Испытание стратегий передачи генетической информации различным этническим субпопуляциям

Любой пациент, направленный в консультационную клинику по раку молочной железы и генетическому риску в любом из двух центров, будет иметь право на участие, если он соответствует критериям включения и исключения. В каждом учреждении ассистент-исследователь встретится с пациентами, объяснит им цели и процедуры исследования и попросит их принять участие в исследовании. Желающие будут включены в исследование после получения информированного согласия. Для тех, кто отказывается от участия, будут запрошены и каталогизированы причины отказа. Все участники исследования будут находиться под наблюдением, а показатели исследования будут отслеживаться в дни 0, 30, 180 и 365. Кроме того, использование медицинских услуг (посещения скорой помощи, госпитализации, посещения клиник, скрининговые тесты и процедуры) будет отслеживаться как с помощью электронных медицинских карт, так и с помощью опросов пациентов (поскольку некоторые пациенты могут обращаться за помощью в другие больницы в экстренных случаях и т. д.). В настоящее время следователи регулярно проводят телефонные интервью с нашими пациентами. Меры исследования будут проводиться, как описано выше. Для тех, кто выбыл из исследования, будут изучены и каталогизированы причины выхода из исследования.

Процедуры соблюдения режима лечения и невыполнения лечения:

(i) Процедуры соблюдения: Исследователи будут контролировать степень соблюдения, были ли выполнены меры исследования в дни вмешательства 0, 7, 30 и 365. Анализы будут проводиться по принципу намерения лечить.

(ii) Не завершившие лечение: Для тех, кто выбыл из исследования после 0-го дня, будут изучены и каталогизированы причины выхода из исследования. Их попросят оставить отзыв об исследовательском вмешательстве и удовлетворенности полученным опытом (или его отсутствием).

Процедуры сбора данных: Участники будут иметь возможность представить данные лично или по телефону научному сотруднику проекта. PI будет встречаться с исследовательским персоналом не реже одного раза в неделю, чтобы постоянно контролировать их работу и обеспечивать соблюдение методологии исследования.

Существуют риски, неудобства и неудобства, связанные с любым исследованием. Они заслуживают тщательного рассмотрения. Участники должны поговорить с директором протокола по любым вопросам. Риски, связанные с ответами на инструменты опроса и вопросы интервью, минимальны и могут иногда вызывать стресс.

Аудиозаписи интервью с пациентами. Следователи создадут дословные стенограммы для анализа с использованием качественных методов. Записи будут храниться в течение 20 лет, а затем будут удалены.