Tulostuskerroksen paksuuden vaikutus tietokoneavusteisten kirurgisten oppaiden tarkkuuteen
Tulostuskerroksen paksuuden vaikutus tietokoneavusteisten kirurgisten oppaiden tarkkuuteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneavusteisessa kirurgisessa oppaassa on monia muuttujia, jotka vaikuttavat sen tarkkuuteen, tässä tutkimuksessa on otettu huomioon yksi muuttuja, joka voi vaikuttaa kirurgisen oppaan tarkkuuteen, joka on kirurgisen oppaan kerrospaksuuden tulostaminen, olipa se sitten 50 mikronia tai 100 mikronia.
tietokoneavusteinen kirurginen opas muodostetaan kuvaamalla potilaan leikkausta edeltävä kartiosäde CT-skannauslaite, sitten virtuaalinen implantti asetetaan erityisohjelmistoon (Blue sky Bio) ja optinen skannaus potilaskipsistä, virtuaali-implanttien jälkikäteen asettaminen skannattuihin kipsiin suunnittelemaan kirurgisen oppaan ja tulostamaan 3D-tulostimella (Zenith 3D-tulostin, Dentis, Korea) tulostuskerroksen paksuus 50 mikronia ensimmäisessä ryhmässä ja 100 mikronia toisessa ryhmässä. Kirurgisen ohjaimen kiinnitys potilaan suuhun ja implanttiosteotomia poraus ohjausholkkien läpi, postoperatiivinen Cone Beam CT samalla laitteella ja asetuksella kuin ennen leikkausta.
Lopuksi leikkausta edeltävät ja leikkauksen jälkeiset skannaukset asetettiin päällekkäin käytännössä suunnitellun ja todellisen implanttien sijainnin lineaarisen ja kulmapoikkeaman mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden osittain tai kokonaan hampaattomat kaaret.
- potilaat, joiden Bucco-linguaalisen luun paksuus on > 6 mm, mikä mahdollistaa läpättömän implantin asettamisen
- potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun laatuun, kuten diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on ohuet harjanteet.
- potilailla, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun laatuun.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja aktiivisia parodontaalisia sairauksia.
- Regeneratiivista toimenpidettä vaativat anatomiset tilanteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50 mikronia
3D-tulostuksella valmistettu kirurginen opas tulostuskerroksen paksuus 50 mikronia
|
verrataan 50 mikronin ja 100 mikronin tulostuskerroksen paksuuden kirurgisen ohjaimen tarkkuutta asettamalla päällekkäin ennen leikkausta ja postoperatiivista CBCT:tä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 100 mikronia
kirurginen opas, joka on valmistettu 3D-tulostuksella, tulostuskerroksen paksuus 100 mikronia
|
verrataan 50 mikronin ja 100 mikronin tulostuskerroksen paksuuden kirurgisen ohjaimen tarkkuutta asettamalla päällekkäin ennen leikkausta ja postoperatiivista CBCT:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kirurgisen oppaan tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud El far, phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-01-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjattu leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset tietokoneavusteinen kirurginen opas
-
Universidad Complutense de MadridRekrytointi