Wpływ grubości warstwy druku na dokładność szablonów chirurgicznych wspomaganych komputerowo
Wpływ grubości warstwy drukowania na dokładność szablonów chirurgicznych wspomaganych komputerowo: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspomagany komputerowo szablon chirurgiczny ma wiele zmiennych, które wpływają na jego dokładność, w tym badaniu rozważa się jedną zmienną, która może wpływać na dokładność szablonu chirurgicznego, czyli drukowanie grubości warstwy szablonu chirurgicznego, czy to 50 mikronów, czy 100 mikronów.
wspomagany komputerowo szablon chirurgiczny jest konstruowany poprzez obrazowanie pacjenta przedoperacyjną tomografią stożkową w aparacie skanującym, następnie wirtualne umieszczenie implantu na specjalnym oprogramowaniu (Blue sky Bio) i skanowanie optyczne odlewów pacjenta, a następnie nałożenie wirtualnych implantów na zeskanowane odlewy zaprojektowanie szablonu chirurgicznego i wydruk na drukarce 3D (Zenith 3D printer, Dentis, Korea) o grubości warstwy druku 50 mikronów w pierwszej grupie i 100 mikronów w drugiej grupie. Mocowanie szablonu chirurgicznego w jamie ustnej pacjenta i wiercenie osteotomii implantu przez tuleje prowadzące, pooperacyjna tomografia komputerowa wiązki stożkowej przy użyciu tej samej aparatury i ustawień co przedoperacyjne.
Na koniec skany przedoperacyjne i pooperacyjne nałożono na siebie, aby zmierzyć odchylenie liniowe i kątowe praktycznie zaplanowanej i rzeczywistej pozycji implantów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z częściowo lub całkowicie bezzębnymi łukami.
- u pacjentów z kością policzkowo-językową o grubości >6 mm umożliwiającą bezpłatowe wszczepienie implantu
- pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych mogących wpływać na jakość kości np. cukrzyca.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z cienkimi grzbietami.
- pacjentów z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na jakość kości.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i czynnymi chorobami przyzębia.
- Sytuacje anatomiczne wymagające postępowania regeneracyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 50 mikronów
szablon chirurgiczny wykonany metodą druku 3D z warstwą druku o grubości 50 mikronów
|
porównanie dokładności szablonu chirurgicznego grubości warstwy druku 50 mikronów i 100 mikronów poprzez nałożenie przedoperacyjnej i pooperacyjnej CBCT
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 100 mikronów
szablon chirurgiczny wykonany metodą druku 3D z warstwą druku o grubości 100 mikronów
|
porównanie dokładności szablonu chirurgicznego grubości warstwy druku 50 mikronów i 100 mikronów poprzez nałożenie przedoperacyjnej i pooperacyjnej CBCT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dokładność szablonu chirurgicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud El far, phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-01-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia kierowana
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na przewodnik chirurgiczny wspomagany komputerowo
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony