Proef van strategieën om genetische informatie door te geven aan verschillende etnische subpopulaties

Elke patiënt die wordt doorverwezen naar de adviesklinieken voor borstkanker en genetische risico's op een van de twee locaties komt in aanmerking voor deelname zolang ze voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. De onderzoeksassistent op elke locatie zal de patiënten ontmoeten en uitleg geven over de studiedoelen en -procedures en hen vragen om deel te nemen aan de studie. Geïnteresseerden zullen worden ingeschreven in de studie na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Voor degenen die weigeren deel te nemen, zullen de redenen voor weigering worden opgevraagd en gecatalogiseerd. Alle studiedeelnemers worden gevolgd en de studiemaatregelen worden bijgehouden op dag 0, 30, 180 en 365. Bovendien zal het gebruik van de gezondheidszorg (ER-bezoeken, ziekenhuisopnames, kliniekbezoeken, screeningtests en procedures) worden bijgehouden via zowel de elektronische medische dossiers als patiëntinterviews (aangezien sommige patiënten voor noodgevallen zorg kunnen zoeken in andere ziekenhuizen, enz.). Onderzoekers houden momenteel routinematig telefonische vervolginterviews met onze patiënten. Studiemaatregelen worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven. Voor degenen die stoppen met het onderzoek, zullen de redenen voor terugtrekking uit het onderzoek worden onderzocht en gecatalogiseerd.

Procedures voor naleving van de behandeling en niet-voltooiers van de behandeling:

(i) Nalevingsprocedures: Onderzoekers zullen de mate van naleving monitoren met betrekking tot de vraag of studiemaatregelen werden voltooid op Dag 0,7,30 & 365 interventie. Analyses worden uitgevoerd volgens het intent-to-treat-principe.

(ii) Niet-voltooiers van de behandeling: voor degenen die na dag 0 stoppen met het onderzoek, zullen de redenen voor terugtrekking uit het onderzoek worden onderzocht en gecatalogiseerd. Er wordt hen gevraagd om feedback over de studie-interventie en tevredenheid over de ervaring (of het gebrek daaraan).

Procedures voor gegevensverzameling: de deelnemers hebben de mogelijkheid om de gegevens persoonlijk of telefonisch in te dienen bij de onderzoeksmedewerker van het project. De PI zal het onderzoekspersoneel ten minste wekelijks ontmoeten om hun prestaties voortdurend te controleren en om ervoor te zorgen dat de onderzoeksmethodiek wordt nageleefd.

Aan elk onderzoek zijn risico's, ongemakken en ongemakken verbonden. Deze verdienen een zorgvuldige afweging. Deelnemers kunnen voor eventuele vragen terecht bij de Protocoldirecteur. De risico's van het beantwoorden van de enquête-instrumenten en interviewvragen zijn minimaal en kunnen af ​​en toe voor ongemak zorgen.

Audio-opname van de patiënteninterviews. Onderzoekers zullen woordelijke transcripties maken om te analyseren met behulp van kwalitatieve methoden. Opnames worden 20 jaar bewaard en daarna gewist.