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인쇄층 두께가 Computer Aided Surgical Guide의 정확성에 미치는 영향

2017년 1월 16일 업데이트: Amr Mohamed Ahmed Hanafy, Cairo University

인쇄층 두께가 Computer Aided Surgical Guide의 정확성에 미치는 영향 : 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 인쇄층 두께가 컴퓨터 보조 수술 가이드의 정확도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

컴퓨터 보조 수술 가이드에는 정확도에 영향을 미치는 많은 변수가 있습니다. 이 연구에서는 50미크론 또는 100미크론 여부에 관계없이 수술 가이드의 층 두께를 인쇄하는 수술 가이드의 정확도에 영향을 미칠 수 있는 한 가지 변수를 고려했습니다.

컴퓨터 보조 수술 가이드는 스캔 기기를 착용한 환자의 수술 전 콘 빔 CT 영상을 촬영한 다음 특수 소프트웨어(Blue sky Bio)에 가상 임플란트 배치 및 환자 캐스트의 광학 스캐닝, 이후 스캔된 캐스트에 가상 임플란트의 중첩으로 구성됩니다. 수술 가이드를 디자인하고 3D 프린터(Zenith 3D 프린터, Dentis, Korea)로 첫 번째 그룹은 50미크론, 두 번째 그룹은 100미크론의 인쇄층 두께로 인쇄한다. 수술 가이드를 환자 구강에 고정하고 가이드 슬리브를 통해 임플란트 절골술을 드릴링, 수술 전 스캔과 동일한 장치 및 설정으로 수술 후 Cone Beam CT.

마지막으로 수술 전 스캔과 수술 후 스캔을 중첩하여 가상으로 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치의 선형 및 각도 편차를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 부분적으로 또는 완전히 무치악 아치입니다.
  • Bucco 설측 뼈 두께가 6 mm를 초과하는 환자에게 무절개 임플란트 식립 가능
  • 골질에 영향을 줄 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병)이 없는 환자.

제외 기준:

  • 얇은 능선을 가진 환자.
  • 뼈의 질에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 열악한 구강 위생 및 활동성 치주 질환이 있는 환자.
  • 재생 절차가 필요한 해부학적 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 50미크론
인쇄층 두께가 50마이크론인 3D 프린팅으로 제작된 수술 가이드
수술 전과 수술 후 CBCT를 중첩하여 인쇄층 두께 50미크론과 100미크론의 수술 가이드 정확도 비교
다른 이름들:
  • 수술 가이드
활성 비교기: 100미크론
인쇄층 두께가 100마이크론인 3D 프린팅으로 제작된 수술 가이드
수술 전과 수술 후 CBCT를 중첩하여 인쇄층 두께 50미크론과 100미크론의 수술 가이드 정확도 비교
다른 이름들:
  • 수술 가이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 가이드의 정확도
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mahmoud El far, phd, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBC-CU-2017-01-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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