 0, 7, 30 y 365 de intervención. Los análisis se realizarán siguiendo el principio de intención de tratar.

(ii) Pacientes que no completaron el tratamiento: para aquellos que abandonaron el estudio después del día 0, se explorarán y catalogarán los motivos de la retirada del estudio. Se les pedirá retroalimentación sobre la intervención del estudio y la satisfacción con la experiencia (o la falta de ella).

Procedimientos para la recolección de datos: Los participantes tendrán la opción de enviar los datos personalmente o por teléfono al investigador asociado del proyecto. El PI se reunirá con el personal del estudio al menos una vez por semana para monitorear continuamente su desempeño y garantizar el cumplimiento de la metodología del estudio.

Hay riesgos, incomodidades e inconvenientes asociados con cualquier estudio de investigación. Estos merecen una cuidadosa reflexión. Los participantes deben hablar con el Director de Protocolo para cualquier pregunta. Los riesgos de responder los instrumentos de la encuesta y las preguntas de la entrevista son mínimos y ocasionalmente pueden causar angustia.

Grabación de audio de las entrevistas con los pacientes. Los investigadores crearán transcripciones textuales para ser analizadas utilizando métodos cualitativos. Las grabaciones se almacenarán durante un período de 20 años y luego se borrarán.