Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het afdrukken van laagdikte op de nauwkeurigheid van computerondersteunde chirurgische gidsen

16 januari 2017 bijgewerkt door: Amr Mohamed Ahmed Hanafy, Cairo University

Het effect van het afdrukken van laagdikte op de nauwkeurigheid van computerondersteunde chirurgische gidsen: een gerandomiseerde klinische proef

Het doel van deze studie is om het effect van de dikte van de printlaag op de nauwkeurigheid van computerondersteunde chirurgische gids te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Computerondersteunde chirurgische gids heeft veel variabelen die de nauwkeurigheid beïnvloeden, in deze studie wordt één variabele overwogen die de nauwkeurigheid van de chirurgische gids kan beïnvloeden, namelijk het afdrukken van de laagdikte van de chirurgische gids, of het nu 50 micron of 100 micron is.

computerondersteunde chirurgische gids wordt geconstrueerd door pre-operatieve cone beam CT-scanapparatuur van de patiënt in beeld te brengen, vervolgens virtuele plaatsing van het implantaat op speciale software (Blue sky Bio) en optische scan van het gipsverband van de patiënt, daarna superpositie van de virtuele implantaten op het gescande gipsverband om de chirurgische gids te ontwerpen en te printen op 3D-printer (Zenith 3D-printer, Dentis, Korea) met een printlaagdikte van 50 micron in de eerste groep en 100 micron in de tweede groep. Fixatie van de chirurgische geleider in de mond van de patiënt en boren van implantaatosteotomie door de geleidingshulzen, postoperatieve Cone Beam CT met hetzelfde apparaat en dezelfde instelling als preoperatieve scan.

Ten slotte werden de pre-operatieve en postoperatieve scans vervolgens overlapt om de lineaire en hoekafwijking van de virtueel geplande en werkelijke positie van de implantaten te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gedeeltelijk of geheel tandeloze bogen.
  • patiënten met een bucco-linguale botdikte >6 mm die plaatsing van implantaten zonder flap mogelijk maakt
  • patiënten die vrij zijn van systemische ziekten die de botkwaliteit kunnen aantasten, bijv. diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met dunne ruggen.
  • patiënten met een systemische ziekte die de botkwaliteit kan aantasten.
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne en actieve parodontitis.
  • Anatomische situaties die een regeneratieve procedure vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 50 micron
chirurgische gids vervaardigd met 3D-printing met een printlaagdikte van 50 micron
Apparaat: computerondersteunde chirurgische gids
het vergelijken van de nauwkeurigheid van de chirurgische gids van de dikte van de druklaag van 50 micron en 100 micron door superpositie van preoperatieve en postoperatieve CBCT
Andere namen:
  • chirurgische gids
Actieve vergelijker: 100 micron
chirurgische gids vervaardigd met 3D-printen met een printlaagdikte van 100 micron
Apparaat: computerondersteunde chirurgische gids
het vergelijken van de nauwkeurigheid van de chirurgische gids van de dikte van de druklaag van 50 micron en 100 micron door superpositie van preoperatieve en postoperatieve CBCT
Andere namen:
  • chirurgische gids

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van chirurgische gids
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud El far, phd, Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2017-01-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Begeleide chirurgie

Klinische onderzoeken op computerondersteunde chirurgische gids

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren