印刷层厚度对计算机辅助手术导板精度的影响
2017年1月16日 更新者：Amr Mohamed Ahmed Hanafy、Cairo University
印刷层厚度对计算机辅助手术导板准确性的影响：一项随机临床试验
本研究的目的是评估印刷层厚度对计算机辅助手术导板准确性的影响
研究概览
详细说明
计算机辅助手术导板有许多影响其准确性的变量，在本研究中，考虑了一个可能影响手术导板准确性的变量，即手术导板的印刷层厚度是 50 微米还是 100 微米。
计算机辅助手术导板是通过对患者术前佩戴扫描装置的锥形束CT进行成像，然后在专用软件（Blue sky Bio）上进行虚拟种植体植入并对患者模型进行光学扫描，然后将虚拟种植体叠加在扫描模型上来构建计算机辅助手术导板。设计手术导板并在3D打印机（Zenith 3D打印机，Dentis，韩国）上打印，第一组打印层厚度为50微米，第二组打印层厚度为100微米。 将手术导板固定在患者口腔内，通过导套进行种植体截骨术钻孔，术后使用与术前扫描相同的设备和设置进行锥形束CT。
最后，然后重叠术前和术后扫描以测量虚拟计划和实际种植体位置的线性和角度偏差。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者部分或完全无牙弓。
- 颊舌骨厚度 >6 mm 的患者允许无翻瓣种植体植入
- 没有任何可能影响骨骼质量的系统性疾病的患者，例如糖尿病。
排除标准：
- 脊线细的患者。
- 患有可能影响骨质量的全身性疾病的患者。
- 口腔卫生差、牙周病活动期患者。
- 需要再生程序的解剖情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：50微米
3D 打印手术导板，打印层厚度 50 微米
|
50微米和100微米打印层厚手术导板术前术后CBCT叠加精度比较
其他名称：
|
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有源比较器：100微米
3D 打印手术导板，打印层厚度 100 微米
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50微米和100微米打印层厚手术导板术前术后CBCT叠加精度比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术导板的准确性
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mahmoud El far, phd、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月16日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月16日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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